Модель прогнозирования стриктуры анастомоза после рака прямой кишки
Модель прогнозирования стриктуры анастомоза после рака прямой кишки: ретроспективный когортный анализ
Введение: Стриктура анастомоза существенно влияет на качество жизни пациентов и долгосрочный прогноз. Однако в современной клинической практике отсутствуют точные инструменты для прогнозирования стриктуры анастомоза. Целью данного исследования была разработка номограммы для прогнозирования стриктуры анастомоза у больных раком прямой кишки, перенесших переднюю резекцию.
Методы: для исследования будут привлечены 1542 подходящих пациента. Анализ оператора выбора наименьшего абсолютного усадки (Лассо) будет использоваться для предварительного выбора предикторов. Модель прогнозирования будет построена с использованием многомерной логистической регрессии и представлена в виде номограммы. Характеристики номограммы будут оцениваться с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC), калибровочных диаграмм и анализа кривой принятия решения (DCA). Внутренняя проверка будет проводиться путем оценки эффективности модели в когорте проверки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- патологическое подтверждение рака прямой кишки;
- право на хирургическое вмешательство;
- перенес первую операцию по поводу рака прямой кишки;
- получение письменного информированного согласия от пациентов и их семей;
- в анамнезе нет гипертрофических рубцов или аллергической предрасположенности.
Критерий исключения:
- отсутствие послеоперационного наблюдения или подробностей анастомоза;
- пациенты, прошедшие процедуры Хартмана или Майлза;
- кандидаты на экстренную операцию из-за таких состояний, как перфорация или обструкция;
- диагностика множественных первичных злокачественных опухолей;
- интраоперационное обнаружение обширных метастазов имплантата в брюшной полости;
- тяжелые сопутствующие заболевания;
- анастомотический рецидив рака прямой кишки;
- Пациенты, перенесшие степлерную геморроидопексию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты со стриктурой анастомоза
без какого-либо вмешательства у пациентов диагностируется стриктура анастомоза после операции по поводу рака прямой кишки
|
без какого-либо вмешательства
|
|
пациенты без стриктуры анастомоза
без какого-либо вмешательства у пациентов не диагностируется стриктура анастомоза после операции по поводу рака прямой кишки
|
без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты со стриктурой анастомоза
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Через шесть месяцев после операции по поводу рака прямой кишки у больного диагностирована доброкачественная стриктура ректального анастомоза.
|
до шести месяцев
|
|
пациенты без стриктуры анастомоза
Временное ограничение: до шести месяцев
|
В течение шести месяцев после операции по поводу рака прямой кишки у пациента не была диагностирована доброкачественная стриктура ректального анастомоза.
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- NorthernJiangsu004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .