Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställelse med eMotion i en mångfaldig grupp kvinnor

19 augusti 2025 uppdaterad av: Kelly L. Wierenga, Indiana University
EMotion-interventionen, som utvecklats av PI, ger utbildning i multipla känsloregleringsfärdigheter baserad på ledande teorier och evidensbaserade känsloregleringsinterventioner. Efter första pilottestning av eMotion, reviderade utredarna interventionen för att göra den mer relevant för kvinnor med olika bakgrunder, eftersom dessa kvinnor påverkas oproportionerligt mycket av sociala hälsobestämningsfaktorer som komplicerar deras tillfrisknande. Det är viktigt att revidera insatsen för att vara acceptabel för kvinnor med olika bakgrunder och för att tillgodose deras unika behov. Utredarna vill undersöka om kvinnor med olika bakgrunder tycker att den reviderade interventionen är relevant, meningsfull och lätt att förstå och tillämpa i sina liv. Deras feedback kommer att hjälpa utredarna att ytterligare revidera interventionen för att göra den acceptabel för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en engruppsstudie som bedömer deltagandets tillfredsställelse med 10-veckors eMotion-interventionen. eMotion-interventionen är baserad på genomförbarhetstestning av det framgångsrika personliga programmet med kritisk förfining för att förbättra tillgängligheten. eMotion har genomgått efterföljande innehållsvaliditetstestning med experter på interventionsutveckling, självhantering, kardiovaskulär hälsa och leverans av hälsoinformationsteknik. eMotion lär ut en noggrant utvald repertoar av känsloregleringsstrategier som är väl lämpade för vuxna efter en första hjärthändelse.

Deltagarna kommer att genomföra en lektion per vecka. Den veckovisa utbildningen riktar sig till kvinnor och innehåller personligt anpassat innehåll via olika lektionsberättelser. Varje vecka lyssnar deltagarna på skriptade sessioner som de kan genomföra på sin egen tid angående varje veckoämne (varar cirka 30 minuter). I slutet av veckan träffas deltagarna individuellt med en studiegruppsmedlem virtuellt för att diskutera samma ämne. Lektionerna kommer att bestå av rika känsloregleringsstrategier som väljs utifrån effektiviteten och preferenserna hos medelålders och äldre vuxna. De 10 lektionerna som tas upp är, 1) riktlinjer och strategier för säker träning, 2) varför känslor är viktiga och identifiera känslor, 3) att bli en emotionsdetektiv, 4) medveten promenad, 5) välja och ändra situationer, 6) utvärdera en utmaning och svara, 7) välja vad man ska uppmärksamma, 8) tänka positivt, 9) känslomässiga reaktioner för förändring och 10) ändra strategier och känna igen styrkor.

Baslinje- och avslutande undersökningar kommer att fyllas i av deltagarna som tar cirka 20 minuter. Baslinjen och de avslutande åtgärderna kommer att hjälpa utredarna att karakterisera vårt urval och ytterligare förstå riskfaktorer som kan bidra till missnöje eller förvirring. Efter varje veckas lektioner kommer varje deltagare att skickas en individuell enkätlänk för att fylla i en IU RedCap-undersökning med frågor som täcker deltagarnas tillfredsställelse med eMotion-interventionen. De mellanliggande undersökningarna (vecka 2-9) bör ta cirka 10 minuter att genomföra varje vecka.

Varje veckas innehåll, inklusive lektioner, och enkäter kommer att ta cirka 45-60 minuter, eller 10 timmar under hela interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Eskenazi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången större hjärthändelse som dokumenterats i journalen
  • Bor självständigt
  • Har åtminstone milda symtom på depression (bestäms av Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] poäng på 5 eller högre) och/eller åtminstone milda symptom på ångest (bestäms av General Anxiety Disorder [GAD-7] poäng på 5 eller högre).

Exklusions kriterier:

  • Förstår inte både talad och skrift engelska
  • På palliativ vård eller hospice
  • Lagligt blind

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eMotion Intervention
Detta är en engruppsstudie som bedömer deltagandets tillfredsställelse med 10-veckors eMotion-interventionen. eMotion-interventionen är baserad på genomförbarhetstestning av det framgångsrika personliga programmet med kritisk förfining för att förbättra tillgängligheten. eMotion har genomgått efterföljande innehållsvaliditetstestning med experter på interventionsutveckling, självhantering, kardiovaskulär hälsa och leverans av hälsoinformationsteknik. eMotion lär ut en noggrant utvald repertoar av känsloregleringsstrategier som är väl lämpade för vuxna efter en första hjärthändelse.
Deltagarna kommer att genomföra en lektion per vecka. Den veckovisa utbildningen är riktad till kvinnor och innehåller personligt innehåll via en mängd olika lektionsberättelser. Varje vecka lyssnar deltagarna på skriptade sessioner som de kan genomföra på sin egen tid angående vart och ett av de veckovisa ämnena (varar cirka 30 minuter). I slutet av veckan träffas de sedan individuellt med en studiegruppsmedlem virtuellt för att diskutera samma ämne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distress-Depression och ångest Stressskala
Tidsram: tre månader
Förändringar i nivån av nöd över tid. Minsta värdet (Normalt):0 Maxvärdet (extremt allvarligt): 42 Högre poäng är detsamma som sämre resultat.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: tre månader
Förändring i mängden tid när du tränar med måttlig eller högre intensitet
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera