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Un modello di previsione della stenosi anastomotica dopo il cancro del retto

5 maggio 2024 aggiornato da: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Un modello di previsione della stenosi anastomotica dopo il cancro del retto: un'analisi di coorte retrospettiva

Background: la stenosi anastomotica ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti e sulla prognosi a lungo termine. Tuttavia, l’attuale pratica clinica non dispone di strumenti accurati per prevedere la stenosi anastomotica. Questo studio mirava a sviluppare un nomogramma per prevedere la stenosi anastomotica nei pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione anteriore.

Metodi: 1542 pazienti eleggibili saranno reclutati per lo studio. L'analisi dell'operatore di selezione del ritiro minimo assoluto (Lasso) verrà utilizzata per selezionare preliminarmente i predittori. Un modello di previsione sarà costruito utilizzando la regressione logistica multivariata e presentato come nomogramma. Le prestazioni del nomogramma verranno valutate utilizzando le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC), i diagrammi di calibrazione e l'analisi della curva decisionale (DCA). La validazione interna sarà condotta valutando le prestazioni del modello su una coorte di validazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1542

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
        • Yifan Cheng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione anteriore per cancro del retto presso il Dipartimento di Chirurgia gastrointestinale, Ospedale popolare del Jiangsu settentrionale. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un trattamento radicale coerente con i principi dell’escissione mesorettale totale (TME).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. conferma patologica del cancro del retto;
  2. idoneità all'intervento chirurgico;
  3. sottoposti al primo intervento chirurgico per cancro del retto;
  4. acquisizione del consenso informato scritto dei pazienti e dei loro familiari;
  5. nessuna storia di cicatrice ipertrofica o predisposizioni allergiche.

Criteri di esclusione:

  1. assenza di follow-up postoperatorio o di dettagli sull'anastomosi;
  2. pazienti sottoposti a procedure di Hartmann o Miles;
  3. candidati a un intervento chirurgico d'urgenza a causa di condizioni come perforazione o ostruzione;
  4. diagnosi di molteplici tumori maligni primitivi;
  5. scoperta intraoperatoria di diffuse metastasi da impianto nella cavità addominale;
  6. comorbidità gravi;
  7. recidiva anastomotica del cancro del retto;
  8. pazienti sottoposti a emorroidopessi con punti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con stenosi anastomotica
senza alcun intervento, i pazienti diagnosticano una stenosi anastomotica dopo un intervento chirurgico per il cancro del retto
Altro: senza alcun intervento
senza alcun intervento
pazienti senza stenosi anastomotica
senza alcun intervento, i pazienti non diagnosticano una stenosi anastomotica dopo un intervento chirurgico per il cancro del retto
Altro: senza alcun intervento
senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pazienti con stenosi anastomotica
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Entro sei mesi dall'intervento chirurgico per il cancro del retto, al paziente è stata diagnosticata una stenosi benigna dell'anastomosi rettale
fino a sei mesi
pazienti senza stenosi anastomotica
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Entro sei mesi dall'intervento chirurgico per il cancro del retto, al paziente non è stata diagnosticata una stenosi benigna dell'anastomosi rettale
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthernJiangsu004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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