- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404515
Aconselhamento em grupo de telessaúde e cuidados preventivos para mulheres
18 de junho de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Utilizando sessões de aconselhamento em grupo de telessaúde para melhorar o processo e a prestação de cuidados preventivos secundários para mulheres com doença cardiovascular aterosclerótica
O objetivo deste estudo é utilizar uma estratégia inovadora de prestação de cuidados de saúde por meio de sessões de aconselhamento em grupo de telessaúde para melhorar o envolvimento, a adesão e, em última análise, os resultados em pacientes do sexo feminino com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de pesquisa eletrônica de pacientes do sexo feminino com doença cardiovascular aterosclerótica conhecida (ASCVD) que são gerenciadas por provedores da Divisão de Cardiologia da Medicina Weill Cornell e autosselecionadas nesta série de educação em grupo de telessaúde.
O aconselhamento de saúde em grupo será administrado por meio da plataforma de telessaúde aprovada pela Weill Cornell Medicine no momento da participação.
Os participantes terão a opção de escolher o tema da sessão de sua preferência e terão a oportunidade de participar de 1 a 5 sessões durante 12 semanas, dependendo de sua preferência.
Cada sessão ocorrerá independentemente do número de participantes, mas será limitada a 12 participantes, prevendo-se que dois não participarão.
Assim que o consentimento for obtido, as características básicas dos participantes serão coletadas por meio de revisão de prontuários.
Serão coletados dados demográficos como idade, raça, seguradora e diagnósticos documentados pelo médico, como ASCVD, hipertensão (HTN), hiperlipidemia (HLD) e diabetes mellitus (DM).
Antes de cada sessão de aconselhamento de saúde em grupo, uma pesquisa inicial será fornecida aos pacientes escolhidos e consentidos com este estudo.
Esta pesquisa perguntará aos pacientes sobre seus dados demográficos, diagnósticos autorrelatados, nível atual de satisfação sobre a compreensão de seus diagnósticos, razões para participar do estudo e histórico de participação anterior em aconselhamento em grupo de telessaúde.
Após as sessões, uma pesquisa pós-sessão será fornecida a todos os participantes e avaliará a compreensão do paciente, incluindo diagnósticos e medicamentos, satisfação com o formato, satisfação com o fornecedor, quantas sessões foram atendidas, motivos para comparecer a mais de uma sessão, e recomendação deste formato a outros.
Todos os dados serão anonimizados antes da análise e permanecerão confidenciais entre os investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino
- Maiores de 18 anos
- Pacientes atendidos por provedores do Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Mulheres com evidência de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e diagnóstico de dor no peito, infarto do miocárdio/ataque cardíaco (infarto do miocárdio - sem supradesnivelamento do segmento ST IAMSSST, supradesnivelamento do segmento ST com supradesnivelamento do segmento ST), doença arterial coronariana, síndrome coronariana aguda, angina instável, doença cardiovascular aterosclerótica, hipertensão (HTN), hiperlipidemia (HLD), diabetes (DM) e/ou palpitações (conforme confirmado por encaminhamento do médico para estudo e revisão de prontuários)
Critério de exclusão:
• Mulheres com fatores de risco (ex: hipertensão, hipertensão arterial, DM), mas sem evidência de DCVA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento de telessaúde
Sessões de telessaúde
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Aconselhamento em grupo para mulheres por meio de telessaúde para fornecer materiais educativos sobre doenças cardíacas ateroscleróticas e fornecer informações sobre fatores de risco e modificação de fatores de risco.
As mulheres têm então a oportunidade de discutir/fazer perguntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na acessibilidade do paciente aos cuidados avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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Mudança na compreensão do paciente sobre sua doença avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
|
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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Mudança na adesão à medicação avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 pouco provável e 5 muito provável.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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Mudança na satisfação geral do paciente avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
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- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
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- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia
- Angina Pectoris
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina Instável
- Dor no peito
Outros números de identificação do estudo
- 21-03023409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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