- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404554
En prediktionsmodell av anastomotisk striktur efter rektalcancer
En prediktionsmodell av anastomotisk striktur efter rektalcancer: en retrospektiv kohortanalys
Bakgrund: Anastomotisk striktur påverkar signifikant patienternas livskvalitet och långtidsprognos. Men nuvarande klinisk praxis saknar exakta verktyg för att förutsäga anastomotisk striktur. Denna studie syftade till att utveckla ett nomogram för att förutsäga anastomotisk striktur hos patienter med rektalcancer som har genomgått främre resektion.
Metoder: 1542 kvalificerade patienter kommer att rekryteras till studien. Analys av operatorn för minst absolut krympning (Lasso) kommer att användas för att preliminärt välja prediktorer. En prediktionsmodell kommer att konstrueras med hjälp av multivariat logistisk regression och presenteras som ett nomogram. Nomogrammets prestanda kommer att utvärderas med hjälp av mottagarens funktionskarakteristikkurvor (ROC), kalibreringsdiagram och beslutskurvaanalys (DCA). Intern validering kommer att genomföras genom att bedöma modellens prestanda på en valideringskohort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologisk bekräftelse av rektalcancer;
- behörighet för kirurgisk ingrepp;
- genomgår första rektalcancerkirurgi;
- inhämtning av skriftligt informerat samtycke från patienter och deras familjer;
- ingen historia av hypertrofiska ärr eller allergiska anlag.
Exklusions kriterier:
- frånvaro av postoperativ uppföljning eller anastomosdetaljer;
- patienter som utsatts för Hartmann- eller Miles-procedurer;
- akutkirurgiskandidater på grund av tillstånd som perforering eller obstruktion;
- diagnos av flera primära maligniteter;
- intraoperativ upptäckt av utbredda implantatmetastaser i bukhålan;
- allvarliga komorbiditeter;
- anastomotiskt återfall av rektalcancer;
- patienter som hade genomgått häftad hemorrhoidopex
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med anastomotisk striktur
utan någon intervention diagnostiseras patienter som anastomotisk striktur efter ändtarmscancerkirurgi
|
utan något ingripande
|
patienter utan anastomotisk striktur
utan någon intervention diagnostiseras inte patienter som anastomotisk striktur efter ändtarmscancerkirurgi
|
utan något ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patienter med anastomotisk striktur
Tidsram: upp till sex månader
|
Inom sex månader efter ändtarmscanceroperation diagnostiserades patienten med godartad förträngning av rektal anastomos
|
upp till sex månader
|
patienter utan anastomotisk striktur
Tidsram: upp till sex månader
|
Inom sex månader efter ändtarmscancerkirurgi diagnostiserades inte patienten med benign striktur i ändtarmsanastomosen
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Förträngning, patologisk
Andra studie-ID-nummer
- NorthernJiangsu004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på utan något ingripande
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna