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직장암 후 문합협착 예측 모델

2024년 5월 5일 업데이트: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

직장암 후 문합협착 예측 모델: 후향적 코호트 분석

배경: 문합협착은 환자의 삶의 질과 장기적인 예후에 큰 영향을 미칩니다. 그러나 현재의 임상 실습에는 문합 협착을 예측하기 위한 정확한 도구가 부족합니다. 본 연구는 전방절제술을 받은 직장암 환자의 문합협착을 예측하기 위한 노모그램을 개발하는 것을 목적으로 한다.

방법: 1542명의 적격 환자가 연구를 위해 모집됩니다. 최소 절대 수축 선택 연산자(Lasso) 분석을 사용하여 예측 변수를 사전에 선택합니다. 예측 모델은 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 구성되고 노모그램으로 표시됩니다. 노모그램의 성능은 ROC(수신기 작동 특성) 곡선, 교정 다이어그램 및 DCA(결정 곡선 분석)를 사용하여 평가됩니다. 내부 검증은 검증 코호트에 대한 모델 성능을 평가하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1542

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
        • Yifan Cheng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

북장쑤인민병원 위장외과에서 직장암으로 전방절제술을 받은 환자. 모든 참가자는 중직장전절제(TME) 원칙에 따라 근본적인 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 직장암의 병리학적 확인;
  2. 외과적 개입에 대한 적격성;
  3. 첫 번째 직장암 수술을 받고 있습니다.
  4. 환자와 그 가족으로부터 서면 동의서를 얻습니다.
  5. 비대성 흉터나 알레르기 소인의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  1. 수술 후 후속 조치 또는 문합 세부 사항이 없음;
  2. Hartmann 또는 Miles 시술을 받은 환자;
  3. 천공 또는 폐쇄와 같은 상태로 인한 응급 수술 후보자;
  4. 다발성 원발성 악성종양의 진단;
  5. 복강 내 광범위한 임플란트 전이의 수술 중 발견;
  6. 심각한 동반질환;
  7. 직장암의 문합 재발;
  8. 스테이플 치질고정술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
문합협착 환자
아무런 개입 없이 직장암 수술 후 문합부 협착으로 진단된 환자
다른: 아무런 개입 없이
아무런 개입 없이
문합협착이 없는 환자
아무런 개입 없이 환자는 직장암 수술 후 문합부 협착으로 진단되지 않습니다.
다른: 아무런 개입 없이
아무런 개입 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합협착 환자
기간: 최대 6개월
직장암 수술 후 6개월 이내에 환자는 직장 문합의 양성 협착 진단을 받았습니다.
최대 6개월
문합협착이 없는 환자
기간: 최대 6개월
직장암 수술 후 6개월 이내에 직장 문합의 양성 협착으로 진단되지 않았습니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Jiangsu People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NorthernJiangsu004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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