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多様な女性グループの感情に対する満足度

2025年8月19日 更新者:Kelly L. Wierenga、Indiana University
PI が開発した eMotion 介入は、主要な理論と証拠に基づいた感情制御介入に基づいた複数の感情制御スキルに関するトレーニングを提供します。 eMotionの最初のパイロットテストの後、研究者らは、さまざまな背景を持つ女性にとって、回復を複雑にする健康の社会的決定要因の影響を過度に受けているため、介入をより適切なものとなるよう修正した。 多様な背景を持つ女性に受け入れられるように介入を修正し、女性特有のニーズに対応することが重要です。 研究者らは、さまざまな背景を持つ女性が、改訂された介入が関連性があり、意味があり、理解しやすく、自分たちの生活に適用しやすいと感じるかどうかを調査したいと考えています。 彼らのフィードバックは、研究者が介入をさらに修正して、この集団にとって受け入れられるものにするのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、10 週間の eMotion 介入に対する参加満足度を評価する単一グループ研究です。 eMotion 介入は、成功した対面プログラムの実現可能性テストに基づいており、アクセシビリティを向上させるために重要な改良が加えられています。 eMotion は、その後、介入開発、自己管理、心血管の健康、および健康情報技術提供の専門家によるコンテンツの有効性テストを受けました。 eMotion は、最初の心臓イベント後の成人に適した、慎重に選択された感情制御戦略のレパートリーを教えます。

参加者は週に 1 つのレッスンを完了します。 毎週の教育は女性を対象としており、多様なレッスンの物語を通じてパーソナライズされたコンテンツが含まれています。 参加者は毎週、各週のトピックに関して自分の時間に完了できる台本付きのセッションを聞きます (所要時間は約 30 分)。 週の終わりに、参加者は調査チームのメンバーとバーチャルで個別に会い、同じテーマについて話し合います。 レッスンは、中高年の有効性と好みに基づいて選択された豊かな感情制御戦略で構成されます。 取り上げられる 10 のレッスンは、1) 安全な運動のガイドラインと戦略、2) 感情が重要な理由と感情の特定、3) 感情探偵になる、4) マインドフルなウォーキング、5) 状況の選択と変更、6) 課題の評価と対応、 7) 何に注意を払うべきかを選択する、8) ポジティブに考える、9) 変化に対する感情的な反応、10) 戦略を変更し、強みを認識する。

ベースライン調査と最終調査は参加者によって完了され、所要時間は約 20 分です。 ベースラインと最終的な測定は、研究者がサンプルの特徴を明らかにし、不満や混乱の一因となる可能性のあるリスク要因をさらに理解するのに役立ちます。 毎週のレッスンの後、各参加者には、eMotion 介入に対する参加者の満足度に関する質問を含む IU RedCap アンケートに回答するための個別のアンケート リンクが送信されます。 中間のアンケート (第 2 週から第 9 週) の完了には毎週約 10 分かかります。

レッスンやアンケートを含む各週のコンテンツは約 45 ~ 60 分、つまり介入期間全体で 10 時間続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Eskenazi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療記録に記録された初めての重大な心臓イベント
  • 自立して生活している
  • 少なくとも軽度のうつ病の症状(患者健康質問書-8 [PHQ-8]スコア5以上で判定)および/または少なくとも軽度の不安症状(全般性不安障害[GAD-7]スコア5で判定)がある以上)。

除外基準:

  • 英語の話し言葉も書き言葉も理解できない
  • 緩和ケアまたはホスピスで
  • 法的に盲目である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情介入
これは、10 週間の eMotion 介入に対する参加満足度を評価する単一グループ研究です。 eMotion 介入は、成功した対面プログラムの実現可能性テストに基づいており、アクセシビリティを向上させるために重要な改良が加えられています。 eMotion は、その後、介入開発、自己管理、心血管の健康、および健康情報技術提供の専門家によるコンテンツの有効性テストを受けました。 eMotion は、最初の心臓イベント後の成人に適した、慎重に選択された感情制御戦略のレパートリーを教えます。
参加者は週に 1 つのレッスンを完了します。 毎週の教育は女性を対象としており、さまざまな多様なレッスンの物語を通じて個人に合わせたコンテンツが含まれています。 毎週、参加者は、毎週の各トピックに関して自分の時間に完了できる台本付きのセッションを聞きます (約 30 分)。 週の終わりに、彼らは調査チームのメンバーとバーチャルで個別に会い、同じテーマについて話し合います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛 - うつ病および不安ストレス スケール
時間枠:3ヶ月
時間の経過に伴う苦痛のレベルの変化。 最小値 (正常): 0 最大値 (非常に重度): 42 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:3ヶ月
中強度以上の運動時間の変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelly L Wierenga, PhD、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月5日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19153

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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