- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404515
Asesoramiento grupal de telesalud y atención preventiva para mujeres
18 de junio de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Utilización de sesiones de asesoramiento grupal de telesalud para mejorar el proceso y la prestación de atención preventiva secundaria para mujeres con enfermedad cardiovascular aterosclerótica
El propósito de este estudio es utilizar una estrategia innovadora de prestación de atención médica a través de sesiones de asesoramiento grupal de telesalud para mejorar el compromiso, la adherencia y, en última instancia, los resultados en pacientes mujeres con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio de encuesta electrónica de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica conocida (ASCVD, por sus siglas en inglés) que son administradas por proveedores de la División de Cardiología de Medicina Weill Cornell y se autoseleccionan en esta serie educativa grupal de telesalud.
El asesoramiento de salud grupal se administrará a través de la plataforma de telesalud aprobada por Weill Cornell Medicine en el momento de la participación.
Los participantes tendrán la opción de elegir el tema de la sesión de su elección y tendrán la oportunidad de participar en 1 a 5 sesiones durante 12 semanas, según su preferencia.
Cada sesión se llevará a cabo independientemente del número de participantes, pero tendrá un límite de 12 participantes, anticipando que dos no se unirán.
Una vez que se obtiene el consentimiento, las características iniciales de los participantes se recopilarán mediante la revisión de gráficos.
Se recopilarán datos demográficos como edad, raza, compañía de seguros y diagnósticos documentados por un médico, como ASCVD, hipertensión (HTN), hiperlipidemia (HLD) y diabetes mellitus (DM).
Antes de cada sesión de asesoramiento de salud grupal, se proporcionará una encuesta inicial a los pacientes que sean elegidos y den su consentimiento para este estudio.
Esta encuesta preguntará a los pacientes sobre sus datos demográficos, diagnósticos autoinformados, nivel actual de satisfacción sobre su comprensión de sus diagnósticos, motivos para participar en el estudio e historial de participación previa en asesoramiento grupal de telesalud.
Después de las sesiones, se proporcionará una encuesta posterior a la sesión a todos los participantes y se evaluará la comprensión del paciente, incluidos diagnósticos y medicamentos, satisfacción con el formato, satisfacción con el proveedor, cuántas sesiones asistieron, motivos para asistir a más de una sesión. y recomendación de este formato a otros.
Todos los datos serán anonimizados antes del análisis y permanecerán confidenciales entre los investigadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- 18 años y mayores
- Pacientes atendidos por proveedores del Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Mujeres con evidencia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y diagnóstico de dolor en el pecho, infarto de miocardio/ataque cardíaco (infarto de miocardio - NSTEMI sin elevación del ST, STEMI con elevación del ST), enfermedad de las arterias coronarias, síndrome coronario agudo, angina inestable, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, hipertensión (HTN), hiperlipidemia (HLD), diabetes (DM) y/o palpitaciones (según lo confirmado por la derivación del médico para el estudio y la revisión de la historia clínica)
Criterio de exclusión:
• Mujeres con factores de riesgo (por ejemplo: HTA, DAN, DM) pero sin evidencia de ASCVD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento de telesalud
Sesiones de telesalud
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Asesoramiento grupal para mujeres a través de telesalud para brindar materiales educativos sobre la enfermedad cardíaca aterosclerótica y brindar información sobre factores de riesgo y modificación de factores de riesgo.
Luego, las mujeres tienen la oportunidad de discutir y hacer preguntas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la accesibilidad del paciente a la atención según la evaluación de la escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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La puntuación va de 0 a 5, siendo 0 nada satisfecho y 5 muy satisfecho.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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Cambio en la comprensión del paciente sobre su enfermedad según la evaluación de la escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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La puntuación va de 0 a 5, siendo 0 nada satisfecho y 5 muy satisfecho.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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Cambio en el cumplimiento de la medicación según lo evaluado por la escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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La puntuación varía de 0 a 5, siendo 0 poco probable y 5 muy probable.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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Cambio en la satisfacción general del paciente según la evaluación de la escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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La puntuación va de 0 a 5, siendo 0 nada satisfecho y 5 muy satisfecho.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de asesoramiento, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia
- Angina de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- El síndrome coronario agudo
- Angina Inestable
- Dolor de pecho
Otros números de identificación del estudio
- 21-03023409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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