- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404866
Satisfacción con eMotion en un grupo diverso de mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo grupo que evalúa la satisfacción con la participación con la intervención eMotion de 10 semanas. La intervención eMotion se basa en pruebas de viabilidad del exitoso programa en persona con un refinamiento crítico para mejorar la accesibilidad. eMotion se ha sometido a pruebas de validez de contenido posteriores con expertos en desarrollo de intervenciones, autocuidado, salud cardiovascular y tecnología de la información sanitaria. eMotion enseña un repertorio cuidadosamente seleccionado de estrategias de regulación de las emociones adecuadas para adultos después de un primer evento cardíaco.
Los participantes completarán una lección por semana. La educación semanal está dirigida a mujeres y contiene contenido personalizado a través de diversas narrativas de lecciones. Cada semana, los participantes escuchan sesiones escritas que pueden completar en su propio tiempo sobre cada tema semanal (que duran aproximadamente 30 minutos). Al final de la semana, los participantes se reúnen individualmente con un miembro del equipo de estudio virtualmente para discutir el mismo tema. Las lecciones estarán compuestas por ricas estrategias de regulación de las emociones seleccionadas en función de la eficacia y las preferencias de los adultos de mediana edad y mayores. Las 10 lecciones cubiertas son: 1) pautas y estrategias de ejercicio seguro, 2) por qué las emociones importan e identificarlas, 3) convertirse en un detective de emociones, 4) caminar conscientemente, 5) seleccionar y cambiar situaciones, 6) evaluar un desafío y responder, 7) elegir a qué prestar atención, 8) pensar positivamente, 9) respuestas emocionales al cambio y 10) cambiar estrategias y reconocer fortalezas.
Los participantes completarán encuestas de referencia y finales que tomarán aproximadamente 20 minutos. Las medidas iniciales y finales ayudarán a los investigadores a caracterizar nuestra muestra y comprender mejor los factores de riesgo que pueden contribuir a la insatisfacción o la confusión. Después de las lecciones de cada semana, a cada participante se le enviará un enlace de encuesta individualizado para completar una encuesta de IU RedCap con preguntas que cubren la satisfacción de los participantes con la intervención eMotion. Las encuestas intermedias (semanas 2 a 9) deberían tomar aproximadamente 10 minutos para completarse cada semana.
El contenido de cada semana, incluidas las lecciones y las encuestas, durará aproximadamente entre 45 y 60 minutos, o 10 horas durante todo el período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer evento cardíaco importante documentado en el expediente médico
- Vive independientemente
- Tiene al menos síntomas leves de depresión (determinados por puntuaciones de 5 o más en el Cuestionario de salud del paciente-8 [PHQ-8]) y/o al menos síntomas leves de ansiedad (determinados por puntuaciones de 5 en el Trastorno de ansiedad general [GAD-7]). o mayor).
Criterio de exclusión:
- No entiende inglés hablado y escrito
- En cuidados paliativos o cuidados paliativos
- Legalmente ciego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de movimiento electrónico
Este es un estudio de un solo grupo que evalúa la satisfacción con la participación con la intervención eMotion de 10 semanas.
La intervención eMotion se basa en pruebas de viabilidad del exitoso programa en persona con un refinamiento crítico para mejorar la accesibilidad.
eMotion se ha sometido a pruebas de validez de contenido posteriores con expertos en desarrollo de intervenciones, autocuidado, salud cardiovascular y tecnología de la información sanitaria.
eMotion enseña un repertorio cuidadosamente seleccionado de estrategias de regulación de las emociones adecuadas para adultos después de un primer evento cardíaco.
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Los participantes completarán una lección por semana.
La educación semanal está dirigida a mujeres y contiene contenido personalizado a través de una variedad de narrativas de lecciones diversas.
Cada semana, los participantes escuchan sesiones escritas que pueden completar en su propio tiempo sobre cada uno de los temas semanales (que duran aproximadamente 30 minutos).
Al final de la semana, se reúnen individualmente con un miembro del equipo de estudio virtualmente para discutir el mismo tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés angustia-depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: tres meses
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Cambios en el nivel de angustia a lo largo del tiempo.
El valor mínimo (normal): 0 El valor máximo (extremadamente grave): 42 Las puntuaciones más altas equivalen a un peor resultado.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: tres meses
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Cambio en la cantidad de tiempo que se ejercita a intensidad moderada o mayor
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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