Model prognostyczny zwężenia zespolenia po raku odbytnicy
Model prognostyczny zwężenia zespolenia po raku odbytnicy: retrospektywna analiza kohortowa
Wstęp: Zwężenie zespolenia znacząco wpływa na jakość życia pacjentów i rokowanie długoterminowe. Jednakże w obecnej praktyce klinicznej brakuje dokładnych narzędzi pozwalających przewidzieć zwężenie zespolenia. Celem tego badania było opracowanie nomogramu umożliwiającego przewidywanie zwężenia zespolenia u pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli resekcję przednią.
Metody: Do badania zostanie włączonych 1542 kwalifikujących się pacjentów. Do wstępnego wybrania predyktorów zostanie zastosowana analiza operatora wyboru najmniejszego bezwzględnego skurczu (Lasso). Model predykcyjny zostanie skonstruowany przy użyciu wieloczynnikowej regresji logistycznej i przedstawiony w postaci nomogramu. Działanie nomogramu zostanie ocenione przy użyciu krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), diagramów kalibracyjnych i analizy krzywej decyzyjnej (DCA). Wewnętrzna walidacja zostanie przeprowadzona poprzez ocenę wydajności modelu w kohorcie walidacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologiczne potwierdzenie raka odbytnicy;
- kwalifikacja do interwencji chirurgicznej;
- przechodzi pierwszą operację raka odbytnicy;
- uzyskanie pisemnej świadomej zgody od pacjentów i ich rodzin;
- brak historii blizn przerostowych i predyspozycji alergicznych.
Kryteria wyłączenia:
- brak kontroli pooperacyjnej lub szczegółów zespolenia;
- pacjenci poddani zabiegom Hartmanna lub Milesa;
- kandydaci do pilnej operacji ze względu na stany takie jak perforacja lub niedrożność;
- diagnostyka mnogich nowotworów pierwotnych;
- śródoperacyjne wykrycie rozległych przerzutów implantacyjnych w obrębie jamy brzusznej;
- ciężkie choroby współistniejące;
- nawrót zespolenia raka odbytnicy;
- pacjentów, którzy przeszli hemoroidopeksję ze zszywkami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
u pacjentów ze zwężeniem zespolenia
bez żadnej interwencji u pacjentów po operacji raka odbytnicy diagnozuje się zwężenie zespolenia
|
bez żadnej interwencji
|
|
u pacjentów bez zwężenia zespolenia
bez żadnej interwencji u pacjentów po operacji raka odbytnicy nie stwierdza się zwężenia zespolenia
|
bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
u pacjentów ze zwężeniem zespolenia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
W ciągu sześciu miesięcy po operacji raka odbytnicy rozpoznano łagodne zwężenie zespolenia odbytnicy
|
do sześciu miesięcy
|
|
u pacjentów bez zwężenia zespolenia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
W ciągu 6 miesięcy po operacji raka odbytnicy nie rozpoznano łagodnego zwężenia zespolenia odbytnicy
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorthernJiangsu004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .