- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404515
Telesundhedsgrupperådgivning og forebyggende pleje til kvinder
18. juni 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Brug af Telehealth-grupperådgivningssessioner til at forbedre processen og leveringen af sekundær forebyggende pleje til kvinder med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en innovativ strategi for levering af sundhedsydelser via telesundhedsgrupperådgivningssessioner for at forbedre engagement, overholdelse og i sidste ende resultater hos kvindelige patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en elektronisk undersøgelsesundersøgelse af kvindelige patienter med kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), som administreres af udbydere i Weill Cornell Medicine Cardiology Division og selvudvælger i denne telesundhedsgruppeuddannelsesserie.
Gruppesundhedsrådgivning vil blive administreret via den Weill Cornell Medicine godkendte telehealth-platform på tidspunktet for deltagelse.
Deltagerne vil have mulighed for at vælge sessionsemne efter eget valg og vil have mulighed for at deltage i 1-5 sessioner over 12 uger, afhængigt af deres præference.
Hver session vil finde sted uanset antal deltagere, men vil være begrænset til 12 deltagere, forudsat at to ikke vil deltage.
Når samtykke er opnået, vil basislinjekarakteristika for deltagere blive indsamlet via diagramgennemgang.
Demografi såsom alder, race, forsikringsselskab og kliniker-dokumenterede diagnoser, såsom ASCVD, hypertension (HTN), hyperlipidæmi (HLD) og diabetes mellitus (DM), vil blive indsamlet.
Forud for hver gruppesundhedsrådgivningssession vil en indledende undersøgelse blive leveret til patienter, der er valgt til og samtykker til denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil spørge patienterne om deres demografi, selvrapporterede diagnoser, nuværende niveau af tilfredshed med deres forståelse af deres diagnoser, årsager til at deltage i undersøgelsen og historie om tidligere deltagelse i telesundhedsgrupperådgivning.
Efter sessionerne vil en post-session-undersøgelse blive stillet til rådighed for alle deltagere og vil vurdere patientens forståelse, herunder diagnoser og medicin, tilfredshed med formatet, tilfredshed med udbyderen, hvor mange sessioner der blev overværet, årsager til at deltage i mere end én session, og anbefaling af dette format til andre.
Alle data vil blive afidentificeret før analyse og vil forblive fortrolige blandt efterforskerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- Alder 18 og ældre
- Patienter, der administreres af udbydere på Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Kvinder med tegn på aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og diagnoser af brystsmerter, myokardieinfarkt/hjerteanfald (myokardieinfarkt - ikke ST elevation NSTEMI, ST elevation STEMI), koronararteriesygdom, akut koronar syndrom, ustabil angina, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, hypertension (HTN), hyperlipidæmi (HLD), diabetes (DM) og/eller hjertebanken (som bekræftet af klinikerens henvisning til undersøgelse og diagramgennemgang)
Ekskluderingskriterier:
• Kvinder med risikofaktorer (eks.: HTN, HLD, DM), men ingen tegn på ASCVD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsrådgivning
Telesundhedssessioner
|
Grupperådgivning til kvinder via telesundhed for at levere undervisningsmateriale om aterosklerotisk hjertesygdom og give information om risikofaktorer og ændring af risikofaktorer.
Kvinder har så mulighed for at diskutere/stille spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens tilgængelighed til pleje vurderet ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
Score varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
|
Ændring i patientens forståelse af deres sygdom vurderet ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
Score varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
|
Ændring i medicinoverholdelse som vurderet ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
Score varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er sandsynligt, og 5 er meget sandsynligt.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
|
Ændring i overordnet patienttilfredshed vurderet ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
Score varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver rådgivningssession, op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Nekrose
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Iskæmi
- Hjertekrampe
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Akut koronarsyndrom
- Angina, ustabil
- Brystsmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-03023409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Telesundhedsgrupperådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthNew Jersey Health FoundationRekrutteringPostpartum depressionForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater