Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny zwężenia zespolenia po raku odbytnicy

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Model prognostyczny zwężenia zespolenia po raku odbytnicy: retrospektywna analiza kohortowa

Wstęp: Zwężenie zespolenia znacząco wpływa na jakość życia pacjentów i rokowanie długoterminowe. Jednakże w obecnej praktyce klinicznej brakuje dokładnych narzędzi pozwalających przewidzieć zwężenie zespolenia. Celem tego badania było opracowanie nomogramu umożliwiającego przewidywanie zwężenia zespolenia u pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli resekcję przednią.

Metody: Do badania zostanie włączonych 1542 kwalifikujących się pacjentów. Do wstępnego wybrania predyktorów zostanie zastosowana analiza operatora wyboru najmniejszego bezwzględnego skurczu (Lasso). Model predykcyjny zostanie skonstruowany przy użyciu wieloczynnikowej regresji logistycznej i przedstawiony w postaci nomogramu. Działanie nomogramu zostanie ocenione przy użyciu krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), diagramów kalibracyjnych i analizy krzywej decyzyjnej (DCA). Wewnętrzna walidacja zostanie przeprowadzona poprzez ocenę wydajności modelu w kohorcie walidacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1542

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
        • Yifan Cheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przeszli przednią resekcję z powodu raka odbytnicy na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego Szpitala Ludowego Północnego Jiangsu. Wszyscy uczestnicy otrzymali radykalne leczenie zgodne z zasadami całkowitego wycięcia mezorektum (TME).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. patologiczne potwierdzenie raka odbytnicy;
  2. kwalifikacja do interwencji chirurgicznej;
  3. przechodzi pierwszą operację raka odbytnicy;
  4. uzyskanie pisemnej świadomej zgody od pacjentów i ich rodzin;
  5. brak historii blizn przerostowych i predyspozycji alergicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. brak kontroli pooperacyjnej lub szczegółów zespolenia;
  2. pacjenci poddani zabiegom Hartmanna lub Milesa;
  3. kandydaci do pilnej operacji ze względu na stany takie jak perforacja lub niedrożność;
  4. diagnostyka mnogich nowotworów pierwotnych;
  5. śródoperacyjne wykrycie rozległych przerzutów implantacyjnych w obrębie jamy brzusznej;
  6. ciężkie choroby współistniejące;
  7. nawrót zespolenia raka odbytnicy;
  8. pacjentów, którzy przeszli hemoroidopeksję ze zszywkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów ze zwężeniem zespolenia
bez żadnej interwencji u pacjentów po operacji raka odbytnicy diagnozuje się zwężenie zespolenia
Inny: bez żadnej interwencji
bez żadnej interwencji
u pacjentów bez zwężenia zespolenia
bez żadnej interwencji u pacjentów po operacji raka odbytnicy nie stwierdza się zwężenia zespolenia
Inny: bez żadnej interwencji
bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
u pacjentów ze zwężeniem zespolenia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
W ciągu sześciu miesięcy po operacji raka odbytnicy rozpoznano łagodne zwężenie zespolenia odbytnicy
do sześciu miesięcy
u pacjentów bez zwężenia zespolenia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
W ciągu 6 miesięcy po operacji raka odbytnicy nie rozpoznano łagodnego zwężenia zespolenia odbytnicy
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NorthernJiangsu004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na bez żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj