Ennustava malli anastomoosista jäykkyydestä peräsuolen syövän jälkeen
Anastomoottisen jäykkyyden ennustemalli peräsuolen syövän jälkeen: retrospektiivinen kohorttianalyysi
Tausta: Anastomoottinen ahtauma vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja pitkän aikavälin ennusteeseen. Nykyisestä kliinisestä käytännöstä puuttuu kuitenkin tarkkoja työkaluja anastomoottisen ahtauman ennustamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää nomogrammi anastomoottisen ahtauman ennustamiseksi potilailla, joilla on peräsuolen syöpä ja joille on tehty anteriorinen resektio.
Menetelmät: 1542 kelvollista potilasta rekrytoidaan tutkimukseen. Ennustajien alustavaan valintaan käytetään vähiten absoluuttisen kutistumisen valintaoperaattorin (Lasso) analyysiä. Ennustemalli rakennetaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota ja esitetään nomogrammina. Nomogrammin suorituskykyä arvioidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrien, kalibrointikaavioiden ja päätöskäyräanalyysin (DCA) avulla. Sisäinen validointi suoritetaan arvioimalla mallin suorituskykyä validointikohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen syövän patologinen vahvistus;
- kelpoisuus kirurgiseen toimenpiteeseen;
- ensimmäinen peräsuolen syöpäleikkaus;
- kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen potilailta ja heidän perheiltään;
- ei aiemmin ollut hypertrofista arpia tai allergista taipumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- postoperatiivisen seurannan tai anastomoositietojen puuttuminen;
- potilaat, joille on tehty Hartmann- tai Miles-toimenpiteitä;
- hätäleikkausehdokkaat tilojen, kuten perforaation tai tukkeuman, vuoksi;
- useiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi;
- leikkauksen sisäinen laajalle levinneiden implanttimetastaasien löytäminen vatsaontelossa;
- vakavat liitännäissairaudet;
- peräsuolen syövän anastomoottinen uusiutuminen;
- potilaat, joille oli tehty nidonta hemorrhoidopeksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on anastomoottinen ahtauma
ilman interventiota potilaat diagnosoivat anastomoottisen ahtauman peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
|
ilman väliintuloa
|
|
potilailla, joilla ei ole anastomoosia ahtaumaa
ilman interventiota potilaat eivät diagnosoi anastomoosia ahtaumaa peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
|
ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilailla, joilla on anastomoottinen ahtauma
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Kuuden kuukauden sisällä peräsuolen syövän leikkauksesta potilaalla diagnosoitiin hyvänlaatuinen peräsuolen anastomoosin ahtauma
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
potilailla, joilla ei ole anastomoosia ahtaumaa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Kuuden kuukauden kuluessa peräsuolen syövän leikkauksesta potilaalla ei diagnosoitu hyvänlaatuista peräsuolen anastomoosin ahtaumaa
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Ahtauma, patologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernJiangsu004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .