- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404515
Consulenza di gruppo in telemedicina e assistenza preventiva per le donne
18 giugno 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Utilizzo di sessioni di consulenza di gruppo di telemedicina per migliorare il processo e la fornitura di cure preventive secondarie per le donne con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Lo scopo di questo studio è utilizzare una strategia innovativa di erogazione dell'assistenza sanitaria tramite sessioni di consulenza di gruppo in telemedicina per migliorare il coinvolgimento, l'aderenza e, in definitiva, i risultati nelle pazienti di sesso femminile con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio di indagine elettronica su pazienti di sesso femminile con malattia cardiovascolare aterosclerotica nota (ASCVD) che sono gestiti da fornitori della Divisione Cardiologia di Weill Cornell Medicine e si autoselezionano in questa serie di formazione di gruppo di telemedicina.
La consulenza sanitaria di gruppo sarà amministrata tramite la piattaforma di telemedicina approvata da Weill Cornell Medicine al momento della partecipazione.
I partecipanti avranno la possibilità di scegliere l'argomento della sessione di loro scelta e avranno l'opportunità di partecipare a 1-5 sessioni nell'arco di 12 settimane, a seconda delle loro preferenze.
Ogni sessione avrà luogo indipendentemente dal numero di partecipanti, ma sarà limitata a 12 partecipanti, prevedendo che due non si uniranno.
Una volta ottenuto il consenso, le caratteristiche di base dei partecipanti verranno raccolte tramite revisione della tabella.
Verranno raccolti dati demografici quali età, razza, compagnia assicurativa e diagnosi documentate dal medico, come ASCVD, ipertensione (HTN), iperlipidemia (HLD) e diabete mellito (DM).
Prima di ogni sessione di consulenza sanitaria di gruppo, verrà fornito un sondaggio iniziale ai pazienti che vengono scelti e acconsentono a questo studio.
Questo sondaggio chiederà ai pazienti informazioni sui dati demografici, sulle diagnosi riferite, sull'attuale livello di soddisfazione sulla comprensione delle loro diagnosi, sui motivi per partecipare allo studio e sulla storia della precedente partecipazione alla consulenza di gruppo di telemedicina.
Dopo le sessioni, a tutti i partecipanti verrà fornito un sondaggio post-sessione che valuterà la comprensione del paziente, comprese diagnosi e farmaci, la soddisfazione per il formato, la soddisfazione con il fornitore, il numero di sessioni a cui ha partecipato, i motivi per partecipare a più di una sessione, e raccomandazione di questo formato ad altri.
Tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'analisi e rimarranno riservati tra gli investigatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Dai 18 anni in su
- Pazienti gestiti dai fornitori del Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Donne con evidenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e diagnosi di dolore toracico, infarto miocardico/attacco cardiaco (infarto miocardico - NSTEMI senza sopraslivellamento del tratto ST, STEMI con sopraslivellamento del tratto ST), malattia coronarica, sindrome coronarica acuta, angina instabile, malattia cardiovascolare aterosclerotica, ipertensione (HTN), iperlipidemia (HLD), diabete (DM) e/o palpitazioni (come confermato dal rinvio del medico allo studio e dalla revisione della cartella clinica)
Criteri di esclusione:
• Donne con fattori di rischio (es: HTN, HLD, DM) ma nessuna evidenza di ASCVD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza in telemedicina
Sessioni di telemedicina
|
Consulenza di gruppo per donne tramite telemedicina per fornire materiale educativo sulla cardiopatia aterosclerotica e fornire informazioni sui fattori di rischio e sulla modifica dei fattori di rischio.
Le donne hanno quindi l'opportunità di discutere/fare domande.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'accessibilità del paziente alle cure valutato dalla scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Cambiamento nella comprensione della malattia da parte del paziente valutato mediante la scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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|
Cambiamento nella compliance ai farmaci valutata dalla scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Il punteggio varia da 0 a 5, dove 0 significa improbabile e 5 molto probabile.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Variazione della soddisfazione complessiva del paziente valutata mediante la scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
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- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
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- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Ischemia
- Angina pectoris
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Infarto miocardico
- Infarto
- Sindrome coronarica acuta
- Angina, instabile
- Dolore al petto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-03023409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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