Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elégedettség az eMotion szolgáltatással a nők sokféle csoportjában

2025. augusztus 19. frissítette: Kelly L. Wierenga, Indiana University
A PI által kifejlesztett eMotion intervenció a vezető elméleteken és a bizonyítékokon alapuló érzelemszabályozási beavatkozásokon alapuló többféle érzelemszabályozási készségről nyújt képzést. Az eMotion kezdeti kísérleti tesztelése után a kutatók felülvizsgálták a beavatkozást, hogy relevánsabbá tegyék a különböző hátterű nők számára, mivel ezekre a nőkre aránytalanul nagy hatással vannak az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők, amelyek megnehezítik a gyógyulásukat. Fontos felülvizsgálni a beavatkozást, hogy az elfogadható legyen a különböző hátterű nők számára, és hogy egyedi szükségleteiket kielégítse. A kutatók azt szeretnék feltárni, hogy a különböző hátterű nők relevánsnak, értelmesnek, könnyen érthetőnek és az életükben alkalmazhatónak találják-e a felülvizsgált beavatkozást. Visszajelzéseik segítik a nyomozókat a beavatkozás további felülvizsgálatában, hogy az elfogadható legyen e populáció számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egycsoportos tanulmány, amely a 10 hetes eMotion beavatkozással való részvételi elégedettséget méri fel. Az eMotion beavatkozás a sikeres személyes program megvalósíthatósági tesztelésén alapul, kritikus finomítással a hozzáférhetőség javítása érdekében. Az eMotion későbbi tartalom érvényességi tesztelésen esett át beavatkozásfejlesztési, önmenedzselési, szív- és érrendszeri egészséggel, valamint egészségügyi információs technológiai szolgáltatási szakértőkkel. Az eMotion az érzelemszabályozási stratégiák gondosan válogatott repertoárját tanítja, amelyek jól illeszkednek a felnőttek számára az első szívesemény után.

A résztvevők hetente egy leckét teljesítenek. A heti oktatás a nőket célozza meg, és személyre szabott tartalmat tartalmaz, különféle tananyagon keresztül. A résztvevők minden héten forgatókönyvezett előadásokat hallgatnak meg, amelyeket saját idejükben befejezhetnek az egyes heti témákról (körülbelül 30 percig). A hét végén a résztvevők személyesen találkoznak a tanulmányi csoport egyik tagjával, hogy megvitassák ugyanazt a témát. A leckék gazdag érzelemszabályozási stratégiákból állnak, amelyeket a középkorú és idősebb felnőttek hatékonysága és preferenciái alapján választanak ki. A lefedett 10 lecke a következők: 1) biztonságos gyakorlati irányelvek és stratégiák, 2) miért számítanak az érzelmek és az érzelmek azonosítása, 3) érzelemnyomozóvá válás, 4) tudatos járás, 5) helyzetek kiválasztása és megváltoztatása, 6) kihívás értékelése és reagálás, 7) annak kiválasztása, hogy mire kell figyelni, 8) pozitív gondolkodás, 9) érzelmi reakciók a változásra, és 10) stratégiák megváltoztatása és az erősségek felismerése.

Az alap- és záró felméréseket a résztvevők töltik ki, ami körülbelül 20 percet vesz igénybe. Az alap- és záró intézkedések segítenek a nyomozóknak abban, hogy jellemezzék a mintánkat, és jobban megértsék azokat a kockázati tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak az elégedetlenséghez vagy a zavartsághoz. Minden heti leckét követően minden résztvevő kap egy személyre szabott kérdőív linket, amellyel kitöltheti az IU RedCap felmérést a résztvevők eMotion beavatkozással való elégedettségére vonatkozó kérdésekkel. A közbenső felmérések (2-9. hét) hetente körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Minden heti tartalom, beleértve a leckéket és a felméréseket is, körülbelül 45-60 percet vagy 10 órát vesz igénybe a teljes beavatkozási időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Eskenazi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első alkalommal bekövetkezett súlyos szívesemény az orvosi nyilvántartásban dokumentáltan
  • Önállóan él
  • Legalább enyhe depressziós tünetei vannak (a Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8] pontszáma 5 vagy nagyobb) és/vagy legalább enyhe szorongásos tünetei vannak (az általános szorongásos zavar [GAD-7] pontszáma határozza meg: 5 vagy nagyobb).

Kizárási kritériumok:

  • Nem ért angolul szóban és írásban sem
  • Palliatív ellátásban vagy hospice-ban
  • Jogilag vak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eMotion Intervention
Ez egy egycsoportos tanulmány, amely a 10 hetes eMotion beavatkozással való részvételi elégedettséget méri fel. Az eMotion beavatkozás a sikeres személyes program megvalósíthatósági tesztelésén alapul, kritikus finomítással a hozzáférhetőség javítása érdekében. Az eMotion későbbi tartalom érvényességi tesztelésen esett át beavatkozásfejlesztési, önmenedzselési, szív- és érrendszeri egészséggel, valamint egészségügyi információs technológiai szolgáltatási szakértőkkel. Az eMotion az érzelemszabályozási stratégiák gondosan válogatott repertoárját tanítja, amelyek jól illeszkednek a felnőttek számára az első szívesemény után.
A résztvevők hetente egy leckét teljesítenek. A heti oktatás a nőket célozza meg, és személyre szabott tartalmat tartalmaz különféle leckéken keresztül. A résztvevők hetente forgatókönyvezett előadásokat hallgatnak meg, amelyeket saját idejükben befejezhetnek az egyes heti témákról (körülbelül 30 percig). A hét végén személyesen találkoznak a tanulmányi csoport egyik tagjával, hogy megvitassák ugyanazt a témát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Distressz-depresszió és szorongás-stressz skála
Időkeret: három hónap
A szorongás szintjének változása az idő múlásával. A minimális érték (Normál):0 A maximális érték (rendkívül súlyos): 42 A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: három hónap
A mérsékelt vagy nagyobb intenzitású gyakorlatok időtartamának változása
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel