- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404866
다양한 여성 집단의 감성 만족도
연구 개요
상세 설명
이는 10주간의 eMotion 개입에 대한 참여 만족도를 평가하는 단일 그룹 연구입니다. eMotion 개입은 접근성을 개선하기 위한 중요한 개선을 통해 성공적인 대면 프로그램의 타당성 테스트를 기반으로 합니다. eMotion은 개입 개발, 자가 관리, 심혈관 건강 및 건강 정보 기술 제공 전문가와 함께 후속 콘텐츠 유효성 테스트를 거쳤습니다. eMotion은 첫 번째 심장 사건 이후 성인에게 적합한 감정 조절 전략의 신중하게 선택된 레퍼토리를 가르칩니다.
참가자는 일주일에 한 번의 수업을 완료하게 됩니다. 주간 교육은 여성을 대상으로 하며 다양한 수업 내러티브를 통해 개인화된 콘텐츠를 포함합니다. 매주 참가자들은 각 주간 주제에 관해 자신의 시간에 완료할 수 있는 대본 세션을 듣습니다(약 30분간 지속). 주말에 참가자들은 가상으로 연구 팀원과 개별적으로 만나 동일한 주제에 대해 토론합니다. 수업은 중년 및 노년층의 효능과 선호도에 따라 선택된 풍부한 감정 조절 전략으로 구성됩니다. 다루는 10가지 교훈은 1) 안전한 운동 지침 및 전략, 2) 감정이 중요한 이유와 감정 식별, 3) 감정 탐정 되기, 4) 마음챙김 걷기, 5) 상황 선택 및 변경, 6) 도전 과제 평가 및 대응, 7) 주의할 사항 선택, 8) 긍정적으로 생각, 9) 변화에 대한 감정적 반응, 10) 전략 변경 및 강점 인식.
기본 설문조사와 최종 설문조사는 참가자가 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 기준선과 최종 조치는 조사관이 표본의 특성을 파악하고 불만족이나 혼란에 기여할 수 있는 위험 요인을 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다. 매주 수업이 끝나면 각 참가자에게 eMotion 개입에 대한 참가자 만족도를 묻는 질문이 포함된 IU RedCap 설문조사를 완료할 수 있는 개별 설문조사 링크가 전송됩니다. 중간 설문조사(2~9주)는 매주 완료하는 데 약 10분 정도 소요됩니다.
수업과 설문조사를 포함한 매주 콘텐츠는 전체 개입 기간 동안 약 45~60분 또는 10시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 기록된 최초의 주요 심장 사건
- 독립적으로 생활
- 최소한 경미한 우울증 증상(환자 건강 설문지-8[PHQ-8] 점수 5점 이상으로 결정됨) 및/또는 최소한 경미한 불안 증상(일반 불안 장애[GAD-7] 점수 5점으로 결정됨)이 있음 또는 그 이상).
제외 기준:
- 영어 말하기와 쓰기를 모두 이해하지 못합니다.
- 완화의료나 호스피스에서
- 법적 시각 장애인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 개입
이는 10주간의 eMotion 개입에 대한 참여 만족도를 평가하는 단일 그룹 연구입니다.
eMotion 개입은 접근성을 개선하기 위한 중요한 개선을 통해 성공적인 대면 프로그램의 타당성 테스트를 기반으로 합니다.
eMotion은 개입 개발, 자가 관리, 심혈관 건강 및 건강 정보 기술 제공 전문가와 함께 후속 콘텐츠 유효성 테스트를 거쳤습니다.
eMotion은 첫 번째 심장 사건 이후 성인에게 적합한 감정 조절 전략의 신중하게 선택된 레퍼토리를 가르칩니다.
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참가자는 일주일에 한 번의 수업을 완료하게 됩니다.
주간 교육은 여성을 대상으로 하며 다양한 수업 내러티브를 통해 개인화된 콘텐츠를 포함합니다.
매주 참가자들은 각 주간 주제에 관해 자신의 시간에 완료할 수 있는 스크립트 세션을 듣습니다(약 30분 동안 지속).
주말에는 연구 팀원과 개별적으로 만나 동일한 주제에 대해 토론합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난-우울증 및 불안 스트레스 척도
기간: 삼 개월
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시간이 지남에 따라 고통 수준의 변화.
최소값(보통):0 최대값(매우 심각함): 42 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 삼 개월
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보통 이상의 강도로 운동하는 시간의 변화
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly L Wierenga, PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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감정에 대한 임상 시험
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한