- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404515
Conseil de groupe en télésanté et soins préventifs pour les femmes
18 juin 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Utilisation de séances de conseil de groupe en télésanté pour améliorer le processus et la prestation de soins préventifs secondaires pour les femmes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Le but de cette étude est d'utiliser une stratégie innovante de prestation de soins de santé via des séances de conseil de groupe en télésanté pour améliorer l'engagement, l'observance et, finalement, les résultats chez les patientes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude d'enquête électronique auprès de patientes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse connue (ASCVD) qui sont gérées par des prestataires de la division de cardiologie de Weill Cornell Medicine et qui s'auto-sélectionnent dans cette série de formation de groupe en télésanté.
Les conseils de santé de groupe seront administrés via la plateforme de télésanté approuvée par Weill Cornell Medicine au moment de la participation.
Les participants auront la possibilité de choisir le sujet de la session de leur choix et auront la possibilité de participer à 1 à 5 sessions sur 12 semaines, selon leur préférence.
Chaque session aura lieu quel que soit le nombre de participants, mais sera limitée à 12 participants, en prévoyant que deux ne se joindront pas.
Une fois le consentement obtenu, les caractéristiques de base des participants seront collectées via l'examen des dossiers.
Des données démographiques telles que l'âge, la race, la compagnie d'assurance et les diagnostics documentés par le clinicien, tels que l'ASCVD, l'hypertension (HTN), l'hyperlipidémie (HLD) et le diabète sucré (DM), seront collectés.
Avant chaque séance de conseil en santé de groupe, une première enquête sera fournie aux patients qui sont choisis et consentent à cette étude.
Cette enquête interrogera les patients sur leurs données démographiques, leurs diagnostics autodéclarés, leur niveau actuel de satisfaction quant à leur compréhension de leurs diagnostics, les raisons de leur participation à l'étude et leurs antécédents de participation antérieure à des conseils de groupe en télésanté.
Après les séances, une enquête post-session sera fournie à tous les participants et évaluera la compréhension des patients, y compris les diagnostics et les médicaments, la satisfaction à l'égard du format, la satisfaction à l'égard du prestataire, le nombre de séances auxquelles ont assisté, les raisons d'assister à plus d'une séance, et recommandation de ce format à d'autres.
Toutes les données seront anonymisées avant l'analyse et resteront confidentielles entre les enquêteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes féminines
- 18 ans et plus
- Patients pris en charge par des prestataires du Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Femmes présentant des signes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et des diagnostics de douleur thoracique, d'infarctus du myocarde/crise cardiaque (infarctus du myocarde - NSTEMI sans élévation du ST, STEMI avec élévation du ST), maladie coronarienne, syndrome coronarien aigu, angine instable, maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, hypertension (HTN), hyperlipidémie (HLD), diabète (DM) et/ou palpitations (comme confirmé par la référence du clinicien à l'étude et l'examen des dossiers)
Critère d'exclusion:
• Femmes présentant des facteurs de risque (ex : HTN, HLD, DM) mais aucun signe d'ASCVD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en télésanté
Séances de télésanté
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Conseils de groupe pour les femmes par télésanté afin de fournir du matériel pédagogique sur les maladies cardiaques athéroscléreuses et de fournir des informations sur les facteurs de risque et la modification des facteurs de risque.
Les femmes ont alors l’occasion de discuter/poser des questions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'accessibilité des patients aux soins tel qu'évalué par l'échelle de Likert.
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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La note varie de 0 à 5, 0 signifiant « pas satisfait » et 5, « très satisfait ».
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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Changement dans la compréhension du patient de sa maladie, évalué par l'échelle de Likert.
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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La note varie de 0 à 5, 0 signifiant « pas satisfait » et 5, « très satisfait ».
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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Changement dans l'observance du traitement évalué par l'échelle de Likert.
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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Le score varie de 0 à 5, 0 étant peu probable et 5 étant très probable.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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Changement dans la satisfaction globale des patients tel qu'évalué par l'échelle de Likert.
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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La note varie de 0 à 5, 0 signifiant « pas satisfait » et 5, « très satisfait ».
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de conseil, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Nécrose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Ischémie
- Angine de poitrine
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Syndrome coronarien aigu
- Angine, instable
- Douleur thoracique
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-03023409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .