A végbélrák utáni anasztomózisos szűkület előrejelző modellje
A végbélrák utáni anasztomózisos szűkület előrejelző modellje: retrospektív kohorsz-elemzés
Háttér: Az anasztomózis szűkület jelentősen befolyásolja a betegek életminőségét és hosszú távú prognózisát. A jelenlegi klinikai gyakorlat azonban nem rendelkezik pontos eszközökkel az anasztomózis szűkület előrejelzésére. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy olyan nomogramot dolgozzanak ki, amely előre jelezheti az anasztomózis szűkületét az elülső reszekción átesett végbélrákos betegeknél.
Módszerek: 1542 alkalmas beteget vesznek fel a vizsgálatba. A legkevesebb abszolút zsugorodás kiválasztási operátor (Lasso) elemzést használjuk a prediktorok előzetes kiválasztásához. A többváltozós logisztikus regresszió segítségével előrejelzési modellt készítünk, és nomogramként mutatjuk be. A nomogram teljesítményét a vevő működési jellemzői (ROC) görbéi, a kalibrációs diagramok és a döntési görbe elemzés (DCA) segítségével értékelik. A belső érvényesítés a modell teljesítményének értékelésével történik egy validációs kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
- Yifan Cheng
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a végbélrák patológiás megerősítése;
- sebészeti beavatkozásra való alkalmasság;
- első végbélrák műtéten esik át;
- a betegek és családtagjaik írásos beleegyezésének megszerzése;
- nincs kórtörténetében hipertrófiás heg vagy allergiás hajlam.
Kizárási kritériumok:
- a posztoperatív nyomon követés vagy az anasztomózis részleteinek hiánya;
- Hartmann vagy Miles eljárásoknak alávetett betegek;
- sürgősségi műtéti jelöltek olyan állapotok miatt, mint a perforáció vagy az elzáródás;
- több elsődleges rosszindulatú daganat diagnosztizálása;
- széles körben elterjedt implantációs áttétek intraoperatív felfedezése a hasüregben;
- súlyos kísérő betegségek;
- a végbélrák anasztomózisos kiújulása;
- kapcsos hemorrhoidopexián átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
anasztomózis szűkületben szenvedő betegek
beavatkozás nélkül a betegek anasztomózis szűkületet diagnosztizálnak a végbélrák műtétje után
|
minden beavatkozás nélkül
|
|
anasztomózis szűkület nélküli betegek
beavatkozás nélkül a betegek nem diagnosztizálják anasztomózis szűkületet a végbélrák műtétje után
|
minden beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anasztomózis szűkületben szenvedő betegek
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
A végbélrák műtét után hat hónappal a páciensnél a végbél anasztomózis jóindulatú szűkületét diagnosztizálták
|
legfeljebb hat hónapig
|
|
anasztomózis szűkület nélküli betegek
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
A végbélrák műtét után hat hónapon belül a betegnél nem diagnosztizálták a végbél anasztomózisának jóindulatú szűkületét
|
legfeljebb hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NorthernJiangsu004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .