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直肠癌术后吻合口狭窄的预测模型

2024年5月5日 更新者:Daorong Wang、Northern Jiangsu People's Hospital

直肠癌术后吻合口狭窄的预测模型:回顾性队列分析

背景:吻合口狭窄显着影响患者的生活质量和长期预后。 然而,目前的临床实践缺乏准确的工具来预测吻合口狭窄。 本研究旨在开发列线图来预测接受前切除的直肠癌患者的吻合口狭窄。

方法:将招募 1542 名符合条件的患者参与该研究。 将使用最小绝对收缩选择算子(Lasso)分析来初步选择预测变量。 将使用多元逻辑回归构建预测模型并以列线图的形式呈现。 将使用受试者工作特征 (ROC) 曲线、校准图和决策曲线分析 (DCA) 来评估列线图的性能。 内部验证将通过评估模型在验证队列中的表现来进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1542

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
        • Yifan Cheng

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

苏北人民医院消化外科因直肠癌前切除术的患者。 所有参与者都接受了符合全直肠系膜切除(TME)原则的根治性治疗

描述

纳入标准:

  1. 直肠癌病理证实;
  2. 手术干预的资格;
  3. 接受第一次直肠癌手术;
  4. 获得患者及其家属的书面知情同意书;
  5. 无增生性疤痕或过敏史。

排除标准:

  1. 缺乏术后随访或吻合细节;
  2. 接受 Hartmann 或 Miles 手术的患者;
  3. 因穿孔或阻塞等情况而需要紧急手术的候选人;
  4. 多种原发性恶性肿瘤的诊断;
  5. 术中发现腹腔内广泛的种植转移;
  6. 严重的合并症;
  7. 直肠癌吻合口复发;
  8. 接受过吻合器痔疮固定术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吻合口狭窄患者
直肠癌术后未经任何干预,患者诊断为吻合口狭窄
无需任何干预
无吻合口狭窄的患者
在不进行任何干预的情况下,患者在直肠癌术后不会诊断为吻合口狭窄
无需任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合口狭窄患者
大体时间:长达六个月
直肠癌手术后六个月内,患者被诊断为直肠吻合口良性狭窄
长达六个月
无吻合口狭窄的患者
大体时间:长达六个月
直肠癌手术后六个月内,患者未诊断出直肠吻合口良性狭窄
长达六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月5日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月5日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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