Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed med eMotion i en mangfoldig gruppe af kvinder

19. august 2025 opdateret af: Kelly L. Wierenga, Indiana University
EMotion-interventionen, udviklet af PI, giver træning i flere følelsesreguleringsfærdigheder baseret på førende teorier og evidensbaserede følelsesreguleringsinterventioner. Efter indledende pilottest af eMotion reviderede efterforskerne interventionen for at gøre den mere relevant for kvinder med forskellig baggrund, da disse kvinder er uforholdsmæssigt påvirket af sociale sundhedsdeterminanter, der komplicerer deres helbredelse. Det er vigtigt at revidere interventionen, så den er acceptabel for kvinder med forskellig baggrund og imødekommer deres unikke behov. Efterforskerne ønsker at undersøge, om kvinder med forskellig baggrund finder den reviderede intervention relevant, meningsfuld og let at forstå og anvende på deres liv. Deres feedback vil hjælpe efterforskerne med at revidere interventionen yderligere for at gøre den acceptabel for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt-gruppe undersøgelse, der vurderer deltagelsestilfredshed med den 10-ugers eMotion intervention. eMotion-interventionen er baseret på gennemførlighedstest af det vellykkede personligt program med kritisk raffinement for at forbedre tilgængeligheden. eMotion har gennemgået efterfølgende indholdsvaliditetstest med eksperter i udvikling af intervention, selvstyring, kardiovaskulær sundhed og levering af sundhedsinformationsteknologi. eMotion underviser i et nøje udvalgt repertoire af følelsesreguleringsstrategier, der er velegnede til voksne efter en første hjertebegivenhed.

Deltagerne gennemfører en lektion om ugen. Den ugentlige uddannelse retter sig mod kvinder og indeholder personligt indhold via forskellige lektionsfortællinger. Hver uge lytter deltagerne til scriptede sessioner, de kan gennemføre på deres egen tid vedrørende hvert ugentligt emne (varer omkring 30 minutter). I slutningen af ​​ugen mødes deltagerne individuelt med et studieteammedlem virtuelt for at diskutere det samme emne. Lektionerne vil bestå af rige følelsesreguleringsstrategier udvalgt baseret på effektiviteten og præferencerne hos midaldrende og ældre voksne. De 10 lektioner, der er dækket, er 1) retningslinjer og strategier for sikker træning, 2) hvorfor følelser betyder noget og identificere følelser, 3) at blive en følelsesdetektiv, 4) mindful walking, 5) udvælge og ændre situationer, 6) evaluere en udfordring og reagere, 7) at vælge, hvad man skal være opmærksom på, 8) tænke positivt, 9) følelsesmæssige reaktioner på forandring og 10) at ændre strategier og anerkende styrker.

Baseline og afsluttende undersøgelser vil blive udfyldt af deltagere, hvilket vil tage cirka 20 minutter. Grundlinjen og de afsluttende foranstaltninger vil hjælpe efterforskerne med at karakterisere vores stikprøve og yderligere forstå risikofaktorer, der kan bidrage til utilfredshed eller forvirring. Efter hver uges lektioner vil hver deltager få tilsendt et individuelt undersøgelseslink for at udfylde en IU RedCap-undersøgelse med spørgsmål, der dækker deltagernes tilfredshed med eMotion-interventionen. De mellemliggende undersøgelser (uge 2-9) bør tage cirka 10 minutter at gennemføre hver uge.

Hver uges indhold, inklusive lektioner og undersøgelser, varer cirka 45-60 minutter eller 10 timer i hele interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Eskenazi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang større hjertehændelse som dokumenteret i journalen
  • Bor selvstændigt
  • Har mindst milde symptomer på depression (bestemt af Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8]-score på 5 eller højere) og/eller mindst milde symptomer på angst (bestemt af General Anxiety Disorder [GAD-7]-score på 5 eller større).

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke både talt og skrevet engelsk
  • I palliativ behandling eller hospice
  • Lovligt blind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eMotion Intervention
Dette er en enkelt-gruppe undersøgelse, der vurderer deltagelsestilfredshed med den 10-ugers eMotion intervention. eMotion-interventionen er baseret på gennemførlighedstest af det vellykkede personligt program med kritisk raffinement for at forbedre tilgængeligheden. eMotion har gennemgået efterfølgende indholdsvaliditetstest med eksperter i udvikling af intervention, selvstyring, kardiovaskulær sundhed og levering af sundhedsinformationsteknologi. eMotion underviser i et nøje udvalgt repertoire af følelsesreguleringsstrategier, der er velegnede til voksne efter en første hjertebegivenhed.
Deltagerne gennemfører en lektion om ugen. Den ugentlige undervisning er målrettet kvinder og indeholder personligt indhold via en række forskellige lektionsfortællinger. Hver uge lytter deltagerne til scriptede sessioner, de kan gennemføre på deres egen tid vedrørende hvert af de ugentlige emner (varer omkring 30 minutter). I slutningen af ​​ugen mødes de så individuelt med et studieteammedlem virtuelt for at diskutere det samme emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distress-Depression og angst Stress-skala
Tidsramme: tre måneder
Ændringer i niveauet af nød over tid. Minimumsværdien (Normal):0 Den maksimale værdi (ekstremt alvorlig): 42 Højere score er lig med dårligere resultat.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: tre måneder
Ændring i mængden af ​​tid, når du træner med moderat eller større intensitet
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med emotion

Abonner