直腸癌後の吻合部狭窄の予測モデル
2024年5月5日 更新者：Daorong Wang、Northern Jiangsu People's Hospital
直腸癌後の吻合部狭窄の予測モデル: 遡及的コホート分析
背景: 吻合部狭窄は患者の生活の質と長期予後に大きく影響します。 しかし、現在の臨床実践には、吻合部の狭窄を予測するための正確なツールがありません。 この研究は、前方切除術を受けた直腸癌患者の吻合部狭窄を予測するためのノモグラムを開発することを目的としました。
方法: 1542 人の適格な患者が研究に募集されます。 最小絶対収縮選択演算子 (Lasso) 分析を使用して、予測子を事前に選択します。 予測モデルは多変量ロジスティック回帰を使用して構築され、ノモグラムとして表示されます。 ノモグラムのパフォーマンスは、受信者動作特性 (ROC) 曲線、校正図、および決定曲線分析 (DCA) を使用して評価されます。 内部検証は、検証コホートでモデルのパフォーマンスを評価することによって実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1542
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Yifan Cheng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
江蘇省北部人民病院消化器外科で直腸がんの前方切除術を受けた患者。
すべての参加者は直腸間膜全切除術（TME）の原則に沿った根治的治療を受けました
説明
包含基準:
- 直腸癌の病理学的確認。
- 外科的介入の資格。
- 初めての直腸がんの手術を受ける。
- 患者およびその家族からの書面によるインフォームドコンセントの取得。
- 肥厚性瘢痕やアレルギー素因の病歴がないこと。
除外基準:
- 術後の追跡調査または吻合の詳細がない。
- ハートマンまたはマイルズ手術を受けた患者。
- 穿孔や閉塞などの症状による緊急手術の候補者。
- 複数の原発性悪性腫瘍の診断。
- 腹腔内の広範なインプラント転移の術中発見。
- 重度の併存疾患。
- 直腸癌の吻合部再発。
- ステープル留めによる痔核固定術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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吻合部狭窄のある患者
何も介入せずに、患者は直腸がん手術後の吻合部狭窄と診断される
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介入なしで
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吻合部狭窄のない患者
介入がなければ、患者は直腸がん手術後の吻合部狭窄とは診断されない
|
介入なしで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部狭窄のある患者
時間枠：最長6か月
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直腸がん手術後6か月以内に、患者は直腸吻合部の良性狭窄と診断された
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最長6か月
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吻合部狭窄のない患者
時間枠：最長6か月
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直腸がん手術後6か月以内に、患者は直腸吻合部の良性狭窄と診断されなかった
|
最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月5日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月5日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。