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Soddisfazione con l'emozione in un gruppo eterogeneo di donne

19 agosto 2025 aggiornato da: Kelly L. Wierenga, Indiana University
L'intervento eMotion, sviluppato dal PI, fornisce formazione su molteplici abilità di regolazione delle emozioni sulla base delle principali teorie e interventi di regolazione delle emozioni basati sull'evidenza. Dopo il test pilota iniziale di eMotion, i ricercatori hanno rivisto l’intervento per renderlo più rilevante per le donne provenienti da contesti diversi, poiché queste donne sono influenzate in modo sproporzionato da determinanti sociali di salute che complicano il loro recupero. È importante rivedere l’intervento affinché sia ​​accettabile per le donne provenienti da contesti diversi e per rispondere alle loro esigenze specifiche. I ricercatori vogliono esplorare se le donne provenienti da contesti diversi trovano l’intervento rivisto rilevante, significativo e facile da comprendere e applicare alle loro vite. Il loro feedback aiuterà gli investigatori a rivedere ulteriormente l’intervento per renderlo accettabile per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a gruppo singolo che valuta la soddisfazione della partecipazione all’intervento eMotion di 10 settimane. L'intervento eMotion si basa su test di fattibilità del programma di successo svolto di persona con un perfezionamento critico per migliorare l'accessibilità. eMotion è stato sottoposto a successivi test di validità dei contenuti con esperti di sviluppo di interventi, autogestione, salute cardiovascolare e fornitura di tecnologie informatiche sanitarie. eMotion insegna un repertorio accuratamente selezionato di strategie di regolazione delle emozioni adatte agli adulti che seguono un primo evento cardiaco.

I partecipanti completeranno una lezione a settimana. L'istruzione settimanale è rivolta alle donne e contiene contenuti personalizzati attraverso diverse narrazioni di lezioni. Ogni settimana, i partecipanti ascoltano sessioni programmate che possono completare nel proprio tempo riguardo a ciascun argomento settimanale (della durata di circa 30 minuti). Alla fine della settimana, i partecipanti si incontrano virtualmente individualmente con un membro del gruppo di studio per discutere dello stesso argomento. Le lezioni comprenderanno ricche strategie di regolazione delle emozioni selezionate in base all'efficacia e alle preferenze degli adulti di mezza età e degli anziani. Le 10 lezioni trattate sono: 1) linee guida e strategie per un esercizio sicuro, 2) perché le emozioni contano e identificare le emozioni, 3) diventare un detective delle emozioni, 4) camminare in modo consapevole, 5) selezionare e cambiare le situazioni, 6) valutare una sfida e rispondere, 7) scegliere a cosa prestare attenzione, 8) pensare in modo positivo, 9) risposte emotive al cambiamento e 10) cambiare strategie e riconoscere i punti di forza.

I sondaggi di base e conclusivi saranno completati dai partecipanti e impiegheranno circa 20 minuti. Le misure di base e conclusive aiuteranno i ricercatori a caratterizzare il nostro campione e a comprendere ulteriormente i fattori di rischio che possono contribuire all'insoddisfazione o alla confusione. Dopo le lezioni di ogni settimana, a ciascun partecipante verrà inviato un collegamento al sondaggio personalizzato per completare un sondaggio IU RedCap con domande riguardanti la soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento eMotion. Il completamento dei sondaggi intermedi (settimane 2-9) dovrebbe richiedere circa 10 minuti ogni settimana.

I contenuti di ogni settimana, comprese lezioni e sondaggi, dureranno circa 45-60 minuti o 10 ore nell'intero periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Eskenazi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo evento cardiaco maggiore documentato nella cartella clinica
  • Vive in modo indipendente
  • Presenta almeno lievi sintomi di depressione (determinati dal punteggio Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] pari a 5 o superiori) e/o almeno lievi sintomi di ansia (determinati dal punteggio General Anxiety Disorder [GAD-7] pari a 5) o superiore).

Criteri di esclusione:

  • Non capisce l'inglese sia parlato che scritto
  • In cure palliative o hospice
  • Legalmente cieco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento eMotion
Questo è uno studio a gruppo singolo che valuta la soddisfazione della partecipazione all’intervento eMotion di 10 settimane. L'intervento eMotion si basa su test di fattibilità del programma di successo svolto di persona con un perfezionamento critico per migliorare l'accessibilità. eMotion è stato sottoposto a successivi test di validità dei contenuti con esperti di sviluppo di interventi, autogestione, salute cardiovascolare e fornitura di tecnologie informatiche sanitarie. eMotion insegna un repertorio accuratamente selezionato di strategie di regolazione delle emozioni adatte agli adulti che seguono un primo evento cardiaco.
I partecipanti completeranno una lezione a settimana. L'istruzione settimanale è rivolta alle donne e contiene contenuti personalizzati attraverso una varietà di narrazioni di lezioni diverse. Ogni settimana i partecipanti ascoltano sessioni programmate che possono completare nel proprio tempo riguardante ciascuno degli argomenti settimanali (della durata di circa 30 minuti). Alla fine della settimana, si incontrano virtualmente individualmente con un membro del gruppo di studio per discutere dello stesso argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di stress da angoscia-depressione e ansia
Lasso di tempo: tre mesi
Cambiamenti nel livello di disagio nel tempo. Il valore minimo (Normale): 0 Il valore massimo (estremamente grave): 42 Punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: tre mesi
Variazione della quantità di tempo trascorso nell'esercizio fisico a intensità moderata o maggiore
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su emozione

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