Um modelo de previsão de estenose anastomótica após câncer retal
Um modelo de previsão de estenose anastomótica após câncer retal: uma análise retrospectiva de coorte
Antecedentes: A estenose anastomótica afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes e o prognóstico a longo prazo. No entanto, a prática clínica atual carece de ferramentas precisas para prever a estenose anastomótica. Este estudo teve como objetivo desenvolver um nomograma para prever estenose anastomótica em pacientes com câncer retal submetidos à ressecção anterior.
Métodos: 1.542 pacientes elegíveis serão recrutados para o estudo. A análise do operador de seleção de contração mínima absoluta (Lasso) será usada para selecionar preliminarmente os preditores. Um modelo de predição será construído utilizando regressão logística multivariada e apresentado como um nomograma. O desempenho do nomograma será avaliado por meio de curvas características de operação do receptor (ROC), diagramas de calibração e análise de curva de decisão (DCA). A validação interna será conduzida avaliando o desempenho do modelo em uma coorte de validação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- confirmação patológica de câncer retal;
- elegibilidade para intervenção cirúrgica;
- submetido à primeira cirurgia de câncer retal;
- obtenção do consentimento informado por escrito dos pacientes e seus familiares;
- sem história de cicatriz hipertrófica ou predisposição alérgica.
Critério de exclusão:
- ausência de acompanhamento pós-operatório ou detalhes da anastomose;
- pacientes submetidos a procedimentos de Hartmann ou Miles;
- candidatos a cirurgia de emergência devido a condições como perfuração ou obstrução;
- diagnóstico de múltiplas malignidades primárias;
- descoberta intraoperatória de metástases generalizadas de implantes na cavidade abdominal;
- comorbidades graves;
- recorrência anastomótica de câncer retal;
- pacientes submetidos à hemorroidopexia grampeada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com estenose anastomótica
sem qualquer intervenção, os pacientes são diagnosticados como estenose anastomótica após cirurgia de câncer retal
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sem qualquer intervenção
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pacientes sem estenose anastomótica
sem qualquer intervenção, os pacientes não são diagnosticados como estenose anastomótica após cirurgia de câncer retal
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sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pacientes com estenose anastomótica
Prazo: até seis meses
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Seis meses após a cirurgia de câncer retal, o paciente foi diagnosticado com estenose benigna da anastomose retal
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até seis meses
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pacientes sem estenose anastomótica
Prazo: até seis meses
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Dentro de seis meses após a cirurgia de câncer retal, o paciente não foi diagnosticado com estenose benigna da anastomose retal
|
até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias retais
- Constrição Patológica
Outros números de identificação do estudo
- NorthernJiangsu004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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