Een voorspellingsmodel van anastomotische strictuur na rectumkanker
Een voorspellingsmodel van anastomotische strictuur na rectumkanker: een retrospectieve cohortanalyse
Achtergrond: Anastomotische strictuur heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit en de langetermijnprognose van patiënten. In de huidige klinische praktijk ontbreken echter nauwkeurige hulpmiddelen voor het voorspellen van anastomotische strictuur. Deze studie had tot doel een nomogram te ontwikkelen om anastomotische strictuur te voorspellen bij patiënten met rectumkanker die een anterieure resectie hebben ondergaan.
Methoden: Er zullen 1542 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd voor de studie. Er zal een analyse van de minst absolute krimpselectieoperator (Lasso) worden gebruikt om voorlopig voorspellers te selecteren. Een voorspellingsmodel zal worden geconstrueerd met behulp van multivariate logistische regressie en gepresenteerd als een nomogram. De prestaties van het nomogram zullen worden geëvalueerd met behulp van ROC-curven (Receiver Operating Characteristic), kalibratiediagrammen en beslissingscurve-analyse (DCA). Interne validatie zal worden uitgevoerd door de prestaties van het model op een validatiecohort te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologische bevestiging van rectumkanker;
- geschiktheid voor chirurgische ingreep;
- een eerste rectumkankeroperatie ondergaan;
- het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families;
- geen geschiedenis van hypertrofisch litteken of allergische predisposities.
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van postoperatieve follow-up of anastomosedetails;
- patiënten die een Hartmann- of Miles-procedure ondergaan;
- kandidaten voor een spoedoperatie vanwege aandoeningen zoals perforatie of obstructie;
- diagnose van meerdere primaire maligniteiten;
- intraoperatieve ontdekking van wijdverspreide implantaatmetastasen in de buikholte;
- ernstige comorbiditeiten;
- anastomotische herhaling van rectumkanker;
- patiënten die geniete hemorrhoidopexie hadden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met anastomotische strictuur
zonder enige tussenkomst stellen patiënten de diagnose anastomotische strictuur na een rectumkankeroperatie
|
zonder enige tussenkomst
|
|
patiënten zonder anastomotische strictuur
zonder enige tussenkomst stellen patiënten geen anastomotische strictuur vast na een rectumkankeroperatie
|
zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënten met anastomotische strictuur
Tijdsspanne: tot zes maanden
|
Binnen zes maanden na de rectumkankeroperatie werd bij de patiënt een goedaardige strictuur van de rectale anastomose vastgesteld
|
tot zes maanden
|
|
patiënten zonder anastomotische strictuur
Tijdsspanne: tot zes maanden
|
Binnen zes maanden na de rectumkankeroperatie werd bij de patiënt geen benigne strictuur van de rectale anastomose vastgesteld
|
tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Vernauwing, pathologisch
Andere studie-ID-nummers
- NorthernJiangsu004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .