- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404515
Telehelsegrupperådgivning og forebyggende omsorg for kvinner
18. juni 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Bruk av telehelsegrupperådgivningssesjoner for å forbedre prosessen og leveringen av sekundær forebyggende omsorg for kvinner med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Hensikten med denne studien er å bruke en innovativ strategi for levering av helsetjenester via veiledningssesjoner for telehelsegruppe for å forbedre engasjement, etterlevelse og til slutt resultatene hos kvinnelige pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en elektronisk spørreundersøkelse av kvinnelige pasienter med kjent aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) som administreres av leverandører i Weill Cornell Medicine Cardiology Division og selv velger inn i denne telehelsegruppeutdanningsserien.
Gruppehelserådgivning vil bli administrert via den Weill Cornell Medicine-godkjente telehelseplattformen på tidspunktet for deltakelse.
Deltakerne vil ha muligheten til å velge øktens tema og vil ha muligheten til å delta i 1-5 økter over 12 uker, avhengig av deres preferanser.
Hver økt vil finne sted uavhengig av antall deltakere, men det vil være begrenset til 12 deltakere, i påvente av at to ikke vil bli med.
Når samtykke er innhentet, vil grunnlinjekarakteristikkene til deltakerne bli samlet inn via diagramgjennomgang.
Demografi som alder, rase, forsikringsselskap og klinikerdokumenterte diagnoser, som ASCVD, hypertensjon (HTN), hyperlipidemi (HLD) og diabetes mellitus (DM), vil bli samlet inn.
Før hver gruppehelserådgivningssesjon vil en innledende undersøkelse bli gitt til pasienter som er valgt for og samtykker til denne studien.
Denne undersøkelsen vil spørre pasienter om deres demografi, selvrapporterte diagnoser, nåværende grad av tilfredshet med deres forståelse av diagnosene deres, grunner for å delta i studien og historie med tidligere deltakelse i telehelsegrupperådgivning.
Etter øktene vil en post-sesjonsundersøkelse bli gitt til alle deltakerne og vil vurdere pasientforståelse, inkludert diagnoser og medisiner, tilfredshet med formatet, tilfredshet med leverandøren, hvor mange økter som ble deltatt, grunner til å delta på mer enn én økt, og anbefaling av dette formatet til andre.
Alle data vil bli avidentifisert før analysen og vil forbli konfidensiell blant etterforskerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Alder 18 og eldre
- Pasienter som administreres av leverandører ved Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
- Kvinner med tegn på aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) og diagnoser av brystsmerter, hjerteinfarkt/hjerteinfarkt (hjerteinfarkt - ikke ST-elevasjon NSTEMI, ST-elevasjon STEMI), koronararteriesykdom, akutt koronarsyndrom, ustabil angina, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, hypertensjon (HTN), hyperlipidemi (HLD), diabetes (DM) og/eller hjertebank (som bekreftet av klinikerhenvisning til studie og kartgjennomgang)
Ekskluderingskriterier:
• Kvinner med risikofaktorer (eks: HTN, HLD, DM) men ingen tegn på ASCVD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelserådgivning
Telehelseøkter
|
Gruppeveiledning for kvinner via telehelse for å gi undervisningsmateriell om aterosklerotisk hjertesykdom og gi informasjon om risikofaktorer og modifikasjon av risikofaktorer.
Kvinner har da mulighet til å diskutere / stille spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens tilgjengelighet til pleie vurdert etter Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
Poengsummen varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er fornøyd og 5 er veldig fornøyd.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
|
Endring i pasientens forståelse av sykdommen deres vurdert etter Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
Poengsummen varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er fornøyd og 5 er veldig fornøyd.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
|
Endring i etterlevelse av medisiner som vurdert av Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
Poengsummen varierer fra 0 til 5, hvor 0 er lite sannsynlig og 5 er svært sannsynlig.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
|
Endring i generell pasienttilfredshet vurdert ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
Poengsummen varierer fra 0 til 5, hvor 0 ikke er fornøyd og 5 er veldig fornøyd.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver veiledningsøkt, opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Iskemi
- Angina pectoris
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Akutt koronarsyndrom
- Angina, ustabil
- Brystsmerter
Andre studie-ID-numre
- 21-03023409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .