- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06404515
Telehealth skupinové poradenství a preventivní péče pro ženy
18. června 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Využití telehealth skupinových poradenských sezení ke zlepšení procesu a poskytování sekundární preventivní péče pro ženy s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Účelem této studie je využít inovativní strategii poskytování zdravotní péče prostřednictvím skupinových poradenských sezení v oblasti telehealth ke zlepšení zapojení, adherence a nakonec výsledků u pacientek s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o elektronickou průzkumnou studii pacientek se známým aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD), které jsou spravovány poskytovateli v kardiologické divizi Weill Cornell Medicine a samy se vyberou do této série vzdělávání pro telehealth.
Skupinové zdravotní poradenství bude v době účasti poskytováno prostřednictvím platformy telehealth schválené Weill Cornell Medicine.
Účastníci budou mít možnost zvolit si téma sezení dle vlastního výběru a budou mít možnost zúčastnit se 1-5 sezení v průběhu 12 týdnů, v závislosti na jejich preferencích.
Každé setkání proběhne bez ohledu na počet účastníků, ale bude omezeno na 12 účastníků, přičemž se předpokládá, že se dva nepřipojí.
Jakmile je získán souhlas, základní charakteristiky účastníků budou shromážděny prostřednictvím kontroly grafu.
Budou shromažďovány demografické údaje, jako je věk, rasa, nositel pojištění a diagnózy zdokumentované lékařem, jako je ASCVD, hypertenze (HTN), hyperlipidémie (HLD) a diabetes mellitus (DM).
Před každým skupinovým sezením zdravotního poradenství bude pacientům, kteří jsou vybráni pro tuto studii a souhlasí s ní, poskytnut úvodní průzkum.
Tento průzkum se bude ptát pacientů na jejich demografické údaje, diagnózy, které sami uvedli, současnou úroveň spokojenosti s porozuměním jejich diagnóz, důvody účasti ve studii a historii předchozí účasti na skupinovém poradenství v oblasti telehealth.
Po sezení bude všem účastníkům poskytnut průzkum po sezení, který posoudí porozumění pacienta, včetně diagnóz a léků, spokojenost s formátem, spokojenost s poskytovatelem, kolik sezení se zúčastnilo, důvody pro účast na více než jednom sezení, a doporučení tohoto formátu ostatním.
Všechna data budou před analýzou deidentifikována a mezi vyšetřovateli zůstanou důvěrná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky
- Věk 18 a starší
- Pacienti, kteří jsou spravováni poskytovateli v programu Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Ženy s prokázanou aterosklerotickou kardiovaskulární chorobou (ASCVD) a diagnózou bolest na hrudi, infarkt myokardu/srdeční záchvat (infarkt myokardu - NSTEMI bez ST elevace, ST elevace STEMI), onemocnění koronárních tepen, akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, hypertenze (HTN), hyperlipidemie (HLD), diabetes (DM) a/nebo palpitace (jak bylo potvrzeno doporučením lékaře do studie a přehledu grafu)
Kritéria vyloučení:
• Ženy s rizikovými faktory (např. HTN, HLD, DM), ale bez známek ASCVD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth poradenství
Relace telehealth
|
Skupinové poradenství pro ženy prostřednictvím telehealth k poskytování vzdělávacích materiálů o aterosklerotickém srdečním onemocnění a poskytování informací o rizikových faktorech a modifikacích rizikových faktorů.
Ženy pak mají příležitost diskutovat / klást otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dostupnosti péče pacienta podle Likertovy škály.
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 je nespokojen a 5 je velmi spokojen.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
|
Změna v chápání nemoci pacientem podle Likertovy škály.
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 je nespokojen a 5 je velmi spokojen.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
|
Změna v souladu s medikací podle Likertovy škály.
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 není pravděpodobné a 5 je velmi pravděpodobné.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
|
Změna celkové spokojenosti pacientů hodnocená Likertovou škálou.
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 je nespokojen a 5 je velmi spokojen.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém poradenském sezení, až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemie
- Angina pectoris
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Akutní koronární syndrom
- Angina, nestabilní
- Bolest na hrudi
Další identifikační čísla studie
- 21-03023409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth skupinové poradenství
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTelehealth intervence ke zvýšení připravenosti pacientů na operaci v Latinské Americe (TIPPS-Urogyn)Výhřez | InkontinenceSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemZatím nenabírámeChirurgická operaceSpojené státy