Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model anastomotické striktury po rakovině rekta

5. května 2024 aktualizováno: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Predikční model anastomotické striktury po karcinomu rekta: retrospektivní kohortová analýza

Východiska: Striktury anastomózy významně ovlivňují kvalitu života pacientů a dlouhodobou prognózu. Současná klinická praxe však postrádá přesné nástroje pro predikci striktury anastomózy. Cílem této studie bylo vyvinout nomogram pro predikci anastomotické striktury u pacientů s karcinomem rekta, kteří podstoupili přední resekci.

Metody: Do studie bude přijato 1542 vhodných pacientů. K předběžnému výběru prediktorů bude použita analýza operátora výběru nejmenšího absolutního smrštění (laso). Predikční model bude sestaven pomocí vícerozměrné logistické regrese a prezentován jako nomogram. Výkon nomogramu bude vyhodnocen pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC), kalibračních diagramů a analýzy rozhodovací křivky (DCA). Interní validace bude provedena posouzením výkonnosti modelu na validační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1542

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Yifan Cheng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili přední resekci pro karcinom rekta na oddělení gastrointestinální chirurgie, Northern Jiangsu People's Hospital. Všichni účastníci podstoupili radikální léčbu v souladu s principy totální mezorektální excize (TME).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. patologické potvrzení rakoviny konečníku;
  2. způsobilost k chirurgickému zákroku;
  3. podstoupit první operaci rakoviny konečníku;
  4. získání písemného informovaného souhlasu od pacientů a jejich rodin;
  5. bez anamnézy hypertrofické jizvy nebo alergických predispozic.

Kritéria vyloučení:

  1. absence pooperačního sledování nebo podrobností o anastomóze;
  2. pacienti podrobení Hartmannovým nebo Milesovým procedurám;
  3. kandidáti na nouzovou operaci kvůli stavům, jako je perforace nebo obstrukce;
  4. diagnostika mnohočetných primárních malignit;
  5. peroperační nález rozšířených metastáz implantátů v břišní dutině;
  6. závažné komorbidity;
  7. anastomotická recidiva rakoviny rekta;
  8. pacientů, kteří podstoupili svorkovou hemoroidopexi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s anastomotickou strikturou
bez jakékoli intervence jsou pacienti diagnostikováni jako anastomotická striktura po operaci karcinomu rekta
Jiný: bez jakéhokoliv zásahu
bez jakéhokoliv zásahu
pacienti bez anastomotické striktury
bez jakékoli intervence nejsou pacienti po operaci karcinomu rekta diagnostikováni jako anastomotická striktura
Jiný: bez jakéhokoliv zásahu
bez jakéhokoliv zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacienti s anastomotickou strikturou
Časové okno: až šest měsíců
Během šesti měsíců po operaci karcinomu rekta byla u pacienta diagnostikována benigní striktury rektální anastomózy
až šest měsíců
pacienti bez anastomotické striktury
Časové okno: až šest měsíců
Během šesti měsíců po operaci karcinomu rekta nebyla u pacienta diagnostikována benigní striktura rektální anastomózy
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Jiangsu People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NorthernJiangsu004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez jakéhokoliv zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit