Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prediksjonsmodell av anastomotisk striktur etter rektalkreft

5. mai 2024 oppdatert av: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

En prediksjonsmodell av anastomotisk striktur etter rektalkreft: en retrospektiv kohortanalyse

Bakgrunn: Anastomotisk striktur påvirker pasientenes livskvalitet og langtidsprognose betydelig. Imidlertid mangler dagens kliniske praksis nøyaktige verktøy for å forutsi anastomotisk striktur. Denne studien hadde som mål å utvikle et nomogram for å forutsi anastomotisk striktur hos pasienter med endetarmskreft som har gjennomgått fremre reseksjon.

Metoder: 1542 kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert til studien. Minst absolutt krympingsseleksjonsoperator (Lasso) analyse vil bli brukt for å foreløpig velge prediktorer. En prediksjonsmodell vil bli konstruert ved bruk av multivariat logistisk regresjon og presentert som et nomogram. Ytelsen til nomogrammet vil bli evaluert ved hjelp av mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver, kalibreringsdiagrammer og beslutningskurveanalyse (DCA). Intern validering vil bli utført ved å vurdere modellens ytelse på en valideringskohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1542

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Yifan Cheng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk fremre reseksjon for endetarmskreft ved avdelingen for gastrointestinal kirurgi, Northern Jiangsu People's Hospital. Alle deltakerne fikk radikal behandling i samsvar med prinsippene for total mesorektal eksisjon (TME).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. patologisk bekreftelse av endetarmskreft;
  2. kvalifisering for kirurgisk inngrep;
  3. gjennomgår første endetarmskreftoperasjon;
  4. innhenting av skriftlig informert samtykke fra pasienter og deres familier;
  5. ingen historie med hypertrofisk arr eller allergiske disposisjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. fravær av postoperativ oppfølging eller anastomosedetaljer;
  2. pasienter utsatt for Hartmann- eller Miles-prosedyrer;
  3. akuttkirurgiskandidater på grunn av tilstander som perforering eller obstruksjon;
  4. diagnose av flere primære maligniteter;
  5. intraoperativ oppdagelse av utbredte implantatmetastaser i bukhulen;
  6. alvorlige komorbiditeter;
  7. anastomotisk tilbakefall av endetarmskreft;
  8. pasienter som hadde gjennomgått stiftet hemorrhoidopeksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med anastomotisk striktur
uten intervensjon diagnostiseres pasienter som anastomotisk striktur etter endetarmskreftkirurgi
Annen: uten inngrep
uten inngrep
pasienter uten anastomotisk striktur
uten intervensjon, diagnostiseres ikke pasienter som anastomotisk striktur etter endetarmskreftkirurgi
Annen: uten inngrep
uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienter med anastomotisk striktur
Tidsramme: opptil seks måneder
Innen seks måneder etter endetarmskreftoperasjon ble pasienten diagnostisert med benign striktur i rektal anastomose
opptil seks måneder
pasienter uten anastomotisk striktur
Tidsramme: opptil seks måneder
Innen seks måneder etter endetarmskreftoperasjon ble pasienten ikke diagnostisert med benign striktur i rektal anastomose
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NorthernJiangsu004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på uten inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere