- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404515
Telehälsogruppsrådgivning och förebyggande vård för kvinnor
18 juni 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Använda rådgivningssessioner för telehälsogrupper för att förbättra processen och leveransen av sekundär förebyggande vård för kvinnor med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
Syftet med denna studie är att använda en innovativ strategi för sjukvård via telefonrådgivningssessioner för att förbättra engagemang, följsamhet och slutligen resultat hos kvinnliga patienter med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en elektronisk enkätstudie av kvinnliga patienter med känd aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) som hanteras av leverantörer inom Weill Cornell Medicine Cardiology Division och själv väljer in i denna grupputbildningsserie för telehälsa.
Grupphälsorådgivning kommer att administreras via den Weill Cornell Medicine-godkända telehälsoplattformen vid tidpunkten för deltagande.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja det sessionsämne de själva vill och kommer att ha möjlighet att delta i 1-5 sessioner under 12 veckor, beroende på deras preferenser.
Varje session kommer att äga rum oavsett antal deltagare men kommer att begränsas till 12 deltagare, förutsatt att två inte kommer att gå med.
När samtycke har erhållits kommer baslinjeegenskaperna för deltagare att samlas in via diagramgranskning.
Demografi som ålder, ras, försäkringsbolag och klinikerdokumenterade diagnoser, såsom ASCVD, hypertoni (HTN), hyperlipidemi (HLD) och diabetes mellitus (DM), kommer att samlas in.
Före varje grupphälsorådgivningssession kommer en första undersökning att tillhandahållas till patienter som väljs ut och samtycker till denna studie.
Denna undersökning kommer att fråga patienter om deras demografi, självrapporterade diagnoser, nuvarande nivå av tillfredsställelse med deras förståelse av deras diagnoser, skäl för att delta i studien och historia av tidigare deltagande i telehälsogruppsrådgivning.
Efter sessionerna kommer en undersökning efter sessionen att tillhandahållas alla deltagare och kommer att bedöma patientens förståelse, inklusive diagnoser och mediciner, tillfredsställelse med formatet, tillfredsställelse med leverantören, hur många sessioner som deltog, skäl för att delta i mer än en session, och rekommendation av detta format till andra.
All data kommer att avidentifieras före analys och kommer att förbli konfidentiell bland utredarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter
- Ålder 18 och äldre
- Patienter som hanteras av leverantörer vid Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Kvinnor med tecken på aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) och diagnoser av bröstsmärtor, hjärtinfarkt/hjärtinfarkt (hjärtinfarkt - icke ST-förhöjning NSTEMI, ST-förhöjning STEMI), kranskärlssjukdom, akut kranskärlssyndrom, instabil angina, aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom, hypertoni (HTN), hyperlipidemi (HLD), diabetes (DM) och/eller hjärtklappning (som bekräftats av läkarens remiss till studie och kartöversikt)
Exklusions kriterier:
• Kvinnor med riskfaktorer (ex: HTN, HLD, DM) men inga tecken på ASCVD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsorådgivning
Telehälsosamtal
|
Grupprådgivning för kvinnor via telehälsa för att tillhandahålla utbildningsmaterial om aterosklerotisk hjärtsjukdom och ge information om riskfaktorer och modifiering av riskfaktorer.
Kvinnor har då möjlighet att diskutera/ställa frågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens tillgänglighet till vård enligt Likert-skalan.
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
Poängen varierar från 0 till 5 där 0 inte är nöjd och 5 är mycket nöjd.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i patientens förståelse av sin sjukdom enligt Likert-skalan.
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
Poängen varierar från 0 till 5 där 0 inte är nöjd och 5 är mycket nöjd.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i läkemedelsöverensstämmelse enligt Likert-skalan.
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
Poängen varierar från 0 till 5 där 0 är osannolikt och 5 är mycket troligt.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
|
Förändring i övergripande patienttillfredsställelse enligt Likert-skalan.
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
Poängen varierar från 0 till 5 där 0 inte är nöjd och 5 är mycket nöjd.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje rådgivningssession, upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Nekros
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Ischemi
- Angina pectoris
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Akut koronarsyndrom
- Angina, instabil
- Bröstsmärta
Andra studie-ID-nummer
- 21-03023409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .