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Satisfacción con eMotion en un grupo diverso de mujeres

19 de agosto de 2025 actualizado por: Kelly L. Wierenga, Indiana University
La intervención eMotion, desarrollada por PI, proporciona capacitación en múltiples habilidades de regulación de emociones basada en teorías líderes e intervenciones de regulación de emociones basadas en evidencia. Después de la prueba piloto inicial de eMotion, los investigadores revisaron la intervención para hacerla más relevante para mujeres de diversos orígenes, ya que estas mujeres se ven afectadas de manera desproporcionada por determinantes sociales de la salud que complican su recuperación. Es importante revisar la intervención para que sea aceptable para mujeres de diversos orígenes y aborde sus necesidades únicas. Los investigadores quieren explorar si las mujeres de diversos orígenes encuentran la intervención revisada relevante, significativa y fácil de entender y aplicar a sus vidas. Sus comentarios ayudarán a los investigadores a revisar más a fondo la intervención para que sea aceptable para esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de un solo grupo que evalúa la satisfacción con la participación con la intervención eMotion de 10 semanas. La intervención eMotion se basa en pruebas de viabilidad del exitoso programa en persona con un refinamiento crítico para mejorar la accesibilidad. eMotion se ha sometido a pruebas de validez de contenido posteriores con expertos en desarrollo de intervenciones, autocuidado, salud cardiovascular y tecnología de la información sanitaria. eMotion enseña un repertorio cuidadosamente seleccionado de estrategias de regulación de las emociones adecuadas para adultos después de un primer evento cardíaco.

Los participantes completarán una lección por semana. La educación semanal está dirigida a mujeres y contiene contenido personalizado a través de diversas narrativas de lecciones. Cada semana, los participantes escuchan sesiones escritas que pueden completar en su propio tiempo sobre cada tema semanal (que duran aproximadamente 30 minutos). Al final de la semana, los participantes se reúnen individualmente con un miembro del equipo de estudio virtualmente para discutir el mismo tema. Las lecciones estarán compuestas por ricas estrategias de regulación de las emociones seleccionadas en función de la eficacia y las preferencias de los adultos de mediana edad y mayores. Las 10 lecciones cubiertas son: 1) pautas y estrategias de ejercicio seguro, 2) por qué las emociones importan e identificarlas, 3) convertirse en un detective de emociones, 4) caminar conscientemente, 5) seleccionar y cambiar situaciones, 6) evaluar un desafío y responder, 7) elegir a qué prestar atención, 8) pensar positivamente, 9) respuestas emocionales al cambio y 10) cambiar estrategias y reconocer fortalezas.

Los participantes completarán encuestas de referencia y finales que tomarán aproximadamente 20 minutos. Las medidas iniciales y finales ayudarán a los investigadores a caracterizar nuestra muestra y comprender mejor los factores de riesgo que pueden contribuir a la insatisfacción o la confusión. Después de las lecciones de cada semana, a cada participante se le enviará un enlace de encuesta individualizado para completar una encuesta de IU RedCap con preguntas que cubren la satisfacción de los participantes con la intervención eMotion. Las encuestas intermedias (semanas 2 a 9) deberían tomar aproximadamente 10 minutos para completarse cada semana.

El contenido de cada semana, incluidas las lecciones y las encuestas, durará aproximadamente entre 45 y 60 minutos, o 10 horas durante todo el período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Eskenazi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer evento cardíaco importante documentado en el expediente médico
  • Vive independientemente
  • Tiene al menos síntomas leves de depresión (determinados por puntuaciones de 5 o más en el Cuestionario de salud del paciente-8 [PHQ-8]) y/o al menos síntomas leves de ansiedad (determinados por puntuaciones de 5 en el Trastorno de ansiedad general [GAD-7]). o mayor).

Criterio de exclusión:

  • No entiende inglés hablado y escrito
  • En cuidados paliativos o cuidados paliativos
  • Legalmente ciego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de movimiento electrónico
Este es un estudio de un solo grupo que evalúa la satisfacción con la participación con la intervención eMotion de 10 semanas. La intervención eMotion se basa en pruebas de viabilidad del exitoso programa en persona con un refinamiento crítico para mejorar la accesibilidad. eMotion se ha sometido a pruebas de validez de contenido posteriores con expertos en desarrollo de intervenciones, autocuidado, salud cardiovascular y tecnología de la información sanitaria. eMotion enseña un repertorio cuidadosamente seleccionado de estrategias de regulación de las emociones adecuadas para adultos después de un primer evento cardíaco.
Los participantes completarán una lección por semana. La educación semanal está dirigida a mujeres y contiene contenido personalizado a través de una variedad de narrativas de lecciones diversas. Cada semana, los participantes escuchan sesiones escritas que pueden completar en su propio tiempo sobre cada uno de los temas semanales (que duran aproximadamente 30 minutos). Al final de la semana, se reúnen individualmente con un miembro del equipo de estudio virtualmente para discutir el mismo tema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés angustia-depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: tres meses
Cambios en el nivel de angustia a lo largo del tiempo. El valor mínimo (normal): 0 El valor máximo (extremadamente grave): 42 Las puntuaciones más altas equivalen a un peor resultado.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: tres meses
Cambio en la cantidad de tiempo que se ejercita a intensidad moderada o mayor
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19153

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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