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Satisfaction à l'égard de l'eMotion dans un groupe diversifié de femmes

19 août 2025 mis à jour par: Kelly L. Wierenga, Indiana University
L'intervention eMotion, développée par le PI, propose une formation sur de multiples compétences de régulation des émotions basées sur des théories de pointe et des interventions de régulation des émotions fondées sur des preuves. Après un premier test pilote d'eMotion, les enquêteurs ont révisé l'intervention pour la rendre plus pertinente pour les femmes issues de divers horizons, car ces femmes sont touchées de manière disproportionnée par les déterminants sociaux de la santé qui compliquent leur rétablissement. Il est important de réviser l’intervention pour qu’elle soit acceptable pour les femmes issues de divers horizons et qu’elle réponde à leurs besoins uniques. Les enquêteurs veulent déterminer si les femmes d'horizons divers trouvent l'intervention révisée pertinente, significative et facile à comprendre et à appliquer dans leur vie. Leurs commentaires aideront les enquêteurs à réviser davantage l'intervention pour la rendre acceptable pour cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à groupe unique évaluant la satisfaction de la participation à l'intervention eMotion de 10 semaines. L'intervention eMotion est basée sur des tests de faisabilité du programme en personne réussi avec un affinement critique pour améliorer l'accessibilité. eMotion a ensuite subi des tests de validité de contenu avec des experts en développement d'interventions, en autogestion, en santé cardiovasculaire et en technologies de l'information sur la santé. eMotion enseigne un répertoire soigneusement sélectionné de stratégies de régulation des émotions bien adaptées aux adultes suite à un premier événement cardiaque.

Les participants suivront une leçon par semaine. L'éducation hebdomadaire cible les femmes et contient un contenu personnalisé via divers récits de cours. Chaque semaine, les participants écoutent des sessions scénarisées qu'ils peuvent suivre à leur rythme sur chaque sujet hebdomadaire (d'une durée d'environ 30 minutes). À la fin de la semaine, les participants rencontrent individuellement un membre de l’équipe d’étude virtuellement pour discuter du même sujet. Les leçons comprendront de riches stratégies de régulation des émotions sélectionnées en fonction de l'efficacité et des préférences des adultes d'âge moyen et plus âgés. Les 10 leçons couvertes sont les suivantes : 1) directives et stratégies d'exercices sécuritaires, 2) pourquoi les émotions sont importantes et identifier les émotions, 3) devenir un détective d'émotions, 4) marcher en pleine conscience, 5) sélectionner et changer des situations, 6) évaluer un défi et y répondre, 7) choisir les éléments auxquels il faut prêter attention, 8) penser positivement, 9) les réponses émotionnelles au changement et 10) changer les stratégies et reconnaître les points forts.

Des enquêtes de base et finales seront complétées par les participants et dureront environ 20 minutes. Les mesures de base et finales aideront les enquêteurs à caractériser notre échantillon et à mieux comprendre les facteurs de risque qui peuvent contribuer à l'insatisfaction ou à la confusion. Après les cours de chaque semaine, chaque participant recevra un lien d'enquête individualisé pour répondre à une enquête IU RedCap avec des questions couvrant la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention eMotion. Les enquêtes intermédiaires (semaines 2 à 9) devraient prendre environ 10 minutes chaque semaine.

Le contenu de chaque semaine, y compris les leçons et les enquêtes, durera environ 45 à 60 minutes, soit 10 heures sur toute la période d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Eskenazi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier événement cardiaque majeur tel que documenté dans le dossier médical
  • Vit de manière indépendante
  • Présente au moins des symptômes légers de dépression (déterminés par les scores du Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] de 5 ou plus) et/ou au moins de légers symptômes d'anxiété (déterminés par les scores du trouble d'anxiété générale [GAD-7] de 5). ou plus grand).

Critère d'exclusion:

  • Ne comprend pas l’anglais parlé et écrit
  • En soins palliatifs ou en hospice
  • Légalement aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention eMotion
Il s'agit d'une étude à groupe unique évaluant la satisfaction de la participation à l'intervention eMotion de 10 semaines. L'intervention eMotion est basée sur des tests de faisabilité du programme en personne réussi avec un affinement critique pour améliorer l'accessibilité. eMotion a ensuite subi des tests de validité de contenu avec des experts en développement d'interventions, en autogestion, en santé cardiovasculaire et en technologies de l'information sur la santé. eMotion enseigne un répertoire soigneusement sélectionné de stratégies de régulation des émotions bien adaptées aux adultes suite à un premier événement cardiaque.
Les participants suivront une leçon par semaine. L'éducation hebdomadaire est destinée aux femmes et contient un contenu personnalisé via une variété de récits de cours variés. Chaque semaine, les participants écoutent des sessions scénarisées qu'ils peuvent suivre à leur rythme sur chacun des sujets hebdomadaires (d'une durée d'environ 30 minutes). À la fin de la semaine, ils rencontrent ensuite individuellement un membre de l’équipe d’étude virtuellement pour discuter du même sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de détresse, de dépression et d'anxiété
Délai: trois mois
Modifications du niveau de détresse au fil du temps. La valeur minimale (normale) : 0 La valeur maximale (extrêmement sévère) : 42 Des scores plus élevés équivalent à de pires résultats.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: trois mois
Modification de la durée d'exercice à intensité modérée ou supérieure
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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