- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404515
Naisten etäterveysryhmäneuvonta ja ennaltaehkäisevä hoito
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Etäterveysryhmäneuvontaistuntojen hyödyntäminen ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien naisten toissijaisen ennaltaehkäisevän hoidon prosessin ja toimituksen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää innovatiivista terveydenhuollon strategiaa etäterveysryhmien neuvontaistuntojen kautta parantaakseen sitoutumista, sitoutumista ja viime kädessä tuloksia naispotilailla, joilla on ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen sairaus (ASCVD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sähköinen kyselytutkimus naispotilaista, joilla on tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), joita hoitavat Weill Cornell Medicine Cardiology Divisionin palveluntarjoajat ja jotka valitaan itse tähän etäterveysryhmien koulutussarjaan.
Ryhmäterveysneuvontaa annetaan Weill Cornell Medicinen hyväksymän etäterveysalustan kautta osallistumishetkellä.
Osallistujat voivat valita haluamansa istunnon aiheen ja he voivat osallistua 1-5 istuntoon 12 viikon aikana mieltymyksensä mukaan.
Jokainen istunto järjestetään riippumatta osallistujien määrästä, mutta siihen mahtuu enintään 12 osallistujaa, jos kaksi ei tule mukaan.
Kun suostumus on saatu, osallistujien perusominaisuudet kerätään kaaviotarkistuksen avulla.
Demografiset tiedot, kuten ikä, rotu, vakuutusyhtiö ja lääkärin dokumentoimat diagnoosit, kuten ASCVD, hypertensio (HTN), hyperlipidemia (HLD) ja diabetes mellitus (DM), kerätään.
Ennen jokaista ryhmäterveysneuvontaa suoritetaan alustava kysely potilaille, jotka on valittu tähän tutkimukseen ja jotka suostuvat siihen.
Tässä kyselyssä potilailta kysytään heidän väestötiedoistaan, itse ilmoittamistaan diagnooseista, tämänhetkisestä tyytyväisyydestään heidän diagnoosinsa ymmärtämiseen, syistä tutkimukseen osallistumiseen ja aiemmasta etäterveysryhmäneuvontaan osallistumisesta.
Istuntojen jälkeen kaikille osallistujille tarjotaan istunnon jälkeinen kysely, jossa arvioidaan potilaan ymmärrystä, mukaan lukien diagnoosit ja lääkkeet, tyytyväisyys muotoon, tyytyväisyys palveluntarjoajaan, osallistujien lukumäärä, syitä osallistua useampaan kuin yhteen istuntoon, ja tämän muodon suositus muille.
Kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen analysointia ja ne pysyvät luottamuksellisina tutkijoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joita hoitavat Weill Cornell Medicine Women's Heart -ohjelman tarjoajat
- Naiset, joilla on merkkejä ateroskleroottisesta sydän- ja verisuonisairaudesta (ASCVD) ja joilla on diagnosoitu rintakipu, sydäninfarkti/sydänkohtaus (sydäninfarkti - ei ST-korkeuden NSTEMI, ST-korkeuden STEMI), sepelvaltimotauti, akuutti sepelvaltimotauti, epästabiili angina pectoris, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus hypertensio (HTN), hyperlipidemia (HLD), diabetes (DM) ja/tai sydämentykytys (kuten lääkärin lähete tutkimukseen ja kaavion tarkasteluun vahvistaa)
Poissulkemiskriteerit:
• Naiset, joilla on riskitekijöitä (esim. HTN, HLD, DM), mutta joilla ei ole näyttöä ASCVD:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveysneuvonta
Etäterveysistunnot
|
Naisten ryhmäneuvontaa etäterveyden välityksellä, jossa tarjotaan koulutusmateriaalia ateroskleroottisista sydänsairauksista ja tiedotetaan riskitekijöistä ja riskitekijöiden muutoksista.
Naisilla on sitten mahdollisuus keskustella / esittää kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan hoidon saatavuudessa Likert-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–5, jolloin 0 ei ole tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
|
Muutos potilaan ymmärryksessä sairaudestaan Likert-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–5, jolloin 0 ei ole tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
|
Lääkemyöntyvyyden muutos Likert-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–5, jolloin 0 on epätodennäköinen ja 5 erittäin todennäköinen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä potilastyytyväisyydessä Likert-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–5, jolloin 0 ei ole tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen neuvontaistunnon jälkeen, enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Nekroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Iskemia
- Angina pectoris
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina pectoris, epävakaa
- Rintakipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-03023409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .