- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404515
Групповое консультирование и профилактическая помощь по телемедицине для женщин
18 июня 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Использование сеансов группового телемедицинского консультирования для улучшения процесса и оказания вторичной профилактической помощи женщинам с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием
Цель этого исследования — использовать инновационную стратегию оказания медицинской помощи посредством групповых телемедицинских консультаций для улучшения взаимодействия, приверженности лечению и, в конечном итоге, результатов у женщин-пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет электронное исследование пациентов-женщин с известным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ), которыми руководят поставщики медицинского кардиологического отделения Weill Cornell и которые самостоятельно выбирают участие в этой серии группового обучения по телемедицине.
Групповое медицинское консультирование будет проводиться через одобренную Weill Cornell Medicine платформу телемедицины на момент участия.
Участники будут иметь возможность выбрать тему сессии по своему выбору и иметь возможность принять участие в 1-5 сессиях в течение 12 недель, в зависимости от их предпочтений.
Каждая сессия будет проводиться независимо от количества участников, но будет ограничена 12 участниками, при условии, что двое не присоединятся.
После получения согласия базовые характеристики участников будут собраны посредством анализа диаграмм.
Будут собраны демографические данные, такие как возраст, раса, страховая компания и диагнозы, подтвержденные врачом, такие как АСССЗ, гипертония (АГ), гиперлипидемия (HLD) и сахарный диабет (СД).
Перед каждым сеансом группового медицинского консультирования пациентам, выбранным для участия в этом исследовании и давшим на него согласие, будет предоставлен первоначальный опрос.
В этом опросе пациентам будут заданы вопросы об их демографических характеристиках, диагнозах, о которых они сообщают сами, текущем уровне удовлетворенности пониманием своего диагноза, причинах участия в исследовании и истории предыдущего участия в групповом телемедицинском консультировании.
После сеансов всем участникам будет предоставлен послесессионный опрос, в котором будет оцениваться понимание пациента, включая диагнозы и лекарства, удовлетворенность форматом, удовлетворенность поставщиком, количество посещенных сеансов, причины посещения более одного сеанса, и рекомендации этого формата другим.
Все данные будут обезличены перед анализом и останутся конфиденциальными для следователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, находящиеся под наблюдением поставщиков женской кардиологической программы Weill Cornell Medicine.
- Женщины с признаками атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ) и диагнозом боли в груди, инфаркта миокарда/сердечного приступа (инфаркт миокарда - ИМ без подъема сегмента ST, подъем сегмента ST), ишемическая болезнь сердца, острый коронарный синдром, нестабильная стенокардия, атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание, гипертония (АГ), гиперлипидемия (HLD), диабет (СД) и/или сердцебиение (что подтверждено направлением врача на исследование и обзором карты)
Критерий исключения:
• Женщины с факторами риска (например, АГ, ДВП, СД), но без признаков АСССЗ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское консультирование
Сеансы телемедицины
|
Групповое консультирование женщин посредством телемедицины для предоставления образовательных материалов об атеросклеротической болезни сердца и предоставления информации о факторах риска и изменении факторов риска.
Затем женщины имеют возможность обсудить/задать вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доступности пациента к медицинской помощи по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
Оценка варьируется от 0 до 5, где 0 — не удовлетворен, а 5 — очень доволен.
|
Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
|
Изменение понимания пациентом своего заболевания по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
Оценка варьируется от 0 до 5, где 0 — не удовлетворен, а 5 — очень доволен.
|
Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
|
Изменение соблюдения режима лечения по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
Оценка варьируется от 0 до 5, где 0 — маловероятно, а 5 — очень вероятно.
|
Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
|
Изменение общей удовлетворенности пациентов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
Оценка варьируется от 0 до 5, где 0 — не удовлетворен, а 5 — очень доволен.
|
Непосредственно до и сразу после каждой консультации, до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Некроз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемия
- Стенокардия
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Острый коронарный синдром
- Стенокардия, нестабильная
- Боль в груди
Другие идентификационные номера исследования
- 21-03023409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .