Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prediktionsmodell av anastomotisk striktur efter rektalcancer

5 maj 2024 uppdaterad av: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

En prediktionsmodell av anastomotisk striktur efter rektalcancer: en retrospektiv kohortanalys

Bakgrund: Anastomotisk striktur påverkar signifikant patienternas livskvalitet och långtidsprognos. Men nuvarande klinisk praxis saknar exakta verktyg för att förutsäga anastomotisk striktur. Denna studie syftade till att utveckla ett nomogram för att förutsäga anastomotisk striktur hos patienter med rektalcancer som har genomgått främre resektion.

Metoder: 1542 kvalificerade patienter kommer att rekryteras till studien. Analys av operatorn för minst absolut krympning (Lasso) kommer att användas för att preliminärt välja prediktorer. En prediktionsmodell kommer att konstrueras med hjälp av multivariat logistisk regression och presenteras som ett nomogram. Nomogrammets prestanda kommer att utvärderas med hjälp av mottagarens funktionskarakteristikkurvor (ROC), kalibreringsdiagram och beslutskurvaanalys (DCA). Intern validering kommer att genomföras genom att bedöma modellens prestanda på en valideringskohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1542

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Yifan Cheng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick främre resektion för rektalcancer vid avdelningen för gastrointestinal kirurgi, Northern Jiangsu People's Hospital. Alla deltagare fick radikal behandling i enlighet med principerna för total mesorektal excision (TME).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patologisk bekräftelse av rektalcancer;
  2. behörighet för kirurgisk ingrepp;
  3. genomgår första rektalcancerkirurgi;
  4. inhämtning av skriftligt informerat samtycke från patienter och deras familjer;
  5. ingen historia av hypertrofiska ärr eller allergiska anlag.

Exklusions kriterier:

  1. frånvaro av postoperativ uppföljning eller anastomosdetaljer;
  2. patienter som utsatts för Hartmann- eller Miles-procedurer;
  3. akutkirurgiskandidater på grund av tillstånd som perforering eller obstruktion;
  4. diagnos av flera primära maligniteter;
  5. intraoperativ upptäckt av utbredda implantatmetastaser i bukhålan;
  6. allvarliga komorbiditeter;
  7. anastomotiskt återfall av rektalcancer;
  8. patienter som hade genomgått häftad hemorrhoidopex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med anastomotisk striktur
utan någon intervention diagnostiseras patienter som anastomotisk striktur efter ändtarmscancerkirurgi
utan något ingripande
patienter utan anastomotisk striktur
utan någon intervention diagnostiseras inte patienter som anastomotisk striktur efter ändtarmscancerkirurgi
utan något ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienter med anastomotisk striktur
Tidsram: upp till sex månader
Inom sex månader efter ändtarmscanceroperation diagnostiserades patienten med godartad förträngning av rektal anastomos
upp till sex månader
patienter utan anastomotisk striktur
Tidsram: upp till sex månader
Inom sex månader efter ändtarmscancerkirurgi diagnostiserades inte patienten med benign striktur i ändtarmsanastomosen
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på utan något ingripande

3
Prenumerera