Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellingsmodel van anastomotische strictuur na rectumkanker

5 mei 2024 bijgewerkt door: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Een voorspellingsmodel van anastomotische strictuur na rectumkanker: een retrospectieve cohortanalyse

Achtergrond: Anastomotische strictuur heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit en de langetermijnprognose van patiënten. In de huidige klinische praktijk ontbreken echter nauwkeurige hulpmiddelen voor het voorspellen van anastomotische strictuur. Deze studie had tot doel een nomogram te ontwikkelen om anastomotische strictuur te voorspellen bij patiënten met rectumkanker die een anterieure resectie hebben ondergaan.

Methoden: Er zullen 1542 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd voor de studie. Er zal een analyse van de minst absolute krimpselectieoperator (Lasso) worden gebruikt om voorlopig voorspellers te selecteren. Een voorspellingsmodel zal worden geconstrueerd met behulp van multivariate logistische regressie en gepresenteerd als een nomogram. De prestaties van het nomogram zullen worden geëvalueerd met behulp van ROC-curven (Receiver Operating Characteristic), kalibratiediagrammen en beslissingscurve-analyse (DCA). Interne validatie zal worden uitgevoerd door de prestaties van het model op een validatiecohort te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1542

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Yifan Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die anterieure resectie ondergingen wegens rectumkanker op de afdeling Gastro-intestinale Chirurgie, Northern Jiangsu People's Hospital. Alle deelnemers kregen een radicale behandeling die in overeenstemming was met de principes van totale mesorectale excisie (TME).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pathologische bevestiging van rectumkanker;
  2. geschiktheid voor chirurgische ingreep;
  3. een eerste rectumkankeroperatie ondergaan;
  4. het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families;
  5. geen geschiedenis van hypertrofisch litteken of allergische predisposities.

Uitsluitingscriteria:

  1. afwezigheid van postoperatieve follow-up of anastomosedetails;
  2. patiënten die een Hartmann- of Miles-procedure ondergaan;
  3. kandidaten voor een spoedoperatie vanwege aandoeningen zoals perforatie of obstructie;
  4. diagnose van meerdere primaire maligniteiten;
  5. intraoperatieve ontdekking van wijdverspreide implantaatmetastasen in de buikholte;
  6. ernstige comorbiditeiten;
  7. anastomotische herhaling van rectumkanker;
  8. patiënten die geniete hemorrhoidopexie hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met anastomotische strictuur
zonder enige tussenkomst stellen patiënten de diagnose anastomotische strictuur na een rectumkankeroperatie
zonder enige tussenkomst
patiënten zonder anastomotische strictuur
zonder enige tussenkomst stellen patiënten geen anastomotische strictuur vast na een rectumkankeroperatie
zonder enige tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënten met anastomotische strictuur
Tijdsspanne: tot zes maanden
Binnen zes maanden na de rectumkankeroperatie werd bij de patiënt een goedaardige strictuur van de rectale anastomose vastgesteld
tot zes maanden
patiënten zonder anastomotische strictuur
Tijdsspanne: tot zes maanden
Binnen zes maanden na de rectumkankeroperatie werd bij de patiënt geen benigne strictuur van de rectale anastomose vastgesteld
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op zonder enige tussenkomst

3
Abonneren