- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404554
Un modello di previsione della stenosi anastomotica dopo il cancro del retto
Un modello di previsione della stenosi anastomotica dopo il cancro del retto: un'analisi di coorte retrospettiva
Background: la stenosi anastomotica ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti e sulla prognosi a lungo termine. Tuttavia, l’attuale pratica clinica non dispone di strumenti accurati per prevedere la stenosi anastomotica. Questo studio mirava a sviluppare un nomogramma per prevedere la stenosi anastomotica nei pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione anteriore.
Metodi: 1542 pazienti eleggibili saranno reclutati per lo studio. L'analisi dell'operatore di selezione del ritiro minimo assoluto (Lasso) verrà utilizzata per selezionare preliminarmente i predittori. Un modello di previsione sarà costruito utilizzando la regressione logistica multivariata e presentato come nomogramma. Le prestazioni del nomogramma verranno valutate utilizzando le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC), i diagrammi di calibrazione e l'analisi della curva decisionale (DCA). La validazione interna sarà condotta valutando le prestazioni del modello su una coorte di validazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- conferma patologica del cancro del retto;
- idoneità all'intervento chirurgico;
- sottoposti al primo intervento chirurgico per cancro del retto;
- acquisizione del consenso informato scritto dei pazienti e dei loro familiari;
- nessuna storia di cicatrice ipertrofica o predisposizioni allergiche.
Criteri di esclusione:
- assenza di follow-up postoperatorio o di dettagli sull'anastomosi;
- pazienti sottoposti a procedure di Hartmann o Miles;
- candidati a un intervento chirurgico d'urgenza a causa di condizioni come perforazione o ostruzione;
- diagnosi di molteplici tumori maligni primitivi;
- scoperta intraoperatoria di diffuse metastasi da impianto nella cavità addominale;
- comorbidità gravi;
- recidiva anastomotica del cancro del retto;
- pazienti sottoposti a emorroidopessi con punti metallici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con stenosi anastomotica
senza alcun intervento, i pazienti diagnosticano una stenosi anastomotica dopo un intervento chirurgico per il cancro del retto
|
senza alcun intervento
|
pazienti senza stenosi anastomotica
senza alcun intervento, i pazienti non diagnosticano una stenosi anastomotica dopo un intervento chirurgico per il cancro del retto
|
senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pazienti con stenosi anastomotica
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
Entro sei mesi dall'intervento chirurgico per il cancro del retto, al paziente è stata diagnosticata una stenosi benigna dell'anastomosi rettale
|
fino a sei mesi
|
pazienti senza stenosi anastomotica
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
Entro sei mesi dall'intervento chirurgico per il cancro del retto, al paziente non è stata diagnosticata una stenosi benigna dell'anastomosi rettale
|
fino a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie Rettali
- Costrizione, patologica
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthernJiangsu004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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