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Zufriedenheit mit eMotion in einer heterogenen Gruppe von Frauen

19. August 2025 aktualisiert von: Kelly L. Wierenga, Indiana University
Die vom PI entwickelte eMotion-Intervention bietet Schulungen zu vielfältigen Fähigkeiten zur Emotionsregulation auf der Grundlage führender Theorien und evidenzbasierter Interventionen zur Emotionsregulation. Nach ersten Pilottests von eMotion überarbeiteten die Forscher die Intervention, um sie für Frauen mit unterschiedlichem Hintergrund relevanter zu machen, da diese Frauen überproportional von sozialen Determinanten der Gesundheit betroffen sind, die ihre Genesung erschweren. Es ist wichtig, die Intervention so zu überarbeiten, dass sie für Frauen mit unterschiedlichem Hintergrund akzeptabel ist und auf ihre besonderen Bedürfnisse eingeht. Die Forscher wollen untersuchen, ob Frauen mit unterschiedlichem Hintergrund die überarbeitete Intervention für relevant, sinnvoll und leicht zu verstehen und auf ihr Leben anzuwenden. Ihr Feedback wird den Forschern helfen, die Intervention weiter zu überarbeiten, um sie für diese Bevölkerungsgruppe akzeptabel zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Einzelgruppenstudie zur Beurteilung der Teilnahmezufriedenheit mit der 10-wöchigen eMotion-Intervention. Die eMotion-Intervention basiert auf Machbarkeitstests des erfolgreichen Präsenzprogramms mit entscheidender Verfeinerung zur Verbesserung der Zugänglichkeit. eMotion wurde anschließend von Experten für Interventionsentwicklung, Selbstmanagement, Herz-Kreislauf-Gesundheit und Bereitstellung von Gesundheitsinformationstechnologie einer Inhaltsvaliditätsprüfung unterzogen. eMotion vermittelt ein sorgfältig ausgewähltes Repertoire an Emotionsregulationsstrategien, die sich gut für Erwachsene nach einem ersten Herzereignis eignen.

Die Teilnehmer absolvieren eine Lektion pro Woche. Die wöchentliche Schulung richtet sich an Frauen und enthält personalisierte Inhalte über verschiedene Unterrichtserzählungen. Jede Woche hören sich die Teilnehmer vorgefertigte Sitzungen an, die sie zu jedem wöchentlichen Thema in Ruhe absolvieren können (Dauer etwa 30 Minuten). Am Ende der Woche treffen sich die Teilnehmer virtuell einzeln mit einem Mitglied des Studienteams, um dasselbe Thema zu besprechen. Die Lektionen umfassen umfassende Strategien zur Emotionsregulation, die auf der Grundlage der Wirksamkeit und Vorlieben von Erwachsenen mittleren und höheren Alters ausgewählt werden. Die 10 behandelten Lektionen sind: 1) Richtlinien und Strategien für sichere Übungen, 2) Warum Emotionen wichtig sind und Emotionen identifizieren, 3) Emotionsdetektiv werden, 4) Achtsames Gehen, 5) Situationen auswählen und ändern, 6) Eine Herausforderung bewerten und darauf reagieren, 7) Auswählen, worauf man achten möchte, 8) positives Denken, 9) emotionale Reaktionen auf Veränderungen und 10) Strategien ändern und Stärken erkennen.

Die Basis- und Abschlussumfragen werden von den Teilnehmern ausgefüllt und dauern etwa 20 Minuten. Die Basis- und Abschlussmessungen werden den Forschern helfen, unsere Stichprobe zu charakterisieren und Risikofaktoren besser zu verstehen, die zu Unzufriedenheit oder Verwirrung beitragen können. Nach den Lektionen jeder Woche erhält jeder Teilnehmer einen individuellen Umfragelink, um an einer IU RedCap-Umfrage mit Fragen zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit der eMotion-Intervention teilzunehmen. Die dazwischenliegenden Umfragen (Woche 2–9) sollten jede Woche etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.

Der Inhalt jeder Woche, einschließlich Unterricht und Umfragen, dauert etwa 45–60 Minuten oder 10 Stunden über den gesamten Interventionszeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Eskenazi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmaliges schweres Herzereignis, wie in der Krankenakte dokumentiert
  • Lebt unabhängig
  • Hat mindestens leichte Symptome einer Depression (bestimmt durch einen Wert von 5 oder höher im Patientengesundheitsfragebogen 8 [PHQ-8]) und/oder mindestens leichte Symptome einer Angst (bestimmt durch einen Wert von 5 im Allgemeinen Angststörung [GAD-7]). oder größer).

Ausschlusskriterien:

  • Versteht weder gesprochenes noch geschriebenes Englisch
  • In der Palliativpflege oder im Hospiz
  • Gesetzlich blind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eMotion-Intervention
Hierbei handelt es sich um eine Einzelgruppenstudie zur Beurteilung der Teilnahmezufriedenheit mit der 10-wöchigen eMotion-Intervention. Die eMotion-Intervention basiert auf Machbarkeitstests des erfolgreichen Präsenzprogramms mit entscheidender Verfeinerung zur Verbesserung der Zugänglichkeit. eMotion wurde anschließend von Experten für Interventionsentwicklung, Selbstmanagement, Herz-Kreislauf-Gesundheit und Bereitstellung von Gesundheitsinformationstechnologie einer Inhaltsvaliditätsprüfung unterzogen. eMotion vermittelt ein sorgfältig ausgewähltes Repertoire an Emotionsregulationsstrategien, die sich gut für Erwachsene nach einem ersten Herzereignis eignen.
Die Teilnehmer absolvieren eine Lektion pro Woche. Die wöchentliche Schulung richtet sich an Frauen und enthält personalisierte Inhalte über eine Vielzahl unterschiedlicher Unterrichtserzählungen. Jede Woche hören sich die Teilnehmer vorgefertigte Sitzungen an, die sie zu jedem der wöchentlichen Themen in Ruhe absolvieren können (Dauer etwa 30 Minuten). Am Ende der Woche treffen sie sich dann virtuell einzeln mit einem Mitglied des Studienteams, um dasselbe Thema zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Depressions- und Angstskala
Zeitfenster: drei Monate
Veränderungen im Ausmaß der Belastung im Laufe der Zeit. Der Mindestwert (Normal): 0 Der Höchstwert (extrem schwerwiegend): 42 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: drei Monate
Änderung der Trainingsdauer bei mäßiger oder höherer Intensität
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionen

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