多様な女性グループの感情に対する満足度
調査の概要
詳細な説明
これは、10 週間の eMotion 介入に対する参加満足度を評価する単一グループ研究です。 eMotion 介入は、成功した対面プログラムの実現可能性テストに基づいており、アクセシビリティを向上させるために重要な改良が加えられています。 eMotion は、その後、介入開発、自己管理、心血管の健康、および健康情報技術提供の専門家によるコンテンツの有効性テストを受けました。 eMotion は、最初の心臓イベント後の成人に適した、慎重に選択された感情制御戦略のレパートリーを教えます。
参加者は週に 1 つのレッスンを完了します。 毎週の教育は女性を対象としており、多様なレッスンの物語を通じてパーソナライズされたコンテンツが含まれています。 参加者は毎週、各週のトピックに関して自分の時間に完了できる台本付きのセッションを聞きます (所要時間は約 30 分)。 週の終わりに、参加者は調査チームのメンバーとバーチャルで個別に会い、同じテーマについて話し合います。 レッスンは、中高年の有効性と好みに基づいて選択された豊かな感情制御戦略で構成されます。 取り上げられる 10 のレッスンは、1) 安全な運動のガイドラインと戦略、2) 感情が重要な理由と感情の特定、3) 感情探偵になる、4) マインドフルなウォーキング、5) 状況の選択と変更、6) 課題の評価と対応、 7) 何に注意を払うべきかを選択する、8) ポジティブに考える、9) 変化に対する感情的な反応、10) 戦略を変更し、強みを認識する。
ベースライン調査と最終調査は参加者によって完了され、所要時間は約 20 分です。 ベースラインと最終的な測定は、研究者がサンプルの特徴を明らかにし、不満や混乱の一因となる可能性のあるリスク要因をさらに理解するのに役立ちます。 毎週のレッスンの後、各参加者には、eMotion 介入に対する参加者の満足度に関する質問を含む IU RedCap アンケートに回答するための個別のアンケート リンクが送信されます。 中間のアンケート (第 2 週から第 9 週) の完了には毎週約 10 分かかります。
レッスンやアンケートを含む各週のコンテンツは約 45 ~ 60 分、つまり介入期間全体で 10 時間続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Eskenazi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医療記録に記録された初めての重大な心臓イベント
- 自立して生活している
- 少なくとも軽度のうつ病の症状(患者健康質問書-8 [PHQ-8]スコア5以上で判定)および/または少なくとも軽度の不安症状(全般性不安障害[GAD-7]スコア5で判定)がある以上)。
除外基準:
- 英語の話し言葉も書き言葉も理解できない
- 緩和ケアまたはホスピスで
- 法的に盲目である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感情介入
これは、10 週間の eMotion 介入に対する参加満足度を評価する単一グループ研究です。
eMotion 介入は、成功した対面プログラムの実現可能性テストに基づいており、アクセシビリティを向上させるために重要な改良が加えられています。
eMotion は、その後、介入開発、自己管理、心血管の健康、および健康情報技術提供の専門家によるコンテンツの有効性テストを受けました。
eMotion は、最初の心臓イベント後の成人に適した、慎重に選択された感情制御戦略のレパートリーを教えます。
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参加者は週に 1 つのレッスンを完了します。
毎週の教育は女性を対象としており、さまざまな多様なレッスンの物語を通じて個人に合わせたコンテンツが含まれています。
毎週、参加者は、毎週の各トピックに関して自分の時間に完了できる台本付きのセッションを聞きます (約 30 分)。
週の終わりに、彼らは調査チームのメンバーとバーチャルで個別に会い、同じテーマについて話し合います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛 - うつ病および不安ストレス スケール
時間枠:3ヶ月
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時間の経過に伴う苦痛のレベルの変化。
最小値 (正常): 0 最大値 (非常に重度): 42 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:3ヶ月
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中強度以上の運動時間の変化
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kelly L Wierenga, PhD、Indiana University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。