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Satisfação com eMotion em um grupo diversificado de mulheres

19 de agosto de 2025 atualizado por: Kelly L. Wierenga, Indiana University
A intervenção eMotion, desenvolvida pelo PI, oferece treinamento em múltiplas habilidades de regulação emocional com base nas principais teorias e intervenções de regulação emocional baseadas em evidências. Após o teste piloto inicial do eMotion, os investigadores revisaram a intervenção para torná-la mais relevante para mulheres de diversas origens, uma vez que estas mulheres são desproporcionalmente afetadas por determinantes sociais da saúde que complicam a sua recuperação. É importante rever a intervenção para que seja aceitável para mulheres de diversas origens e para responder às suas necessidades únicas. Os investigadores querem explorar se mulheres de diversas origens consideram a intervenção revisada relevante, significativa e fácil de compreender e aplicar em suas vidas. Seu feedback ajudará os investigadores a revisar ainda mais a intervenção para torná-la aceitável para esta população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de grupo único que avalia a satisfação da participação com a intervenção eMotion de 10 semanas. A intervenção eMotion baseia-se em testes de viabilidade do programa presencial bem-sucedido, com refinamento crítico para melhorar a acessibilidade. O eMotion passou por testes subsequentes de validade de conteúdo com especialistas em desenvolvimento de intervenções, autogestão, saúde cardiovascular e fornecimento de tecnologia de informação em saúde. eMotion ensina um repertório cuidadosamente selecionado de estratégias de regulação emocional adequadas para adultos após um primeiro evento cardíaco.

Os participantes completarão uma aula por semana. A educação semanal é voltada para mulheres e contém conteúdo personalizado por meio de diversas narrativas de aulas. A cada semana, os participantes ouvem sessões roteirizadas que podem realizar no seu próprio tempo sobre cada tópico semanal (com duração de cerca de 30 minutos). No final da semana, os participantes se reúnem individualmente com um membro da equipe de estudo virtualmente para discutir o mesmo assunto. As aulas serão compostas por ricas estratégias de regulação emocional selecionadas com base na eficácia e nas preferências de adultos de meia-idade e idosos. As 10 lições abordadas são: 1) diretrizes e estratégias de exercícios seguros, 2) por que as emoções são importantes e como identificar emoções, 3) tornar-se um detetive de emoções, 4) caminhar atentamente, 5) selecionar e mudar situações, 6) avaliar um desafio e responder, 7) escolher em que prestar atenção, 8) pensar positivamente, 9) respostas emocionais para mudanças e 10) mudar estratégias e reconhecer pontos fortes.

As pesquisas de base e de conclusão serão concluídas pelos participantes e levarão aproximadamente 20 minutos. As medidas iniciais e finais ajudarão os investigadores a caracterizar nossa amostra e a compreender melhor os fatores de risco que podem contribuir para a insatisfação ou confusão. Após as aulas de cada semana, cada participante receberá um link de pesquisa individualizado para preencher uma pesquisa IU RedCap com perguntas que cobrem a satisfação do participante com a intervenção eMotion. As pesquisas intermediárias (semanas 2 a 9) devem levar aproximadamente 10 minutos para serem concluídas a cada semana.

O conteúdo de cada semana, incluindo aulas e pesquisas, durará aproximadamente 45-60 minutos, ou 10 horas durante todo o período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Eskenazi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro evento cardíaco importante documentado no prontuário médico
  • Vive de forma independente
  • Tem pelo menos sintomas leves de depressão (determinados pelas pontuações do Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] de 5 ou mais) e/ou pelo menos sintomas leves de ansiedade (determinados pelas pontuações de 5 do Transtorno de Ansiedade Geral [GAD-7] ou melhor).

Critério de exclusão:

  • Não entende inglês falado e escrito
  • Em cuidados paliativos ou hospício
  • Legalmente cego

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção eMotion
Este é um estudo de grupo único que avalia a satisfação da participação com a intervenção eMotion de 10 semanas. A intervenção eMotion baseia-se em testes de viabilidade do programa presencial bem-sucedido, com refinamento crítico para melhorar a acessibilidade. O eMotion passou por testes subsequentes de validade de conteúdo com especialistas em desenvolvimento de intervenções, autogestão, saúde cardiovascular e fornecimento de tecnologia de informação em saúde. eMotion ensina um repertório cuidadosamente selecionado de estratégias de regulação emocional adequadas para adultos após um primeiro evento cardíaco.
Os participantes completarão uma aula por semana. A educação semanal é voltada para mulheres e contém conteúdo personalizado por meio de diversas narrativas de aulas. A cada semana, os participantes ouvem sessões roteirizadas que podem realizar no seu próprio tempo sobre cada um dos tópicos semanais (com duração de cerca de 30 minutos). No final da semana, eles se reúnem individualmente com um membro da equipe de estudo virtualmente para discutir o mesmo assunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de angústia-depressão e ansiedade
Prazo: três meses
Mudanças no nível de sofrimento ao longo do tempo. O valor mínimo (Normal):0 O valor máximo (extremamente grave): 42 Pontuações mais altas equivalem a pior resultado.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: três meses
Mudança na quantidade de tempo de exercício em intensidade moderada ou maior
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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