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Un modèle de prédiction de la sténose anastomotique après un cancer rectal

5 mai 2024 mis à jour par: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Un modèle de prédiction de la sténose anastomotique après un cancer rectal : une analyse de cohorte rétrospective

Contexte : La sténose anastomotique a un impact significatif sur la qualité de vie et le pronostic à long terme des patients. Cependant, la pratique clinique actuelle manque d’outils précis pour prédire la sténose anastomotique. Cette étude visait à développer un nomogramme pour prédire la sténose anastomotique chez les patients atteints d'un cancer rectal ayant subi une résection antérieure.

Méthodes : 1542 patients éligibles seront recrutés pour l'étude. L'analyse de l'opérateur de sélection du moindre retrait absolu (Lasso) sera utilisée pour sélectionner au préalable les prédicteurs. Un modèle de prédiction sera construit à l'aide d'une régression logistique multivariée et présenté sous forme de nomogramme. Les performances du nomogramme seront évaluées à l'aide de courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), de diagrammes d'étalonnage et d'analyse de courbe de décision (DCA). La validation interne sera effectuée en évaluant les performances du modèle sur une cohorte de validation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1542

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
        • Yifan Cheng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients ayant subi une résection antérieure pour un cancer rectal au département de chirurgie gastro-intestinale de l'hôpital populaire du nord du Jiangsu. Tous les participants ont reçu un traitement radical conforme aux principes de l'excision mésorectale totale (EMT)

La description

Critère d'intégration:

  1. confirmation pathologique du cancer rectal;
  2. éligibilité à une intervention chirurgicale;
  3. subir une première opération chirurgicale pour un cancer rectal ;
  4. acquisition du consentement éclairé écrit des patients et de leurs familles ;
  5. aucun antécédent de cicatrice hypertrophique ou de prédispositions allergiques.

Critère d'exclusion:

  1. absence de suivi postopératoire ou de détails d'anastomose ;
  2. les patients soumis aux procédures Hartmann ou Miles ;
  3. les candidats à une intervention chirurgicale d'urgence en raison de conditions telles qu'une perforation ou une obstruction ;
  4. diagnostic de plusieurs tumeurs malignes primaires ;
  5. découverte peropératoire de métastases implantaires généralisées dans la cavité abdominale ;
  6. comorbidités graves ;
  7. récidive anastomotique du cancer rectal ;
  8. patients ayant subi une hémorroïdopexie agrafée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant une sténose anastomotique
sans aucune intervention, les patients diagnostiquent une sténose anastomotique après une chirurgie du cancer rectal
Autre: sans aucune intervention
sans aucune intervention
patients sans sténose anastomotique
sans aucune intervention, les patients ne diagnostiquent pas de sténose anastomotique après une chirurgie du cancer rectal
Autre: sans aucune intervention
sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
patients présentant une sténose anastomotique
Délai: jusqu'à six mois
Dans les six mois suivant la chirurgie du cancer rectal, le patient a reçu un diagnostic de sténose bénigne de l'anastomose rectale.
jusqu'à six mois
patients sans sténose anastomotique
Délai: jusqu'à six mois
Dans les six mois suivant la chirurgie du cancer rectal, le patient n'a pas reçu de diagnostic de sténose bénigne de l'anastomose rectale.
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Jiangsu People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NorthernJiangsu004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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