- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404554
Un modelo de predicción de la estenosis anastomótica después del cáncer de recto
Un modelo de predicción de la estenosis anastomótica después del cáncer de recto: un análisis de cohorte retrospectivo
Antecedentes: la estenosis anastomótica afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes y el pronóstico a largo plazo. Sin embargo, la práctica clínica actual carece de herramientas precisas para predecir la estenosis anastomótica. Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un nomograma para predecir la estenosis anastomótica en pacientes con cáncer de recto sometidos a resección anterior.
Métodos: Se reclutarán 1542 pacientes elegibles para el estudio. Se utilizará el análisis del operador de selección de contracción mínima absoluta (Lasso) para seleccionar predictores de forma preliminar. Se construirá un modelo de predicción mediante regresión logística multivariada y se presentará como un nomograma. El rendimiento del nomograma se evaluará mediante curvas de características operativas del receptor (ROC), diagramas de calibración y análisis de curvas de decisión (DCA). La validación interna se llevará a cabo evaluando el desempeño del modelo en una cohorte de validación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmación patológica de cáncer de recto;
- elegibilidad para intervención quirúrgica;
- someterse a su primera cirugía de cáncer de recto;
- adquisición de consentimiento informado por escrito de los pacientes y sus familias;
- sin antecedentes de cicatriz hipertrófica o predisposición alérgica.
Criterio de exclusión:
- ausencia de seguimiento postoperatorio o detalles de anastomosis;
- pacientes sometidos a procedimientos de Hartmann o Miles;
- candidatos a cirugía de emergencia debido a condiciones como perforación u obstrucción;
- diagnóstico de múltiples neoplasias malignas primarias;
- descubrimiento intraoperatorio de metástasis generalizadas de implantes dentro de la cavidad abdominal;
- comorbilidades graves;
- recurrencia anastomótica del cáncer de recto;
- pacientes que se habían sometido a hemorroidopexia con grapas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con estenosis anastomótica
sin ninguna intervención, los pacientes se diagnostican como estenosis anastomótica después de la cirugía de cáncer de recto
|
sin ninguna intervención
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pacientes sin estenosis anastomótica
sin ninguna intervención, los pacientes no se diagnostican como estenosis anastomótica después de la cirugía de cáncer de recto
|
sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pacientes con estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
Seis meses después de la cirugía de cáncer de recto, al paciente se le diagnosticó una estenosis benigna de la anastomosis rectal.
|
hasta seis meses
|
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pacientes sin estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
Seis meses después de la cirugía de cáncer de recto, al paciente no se le diagnosticó estenosis benigna de la anastomosis rectal.
|
hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Condiciones Patológicas, Anatómicas
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- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
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- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- NorthernJiangsu004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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