Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshet med eMotion i en mangfoldig gruppe kvinner

19. august 2025 oppdatert av: Kelly L. Wierenga, Indiana University
EMotion-intervensjonen, utviklet av PI, gir opplæring i flere følelsesreguleringsferdigheter basert på ledende teorier og evidensbaserte følelsesreguleringsintervensjoner. Etter første pilottesting av eMotion, reviderte etterforskerne intervensjonen for å gjøre den mer relevant for kvinner fra ulike bakgrunner, ettersom disse kvinnene er uforholdsmessig påvirket av sosiale helsedeterminanter som kompliserer deres utvinning. Det er viktig å revidere intervensjonen for å være akseptabel for kvinner med ulike bakgrunner og for å møte deres unike behov. Etterforskerne ønsker å undersøke om kvinner med ulike bakgrunner finner den reviderte intervensjonen relevant, meningsfull og lett å forstå og anvende på livet deres. Tilbakemeldingene deres vil hjelpe etterforskerne med å revidere intervensjonen ytterligere for å gjøre den akseptabel for denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltgruppestudie som vurderer deltakelsestilfredshet med 10-ukers eMotion-intervensjon. eMotion-intervensjonen er basert på gjennomførbarhetstesting av det vellykkede personlig-programmet med kritisk foredling for å forbedre tilgjengeligheten. eMotion har gjennomgått påfølgende innholdsvaliditetstesting med eksperter på utvikling av intervensjon, selvledelse, kardiovaskulær helse og levering av helseinformasjonsteknologi. eMotion lærer ut et nøye utvalgt repertoar av emosjonsreguleringsstrategier som er godt egnet for voksne etter en første hjertehendelse.

Deltakerne vil gjennomføre en leksjon per uke. Den ukentlige utdanningen retter seg mot kvinner og inneholder personlig tilpasset innhold via ulike leksjonsfortellinger. Hver uke lytter deltakerne til skriptsøkter de kan fullføre på sin egen tid angående hvert ukentlige emne (som varer i omtrent 30 minutter). På slutten av uken møter deltakerne individuelt med et studieteammedlem virtuelt for å diskutere det samme emnet. Leksjonene vil bestå av rike følelsesreguleringsstrategier valgt basert på effektiviteten og preferansene til middelaldrende og eldre voksne. De 10 leksjonene som dekkes er, 1) retningslinjer og strategier for sikker trening, 2) hvorfor følelser betyr noe og identifisere følelser, 3) å bli en følelsesdetektiv, 4) oppmerksom gange, 5) velge og endre situasjoner, 6) evaluere en utfordring og svare, 7) velge hva du skal være oppmerksom på, 8) tenke positivt, 9) emosjonelle reaksjoner for endring, og 10) endre strategier og gjenkjenne styrker.

Baseline og avsluttende undersøkelser vil bli fullført av deltakerne som vil ta omtrent 20 minutter. Grunnlinjen og de avsluttende tiltakene vil hjelpe etterforskerne med å karakterisere utvalget vårt og forstå risikofaktorer som kan bidra til misnøye eller forvirring ytterligere. Etter hver ukes leksjoner vil hver deltaker få tilsendt en individuell undersøkelseslenke for å fullføre en IU RedCap-undersøkelse med spørsmål som dekker deltakernes tilfredshet med eMotion-intervensjonen. De mellomliggende undersøkelsene (uke 2-9) bør ta omtrent 10 minutter å fullføre hver uke.

Hver ukes innhold, inkludert leksjoner, og undersøkelser vil vare i omtrent 45-60 minutter, eller 10 timer over hele intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Eskenazi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang større hjertehendelse som dokumentert i journalen
  • Bor selvstendig
  • Har minst milde symptomer på depresjon (bestemt av Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8]-score på 5 eller høyere) og/eller minst milde symptomer på angst (bestemt av General Anxiety Disorder [GAD-7]-score på 5 eller høyere).

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke engelsk både muntlig og skriftlig
  • I palliativ behandling eller hospice
  • Lovlig blind

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eMotion-intervensjon
Dette er en enkeltgruppestudie som vurderer deltakelsestilfredshet med 10-ukers eMotion-intervensjon. eMotion-intervensjonen er basert på gjennomførbarhetstesting av det vellykkede personlig-programmet med kritisk foredling for å forbedre tilgjengeligheten. eMotion har gjennomgått påfølgende innholdsvaliditetstesting med eksperter på utvikling av intervensjon, selvledelse, kardiovaskulær helse og levering av helseinformasjonsteknologi. eMotion lærer ut et nøye utvalgt repertoar av emosjonsreguleringsstrategier som er godt egnet for voksne etter en første hjertehendelse.
Deltakerne vil gjennomføre en leksjon per uke. Den ukentlige opplæringen er rettet mot kvinner og inneholder personlig tilpasset innhold via en rekke forskjellige leksjonsfortellinger. Hver uke lytter deltakerne til skriptsøkter de kan fullføre på sin egen tid angående hvert av de ukentlige emnene (som varer i ca. 30 minutter). På slutten av uken møtes de så individuelt med et studieteammedlem virtuelt for å diskutere det samme emnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distress-depresjon og angst stressskala
Tidsramme: tre måneder
Endringer i nivået av nød over tid. Minimumsverdien (Normal):0 Maksimalverdien (ekstremt alvorlig): 42 Høyere poengsum tilsvarer dårligere resultat.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: tre måneder
Endring i hvor lenge du trener med moderat eller høyere intensitet
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere