Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie z eMotion w zróżnicowanej grupie kobiet

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kelly L. Wierenga, Indiana University
Interwencja eMotion, opracowana przez PI, zapewnia szkolenie w zakresie wielu umiejętności regulacji emocji w oparciu o wiodące teorie i interwencje w zakresie regulacji emocji oparte na dowodach. Po wstępnych testach pilotażowych eMotion badacze zrewidowali tę interwencję, aby była bardziej odpowiednia dla kobiet z różnych środowisk, ponieważ na te kobiety w nieproporcjonalnym stopniu wpływają społeczne determinanty zdrowia, które utrudniają ich powrót do zdrowia. Ważne jest, aby zrewidować interwencję, aby była akceptowalna dla kobiet z różnych środowisk i uwzględniała ich wyjątkowe potrzeby. Badacze chcą sprawdzić, czy kobiety z różnych środowisk uznają poprawioną interwencję za istotną, znaczącą, łatwą do zrozumienia i zastosowania w swoim życiu. Ich opinie pomogą badaczom w dalszym korygowaniu interwencji, aby była akceptowalna dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przeprowadzone w jednej grupie oceniające satysfakcję z uczestnictwa w 10-tygodniowej interwencji eMotion. Interwencja eMotion opiera się na testach wykonalności udanego programu osobistego z krytycznymi udoskonaleniami w celu poprawy dostępności. eMotion przeszedł kolejne testy ważności treści z udziałem ekspertów w zakresie rozwoju interwencji, samodzielnego leczenia, zdrowia układu krążenia i dostarczania technologii informatycznych w zdrowiu. eMotion uczy starannie dobranego repertuaru strategii regulacji emocji, dobrze dostosowanych dla dorosłych po pierwszym zdarzeniu sercowym.

Uczestnicy będą realizować jedną lekcję tygodniowo. Cotygodniowe zajęcia edukacyjne są skierowane do kobiet i zawierają spersonalizowane treści w formie różnorodnych narracji lekcji. Co tydzień uczestnicy słuchają scenariuszy sesji, które mogą realizować w swoim własnym czasie na każdy temat tygodnia (trwających około 30 minut). Pod koniec tygodnia uczestnicy spotykają się indywidualnie z członkiem zespołu badawczego, wirtualnie, aby omówić ten sam temat. Lekcje będą obejmować bogate strategie regulacji emocji wybrane w oparciu o skuteczność i preferencje osób dorosłych w średnim i starszym wieku. 10 lekcji obejmuje: 1) wytyczne i strategie bezpiecznych ćwiczeń, 2) dlaczego emocje mają znaczenie i identyfikowanie emocji, 3) bycie detektywem emocji, 4) uważne chodzenie, 5) wybieranie i zmienianie sytuacji, 6) ocena wyzwania i reagowanie, 7) wybór, na co zwrócić uwagę, 8) pozytywne myślenie, 9) emocjonalne reakcje na zmianę oraz 10) zmiana strategii i rozpoznawanie mocnych stron.

Ankiety podstawowe i końcowe zostaną wypełnione przez uczestników, co zajmie około 20 minut. Pomiary wyjściowe i końcowe pomogą badaczom scharakteryzować naszą próbę i lepiej zrozumieć czynniki ryzyka, które mogą przyczyniać się do niezadowolenia lub dezorientacji. Po cotygodniowych lekcjach każdemu uczestnikowi zostanie przesłany zindywidualizowany link do ankiety umożliwiający wypełnienie ankiety IU RedCap zawierającej pytania dotyczące zadowolenia uczestników z interwencji eMotion. Wypełnienie ankiet (tygodnie 2–9) powinno zająć około 10 minut co tydzień.

Treść każdego tygodnia, w tym lekcje i ankiety, będzie trwała około 45–60 minut lub 10 godzin przez cały okres interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważne zdarzenie sercowe po raz pierwszy udokumentowane w dokumentacji medycznej
  • Żyje niezależnie
  • Ma co najmniej łagodne objawy depresji (określone na podstawie kwestionariusza zdrowia pacjenta-8 [PHQ-8], wyniki wynoszące 5 lub więcej) i/lub co najmniej łagodne objawy lęku (określone na podstawie wyniku 5 lub więcej w skali ogólnego zaburzenia lękowego [GAD-7] albo lepszy).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • W opiece paliatywnej lub hospicjum
  • Legalnie niewidomy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja eMotion
Jest to badanie przeprowadzone w jednej grupie oceniające satysfakcję z uczestnictwa w 10-tygodniowej interwencji eMotion. Interwencja eMotion opiera się na testach wykonalności udanego programu osobistego z krytycznymi udoskonaleniami w celu poprawy dostępności. eMotion przeszedł kolejne testy ważności treści z udziałem ekspertów w zakresie rozwoju interwencji, samodzielnego leczenia, zdrowia układu krążenia i dostarczania technologii informatycznych w zdrowiu. eMotion uczy starannie dobranego repertuaru strategii regulacji emocji, dobrze dostosowanych dla dorosłych po pierwszym zdarzeniu sercowym.
Uczestnicy będą realizować jedną lekcję tygodniowo. Cotygodniowe zajęcia edukacyjne są skierowane do kobiet i zawierają spersonalizowane treści w formie różnorodnych narracji lekcji. Co tydzień uczestnicy słuchają scenariuszy sesji, które mogą wykonać w swoim własnym czasie, dotyczących każdego z cotygodniowych tematów (trwających około 30 minut). Pod koniec tygodnia spotykają się indywidualnie z członkiem zespołu badawczego, aby wirtualnie omówić ten sam temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu-depresji i lęku
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiany poziomu niepokoju w czasie. Wartość minimalna (normalna): 0 Wartość maksymalna (bardzo poważna): 42 Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmień ilość czasu ćwiczeń o umiarkowanej lub większej intensywności
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na emocja

Subskrybuj