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不同女性群体对情感的满意度

2025年8月19日 更新者:Kelly L. Wierenga、Indiana University
情绪干预由PI开发,基于领先理论和循证情绪调节干预措施,提供多种情绪调节技能的培训。 在对 eMotion 进行初步试点测试后,研究人员修改了干预措施,使其更适合来自不同背景的女性,因为这些女性受到健康社会决定因素的影响尤为严重,从而使她们的康复变得复杂化。 重要的是修改干预措施,使其能够被不同背景的女性接受并满足她们的独特需求。 研究人员想要探讨来自不同背景的女性是否认为修订后的干预措施相关、有意义、易于理解并应用于她们的生活。 他们的反馈将帮助研究人员进一步修改干预措施,使其为该人群所接受。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这是一项单组研究,评估对 10 周情绪干预的参与满意度。 eMotion 干预基于对成功的面对面计划的可行性测试,并进行了关键改进以提高可及性。 eMotion 接受了干预开发、自我管理、心血管健康和健康信息技术交付专家的后续内容有效性测试。 eMotion 教授精心挑选的情绪调节策略,非常适合首次心脏病事件后的成年人。

参与者每周将完成一节课。 每周的教育针对女性,并通过多样化的课程叙述包含个性化内容。 每周,参与者都会听他们可以根据每周主题自行完成的脚本化会议(持续约 30 分钟)。 在周末,参与者与研究团队成员单独会面,讨论同一主题。 课程将包括根据中老年人的功效和偏好选择的丰富的情绪调节策略。 涵盖的 10 节课程包括:1) 安全锻炼指南和策略;2) 为什么情绪很重要并识别情绪;3) 成为一名情绪侦探;4) 正念行走;5) 选择和改变情境;6) 评估挑战和应对; 7) 选择要关注的内容,8) 积极思考,9) 对变化的情绪反应,以及 10) 改变策略并认识到优势。

基线调查和结论调查将由参与者完成,大约需要 20 分钟。 基线和结论性措施将帮助调查人员表征我们的样本,并进一步了解可能导致不满意或困惑的风险因素。 每周课程结束后,每位参与者都会收到一个个性化的调查链接,以完成 IU RedCap 调查,其中的问题涉及参与者对 eMotion 干预的满意度。 中间调查(第 2-9 周)每周大约需要 10 分钟才能完成。

每周的内容(包括课程和调查)将持续约 45-60 分钟,或整个干预期间的 10 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Eskenazi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 病历中记录的首次重大心脏事件
  • 独立生活
  • 至少有轻度抑郁症状(根据患者健康问卷 8 [PHQ-8] 得分为 5 或更高确定)和/或至少有轻度焦虑症状(根据一般性焦虑症 [GAD-7] 得分为 5 确定)或更大)。

排除标准:

  • 不懂英语口语和书面语
  • 在姑息治疗或临终关怀中
  • 法定盲人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪干预
这是一项单组研究,评估对 10 周情绪干预的参与满意度。 eMotion 干预基于对成功的面对面计划的可行性测试,并进行了关键改进以提高可及性。 eMotion 接受了干预开发、自我管理、心血管健康和健康信息技术交付专家的后续内容有效性测试。 eMotion 教授精心挑选的情绪调节策略,非常适合首次心脏病事件后的成年人。
参与者每周将完成一节课。 每周的教育针对女性,并通过各种不同的课程叙述包含个性化内容。 每周,参与者都会听脚本化的会议,他们可以根据自己的时间完成有关每周主题的会议(持续约 30 分钟)。 在周末,他们会与研究团队成员单独会面,讨论同一主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦抑郁和焦虑压力量表
大体时间:三个月
痛苦程度随时间的变化。 最小值(正常):0 最大值(极其严重):42 分数越高,结果越差。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:三个月
中等或更高强度运动时间的变化
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly L Wierenga, PhD、Indiana University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月5日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19153

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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