Tevredenheid met eMotion bij een diverse groep vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek in één groep waarin de tevredenheid over de deelname aan de eMotion-interventie van 10 weken wordt beoordeeld. De eMotion-interventie is gebaseerd op het testen van de haalbaarheid van het succesvolle persoonlijke programma met kritische verfijning om de toegankelijkheid te verbeteren. eMotion heeft daaropvolgende inhoudsvaliditeitstests ondergaan door experts op het gebied van interventieontwikkeling, zelfmanagement, cardiovasculaire gezondheid en levering van gezondheidsinformatietechnologie. eMotion leert een zorgvuldig geselecteerd repertoire van emotieregulatiestrategieën die zeer geschikt zijn voor volwassenen na een eerste cardiale gebeurtenis.
Deelnemers volgen één les per week. Het wekelijkse onderwijs is gericht op vrouwen en bevat gepersonaliseerde inhoud via diverse lesverhalen. Elke week luisteren de deelnemers naar scriptsessies die ze in hun eigen tijd kunnen voltooien over elk wekelijks onderwerp (ongeveer 30 minuten). Aan het einde van de week komen de deelnemers virtueel bijeen met een lid van het studieteam om hetzelfde onderwerp te bespreken. De lessen zullen bestaan uit rijke strategieën voor emotieregulatie, geselecteerd op basis van de werkzaamheid en voorkeuren van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. De 10 behandelde lessen zijn: 1) richtlijnen en strategieën voor veilige oefeningen, 2) waarom emoties ertoe doen en emoties identificeren, 3) een emotiedetective worden, 4) mindful wandelen, 5) situaties selecteren en veranderen, 6) een uitdaging evalueren en erop reageren, 7) kiezen waar je aandacht aan wilt besteden, 8) positief denken, 9) emotionele reacties op verandering, en 10) strategieën veranderen en sterke punten herkennen.
De basis- en afsluitende enquêtes zullen door de deelnemers worden ingevuld en zullen ongeveer 20 minuten duren. De basis- en afsluitende maatregelen zullen onderzoekers helpen onze steekproef te karakteriseren en de risicofactoren die kunnen bijdragen aan ontevredenheid of verwarring beter te begrijpen. Na de lessen van elke week ontvangt elke deelnemer een geïndividualiseerde enquêtelink waarmee hij een IU RedCap-enquête kan invullen met vragen over de tevredenheid van de deelnemers over de eMotion-interventie. Het invullen van de tussenliggende onderzoeken (week 2-9) duurt ongeveer 10 minuten per week.
De inhoud van elke week, inclusief lessen en enquêtes, duurt ongeveer 45-60 minuten, of 10 uur over de gehele interventieperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste ernstige cardiale gebeurtenis zoals gedocumenteerd in het medisch dossier
- Woont zelfstandig
- Heeft ten minste milde symptomen van depressie (bepaald door de Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8]-scores van 5 of hoger) en/of ten minste milde symptomen van angst (bepaald door de General Anxiety Disorder [GAD-7]-scores van 5 of groter).
Uitsluitingscriteria:
- Begrijpt zowel gesproken als geschreven Engels niet
- In palliatieve zorg of hospice
- Legaal blind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eMotion-interventie
Dit is een onderzoek in één groep waarin de tevredenheid over de deelname aan de eMotion-interventie van 10 weken wordt beoordeeld.
De eMotion-interventie is gebaseerd op het testen van de haalbaarheid van het succesvolle persoonlijke programma met kritische verfijning om de toegankelijkheid te verbeteren.
eMotion heeft daaropvolgende inhoudsvaliditeitstests ondergaan door experts op het gebied van interventieontwikkeling, zelfmanagement, cardiovasculaire gezondheid en levering van gezondheidsinformatietechnologie.
eMotion leert een zorgvuldig geselecteerd repertoire van emotieregulatiestrategieën die zeer geschikt zijn voor volwassenen na een eerste cardiale gebeurtenis.
|
Deelnemers volgen één les per week.
Het wekelijkse onderwijs is gericht op vrouwen en bevat gepersonaliseerde inhoud via een verscheidenheid aan diverse lesverhalen.
Elke week luisteren de deelnemers naar scriptsessies die ze in hun eigen tijd kunnen voltooien over elk van de wekelijkse onderwerpen (die ongeveer 30 minuten duren).
Aan het einde van de week komen ze dan individueel virtueel bijeen met een lid van het studieteam om hetzelfde onderwerp te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nood-depressie en angst-stressschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
Veranderingen in het niveau van nood in de loop van de tijd.
De minimumwaarde (normaal): 0 De maximumwaarde (extreem ernstig): 42 Hogere scores staan gelijk aan een slechtere uitkomst.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: drie maanden
|
Verandering in de hoeveelheid tijd dat u traint met een matige of grotere intensiteit
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .