Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forudsigelsesmodel for anastomotisk forsnævring efter rektalcancer

5. maj 2024 opdateret af: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

En forudsigelsesmodel for anastomotisk forsnævring efter rektalcancer: en retrospektiv kohorteanalyse

Baggrund: Anastomotisk forsnævring påvirker signifikant patienternes livskvalitet og langsigtede prognose. Men den nuværende kliniske praksis mangler præcise værktøjer til at forudsige anastomotisk forsnævring. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et nomogram til at forudsige anastomotisk forsnævring hos patienter med endetarmskræft, som har gennemgået anterior resektion.

Metoder: 1542 kvalificerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Minimum absolut shrinkage selection operator (Lasso) analyse vil blive brugt til foreløbigt at udvælge prædiktorer. En forudsigelsesmodel vil blive konstrueret ved hjælp af multivariat logistisk regression og præsenteret som et nomogram. Nomogrammets ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurver, kalibreringsdiagrammer og beslutningskurveanalyse (DCA). Intern validering vil blive udført ved at vurdere modellens præstation på en valideringskohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Yifan Cheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik forreste resektion for endetarmskræft på Department of Gastrointestinal Surgery, Northern Jiangsu People's Hospital. Alle deltagere modtog radikal behandling i overensstemmelse med principperne for total mesorektal excision (TME).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk bekræftelse af endetarmskræft;
  2. berettigelse til kirurgisk indgreb;
  3. gennemgår første endetarmskræftoperation;
  4. erhvervelse af skriftligt informeret samtykke fra patienter og deres familier;
  5. ingen historie med hypertrofisk ar eller allergiske dispositioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. fravær af postoperativ opfølgning eller anastomosedetaljer;
  2. patienter udsat for Hartmann- eller Miles-procedurer;
  3. akutte operationskandidater på grund af tilstande som perforering eller obstruktion;
  4. diagnose af flere primære maligniteter;
  5. intraoperativ opdagelse af udbredte implantatmetastaser i bughulen;
  6. alvorlige følgesygdomme;
  7. anastomotisk tilbagefald af rektal cancer;
  8. patienter, der havde gennemgået hæftet hæmorrhoidopeksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med anastomotisk forsnævring
uden indgreb diagnosticeres patienter som anastomotisk forsnævring efter endetarmskræftoperation
Andet: uden indgreb
uden indgreb
patienter uden anastomotisk forsnævring
uden indgreb diagnosticeres patienterne ikke som anastomotisk forsnævring efter endetarmskræftoperation
Andet: uden indgreb
uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienter med anastomotisk forsnævring
Tidsramme: op til seks måneder
Inden for seks måneder efter endetarmskræftoperation blev patienten diagnosticeret med godartet forsnævring af rektal anastomose
op til seks måneder
patienter uden anastomotisk forsnævring
Tidsramme: op til seks måneder
Inden for seks måneder efter endetarmskræftoperation blev patienten ikke diagnosticeret med benign forsnævring af rektal anastomose
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NorthernJiangsu004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med uden indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner