Spokojenost s eMotion v rozmanité skupině žen
Přehled studie
Detailní popis
Toto je jednoskupinová studie hodnotící spokojenost s účastí na 10týdenní intervenci eMotion. Intervence eMotion je založena na testování proveditelnosti úspěšného osobního programu s kritickým vylepšením pro zlepšení dostupnosti. eMotion prošel následným testováním platnosti obsahu s odborníky na vývoj intervencí, sebeřízení, kardiovaskulární zdraví a poskytování zdravotnických informačních technologií. eMotion učí pečlivě vybraný repertoár strategií regulace emocí, které jsou vhodné pro dospělé po první srdeční příhodě.
Účastníci absolvují jednu lekci týdně. Týdenní vzdělávání se zaměřuje na ženy a obsahuje personalizovaný obsah prostřednictvím různých vyprávění lekcí. Každý týden účastníci poslouchají napsaná sezení, která mohou absolvovat ve svém vlastním čase ke každému týdennímu tématu (trvající asi 30 minut). Na konci týdne se účastníci individuálně setkají se členem studijního týmu virtuálně, aby prodiskutovali stejné téma. Lekce se budou skládat z bohatých strategií regulace emocí vybraných na základě účinnosti a preferencí dospělých ve středním a starším věku. Těchto 10 lekcí je: 1) pokyny a strategie bezpečného cvičení, 2) proč na emocích záleží a identifikace emocí, 3) stát se detektivem emocí, 4) všímavá chůze, 5) výběr a změna situací, 6) vyhodnocení výzvy a reakce, 7) výběr toho, čemu věnovat pozornost, 8) pozitivní myšlení, 9) emocionální reakce na změnu a 10) změna strategií a rozpoznání silných stránek.
Základní a závěrečné průzkumy vyplní účastníci, což zabere přibližně 20 minut. Základní a závěrečná opatření pomohou vyšetřovatelům charakterizovat náš vzorek a dále porozumět rizikovým faktorům, které mohou přispívat k nespokojenosti nebo zmatku. Po každém týdnu lekce bude každému účastníkovi zaslán individuální odkaz na průzkum, aby mohl vyplnit průzkum IU RedCap s otázkami týkajícími se spokojenosti účastníků s intervencí eMotion. Vyplnění intervenčních průzkumů (2.–9. týden) by mělo každý týden trvat přibližně 10 minut.
Obsah každého týdne, včetně lekcí a průzkumů, bude trvat přibližně 45–60 minut nebo 10 hodin po celou dobu intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První velká srdeční příhoda, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu
- Žije samostatně
- Má alespoň mírné příznaky deprese (určené skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] 5 nebo vyšším) a/nebo alespoň mírné příznaky úzkosti (určené skórem obecné úzkostné poruchy [GAD-7] 5 nebo větší).
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí mluvené i psané angličtině
- V paliativní péči nebo v hospici
- Právně slepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eMotion Intervention
Toto je jednoskupinová studie hodnotící spokojenost s účastí na 10týdenní intervenci eMotion.
Intervence eMotion je založena na testování proveditelnosti úspěšného osobního programu s kritickým vylepšením pro zlepšení dostupnosti.
eMotion prošel následným testováním platnosti obsahu s odborníky na vývoj intervencí, sebeřízení, kardiovaskulární zdraví a poskytování zdravotnických informačních technologií.
eMotion učí pečlivě vybraný repertoár strategií regulace emocí, které jsou vhodné pro dospělé po první srdeční příhodě.
|
Účastníci absolvují jednu lekci týdně.
Týdenní vzdělávání je zaměřeno na ženy a obsahuje personalizovaný obsah prostřednictvím různých vyprávění lekcí.
Každý týden účastníci poslouchají napsaná sezení, která mohou absolvovat ve svém vlastním čase ke každému z týdenních témat (trvající asi 30 minut).
Na konci týdne se pak individuálně virtuálně setkají se členem studijního týmu, aby probrali stejné téma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti-deprese a úzkosti
Časové okno: tři měsíce
|
Změny úrovně úzkosti v průběhu času.
Minimální hodnota (Normální):0 Maximální hodnota (extrémně závažná): 42 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: tři měsíce
|
Změna množství času na cvičení se střední nebo vyšší intenzitou
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na emoce
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeÚzkostné poruchyPortugalsko
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyDokončeno
-
Northwestern UniversityBraveNetDokončenoMuskuloskeletální bolest | Chronická bolestSpojené státy
-
University of CoimbraCentro Hospitalar Tondela-Viseu; Fundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Rodičovství | Dětská duševní porucha | Emocionální; Nepořádek, dětství, s úzkostí a strachemPortugalsko
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoTerapie, přímo pozorovanáTurecko (Türkiye)
-
BayerDokončeno