- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404866
Удовлетворенность eMotion в разнообразной группе женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование с участием одной группы, оценивающее удовлетворенность участием 10-недельного вмешательства eMotion. Вмешательство eMotion основано на технико-экономическом обосновании успешной очной программы с критическими доработками для улучшения доступности. eMotion прошла последующую проверку достоверности контента с участием экспертов по разработке вмешательств, самоконтролю, сердечно-сосудистому здоровью и предоставлению информационных технологий в области здравоохранения. eMotion обучает тщательно подобранному набору стратегий регулирования эмоций, хорошо подходящих для взрослых после первого сердечного приступа.
Участники будут проходить один урок в неделю. Еженедельное обучение ориентировано на женщин и содержит персонализированный контент, основанный на разнообразных повествованиях уроков. Каждую неделю участники слушают запланированные занятия, которые они могут провести в свободное время по каждой еженедельной теме (длительностью около 30 минут). В конце недели участники виртуально встречаются индивидуально с членом исследовательской группы, чтобы обсудить ту же тему. Уроки будут включать в себя богатые стратегии регулирования эмоций, выбранные на основе эффективности и предпочтений людей среднего и старшего возраста. В программе 10 уроков: 1) рекомендации и стратегии по безопасным упражнениям, 2) почему эмоции важны и их выявление, 3) стать детективом эмоций, 4) осознанная ходьба, 5) выбор и изменение ситуаций, 6) оценка проблемы и реагирование на нее, 7) выбор, на что обратить внимание, 8) позитивное мышление, 9) эмоциональные реакции на изменения и 10) изменение стратегий и признание сильных сторон.
Базовые и заключительные опросы будут завершены участниками, что займет около 20 минут. Базовые и заключительные меры помогут исследователям охарактеризовать нашу выборку и глубже понять факторы риска, которые могут способствовать неудовлетворенности или замешательству. После уроков каждой недели каждому участнику будет отправлена ссылка на индивидуальный опрос для заполнения опроса IU RedCap с вопросами, касающимися удовлетворенности участников вмешательством eMotion. Промежуточные опросы (2-9 недели) должны занимать примерно 10 минут каждую неделю.
Содержание каждой недели, включая уроки и опросы, будет длиться примерно 45–60 минут или 10 часов в течение всего периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelly L Wierenga, PhD
- Номер телефона: 317-274-8091
- Электронная почта: kwiereng@iu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые серьезное сердечное событие, зафиксированное в медицинской документации.
- Живет независимо
- Имеет как минимум легкие симптомы депрессии (определяемые по опроснику здоровья пациента-8 [PHQ-8] с баллом 5 или выше) и/или как минимум легкие симптомы тревоги (определяемые с помощью общего тревожного расстройства [GAD-7] с баллом 5). или больше).
Критерий исключения:
- Не понимает ни разговорного, ни письменного английского языка.
- В паллиативной помощи или хосписе
- Юридически слепой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство eMotion
Это исследование с участием одной группы, оценивающее удовлетворенность участием 10-недельного вмешательства eMotion.
Вмешательство eMotion основано на технико-экономическом обосновании успешной очной программы с критическими доработками для улучшения доступности.
eMotion прошла последующую проверку достоверности контента с участием экспертов по разработке вмешательств, самоконтролю, сердечно-сосудистому здоровью и предоставлению информационных технологий в области здравоохранения.
eMotion обучает тщательно подобранному набору стратегий регулирования эмоций, хорошо подходящих для взрослых после первого сердечного приступа.
|
Участники будут проходить один урок в неделю.
Еженедельное обучение ориентировано на женщин и содержит персонализированный контент, основанный на различных сюжетах уроков.
Каждую неделю участники слушают запланированные занятия, которые они могут провести в свободное время по каждой из еженедельных тем (длительностью около 30 минут).
В конце недели они виртуально встречаются индивидуально с членом исследовательской группы, чтобы обсудить ту же тему.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала дистресса-депрессии и тревожного стресса
Временное ограничение: три месяца
|
Изменение уровня дистресса с течением времени.
Минимальное значение (нормальное): 0 Максимальное значение (чрезвычайно серьезное): 42. Более высокие баллы соответствуют худшему исходу.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность
Временное ограничение: три месяца
|
Изменение продолжительности тренировок с умеренной или большей интенсивностью.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19153
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования eMotion
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyЗавершенный
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesЗавершенныйЭмоции | Сердечные событияСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенный