Telehealth Group Counseling en preventieve zorg voor vrouwen
18 juni 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Gebruik maken van telehealth groepsadviessessies om het proces en de levering van secundaire preventieve zorg voor vrouwen met atherosclerotische hart- en vaatziekten te verbeteren
Het doel van deze studie is om een innovatieve gezondheidszorgstrategie te gebruiken via telezorggroepsadviessessies om de betrokkenheid, therapietrouw en uiteindelijk de resultaten bij vrouwelijke patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een elektronische enquêtestudie zijn onder vrouwelijke patiënten met bekende atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD), die worden beheerd door zorgverleners in de Weill Cornell Medicine Cardiology Division en die zichzelf selecteren voor deze telehealth-groepseducatiereeks.
Groepsgezondheidsadvies wordt gegeven via het door Weill Cornell Medicine goedgekeurde telezorgplatform op het moment van deelname.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om het sessieonderwerp van hun keuze te kiezen en krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan 1-5 sessies verspreid over 12 weken, afhankelijk van hun voorkeur.
Elke sessie vindt plaats ongeacht het aantal deelnemers, maar wordt beperkt tot twaalf deelnemers, in de verwachting dat er niet twee zullen deelnemen.
Zodra toestemming is verkregen, worden de basiskenmerken van de deelnemers verzameld via kaartonderzoek.
Demografische gegevens zoals leeftijd, ras, verzekeringsmaatschappij en door artsen gedocumenteerde diagnoses, zoals ASCVD, hypertensie (HTN), hyperlipidemie (HLD) en diabetes mellitus (DM), zullen worden verzameld.
Voorafgaand aan elke groepsgezondheidsadviessessie zal een eerste enquête worden gehouden onder de patiënten die zijn uitgekozen voor en instemmen met dit onderzoek.
In dit onderzoek zullen patiënten worden gevraagd naar hun demografische gegevens, zelfgerapporteerde diagnoses, het huidige niveau van tevredenheid over hun begrip van hun diagnoses, redenen voor deelname aan het onderzoek en de geschiedenis van eerdere deelname aan telezorggroepsbegeleiding.
Na de sessies wordt aan alle deelnemers een post-sessie-enquête verstrekt waarin het begrip van de patiënt wordt beoordeeld, inclusief diagnoses en medicijnen, tevredenheid over het format, tevredenheid over de aanbieder, hoeveel sessies er zijn bijgewoond, redenen om meer dan één sessie bij te wonen, en aanbeveling van dit formaat aan anderen.
Alle gegevens worden voorafgaand aan de analyse geanonimiseerd en blijven vertrouwelijk onder de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Patiënten die worden beheerd door zorgverleners van het Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Vrouwen met tekenen van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) en diagnoses van pijn op de borst, myocardinfarct/hartaanval (myocardinfarct - niet-ST-elevatie NSTEMI, ST-elevatie STEMI), coronaire hartziekte, acuut coronair syndroom, instabiele angina, atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, hypertensie (HTN), hyperlipidemie (HLD), diabetes (DM) en/of hartkloppingen (zoals bevestigd door verwijzing van een arts naar onderzoek en beoordeling van de dossiers)
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen met risicofactoren (bijvoorbeeld: HTN, HLD, DM) maar geen bewijs van ASCVD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telezorgadvies
Telehealth-sessies
|
Groepsbegeleiding voor vrouwen via telezorg om educatief materiaal over atherosclerotische hartziekten te verstrekken en informatie te verstrekken over risicofactoren en de wijziging van risicofactoren.
Vrouwen krijgen dan de gelegenheid om te discussiëren/vragen te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de toegankelijkheid van de zorg voor de patiënt, beoordeeld aan de hand van de Likert-schaal.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
De score loopt van 0 tot 5, waarbij 0 niet tevreden is en 5 zeer tevreden.
|
Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
|
Verandering in het begrip van de patiënt over zijn ziekte, beoordeeld aan de hand van de Likert-schaal.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
De score loopt van 0 tot 5, waarbij 0 niet tevreden is en 5 zeer tevreden.
|
Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
|
Verandering in de therapietrouw zoals beoordeeld aan de hand van de Likert-schaal.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
De score varieert van 0 tot 5, waarbij 0 niet waarschijnlijk is en 5 zeer waarschijnlijk.
|
Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
|
Verandering in de algehele patiënttevredenheid zoals beoordeeld aan de hand van de Likert-schaal.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
De score loopt van 0 tot 5, waarbij 0 niet tevreden is en 5 zeer tevreden.
|
Onmiddellijk vóór en onmiddellijk na elke counselingsessie, tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Necrose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ischemie
- Angina pectoris
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Myocardinfarct
- Infarct
- Acute kransslagader syndroom
- Angina, instabiel
- Pijn op de borst
Andere studie-ID-nummers
- 21-03023409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .