En forudsigelsesmodel for anastomotisk forsnævring efter rektalcancer
En forudsigelsesmodel for anastomotisk forsnævring efter rektalcancer: en retrospektiv kohorteanalyse
Baggrund: Anastomotisk forsnævring påvirker signifikant patienternes livskvalitet og langsigtede prognose. Men den nuværende kliniske praksis mangler præcise værktøjer til at forudsige anastomotisk forsnævring. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et nomogram til at forudsige anastomotisk forsnævring hos patienter med endetarmskræft, som har gennemgået anterior resektion.
Metoder: 1542 kvalificerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Minimum absolut shrinkage selection operator (Lasso) analyse vil blive brugt til foreløbigt at udvælge prædiktorer. En forudsigelsesmodel vil blive konstrueret ved hjælp af multivariat logistisk regression og præsenteret som et nomogram. Nomogrammets ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurver, kalibreringsdiagrammer og beslutningskurveanalyse (DCA). Intern validering vil blive udført ved at vurdere modellens præstation på en valideringskohorte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk bekræftelse af endetarmskræft;
- berettigelse til kirurgisk indgreb;
- gennemgår første endetarmskræftoperation;
- erhvervelse af skriftligt informeret samtykke fra patienter og deres familier;
- ingen historie med hypertrofisk ar eller allergiske dispositioner.
Ekskluderingskriterier:
- fravær af postoperativ opfølgning eller anastomosedetaljer;
- patienter udsat for Hartmann- eller Miles-procedurer;
- akutte operationskandidater på grund af tilstande som perforering eller obstruktion;
- diagnose af flere primære maligniteter;
- intraoperativ opdagelse af udbredte implantatmetastaser i bughulen;
- alvorlige følgesygdomme;
- anastomotisk tilbagefald af rektal cancer;
- patienter, der havde gennemgået hæftet hæmorrhoidopeksi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med anastomotisk forsnævring
uden indgreb diagnosticeres patienter som anastomotisk forsnævring efter endetarmskræftoperation
|
uden indgreb
|
|
patienter uden anastomotisk forsnævring
uden indgreb diagnosticeres patienterne ikke som anastomotisk forsnævring efter endetarmskræftoperation
|
uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienter med anastomotisk forsnævring
Tidsramme: op til seks måneder
|
Inden for seks måneder efter endetarmskræftoperation blev patienten diagnosticeret med godartet forsnævring af rektal anastomose
|
op til seks måneder
|
|
patienter uden anastomotisk forsnævring
Tidsramme: op til seks måneder
|
Inden for seks måneder efter endetarmskræftoperation blev patienten ikke diagnosticeret med benign forsnævring af rektal anastomose
|
op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Forsnævring, patologisk
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernJiangsu004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .