Un modèle de prédiction de la sténose anastomotique après un cancer rectal
Un modèle de prédiction de la sténose anastomotique après un cancer rectal : une analyse de cohorte rétrospective
Contexte : La sténose anastomotique a un impact significatif sur la qualité de vie et le pronostic à long terme des patients. Cependant, la pratique clinique actuelle manque d’outils précis pour prédire la sténose anastomotique. Cette étude visait à développer un nomogramme pour prédire la sténose anastomotique chez les patients atteints d'un cancer rectal ayant subi une résection antérieure.
Méthodes : 1542 patients éligibles seront recrutés pour l'étude. L'analyse de l'opérateur de sélection du moindre retrait absolu (Lasso) sera utilisée pour sélectionner au préalable les prédicteurs. Un modèle de prédiction sera construit à l'aide d'une régression logistique multivariée et présenté sous forme de nomogramme. Les performances du nomogramme seront évaluées à l'aide de courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), de diagrammes d'étalonnage et d'analyse de courbe de décision (DCA). La validation interne sera effectuée en évaluant les performances du modèle sur une cohorte de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- confirmation pathologique du cancer rectal;
- éligibilité à une intervention chirurgicale;
- subir une première opération chirurgicale pour un cancer rectal ;
- acquisition du consentement éclairé écrit des patients et de leurs familles ;
- aucun antécédent de cicatrice hypertrophique ou de prédispositions allergiques.
Critère d'exclusion:
- absence de suivi postopératoire ou de détails d'anastomose ;
- les patients soumis aux procédures Hartmann ou Miles ;
- les candidats à une intervention chirurgicale d'urgence en raison de conditions telles qu'une perforation ou une obstruction ;
- diagnostic de plusieurs tumeurs malignes primaires ;
- découverte peropératoire de métastases implantaires généralisées dans la cavité abdominale ;
- comorbidités graves ;
- récidive anastomotique du cancer rectal ;
- patients ayant subi une hémorroïdopexie agrafée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients présentant une sténose anastomotique
sans aucune intervention, les patients diagnostiquent une sténose anastomotique après une chirurgie du cancer rectal
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sans aucune intervention
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patients sans sténose anastomotique
sans aucune intervention, les patients ne diagnostiquent pas de sténose anastomotique après une chirurgie du cancer rectal
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sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patients présentant une sténose anastomotique
Délai: jusqu'à six mois
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Dans les six mois suivant la chirurgie du cancer rectal, le patient a reçu un diagnostic de sténose bénigne de l'anastomose rectale.
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jusqu'à six mois
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patients sans sténose anastomotique
Délai: jusqu'à six mois
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Dans les six mois suivant la chirurgie du cancer rectal, le patient n'a pas reçu de diagnostic de sténose bénigne de l'anastomose rectale.
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Constriction, Pathologique
Autres numéros d'identification d'étude
- NorthernJiangsu004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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