Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня родительской тревожности на уровень детской тревожности и послеоперационную боль у детей, перенесших хирургические операции.

27 января 2026 г. обновлено: Dilek Yeniay, Giresun University

Связь между предоперационным уровнем родительской тревоги и уровнем тревоги ребенка и ее влияние на послеоперационную боль у детей в возрасте 2-6 лет, которым предстоит операция на паховой области.

Цель данного проспективного исследования — выяснить, влияет ли уровень тревожности родителей детей в возрасте 2–6 лет, которым предстоит операция на паховой области, на предоперационный уровень тревожности ребенка и уровень послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Госпитализация детей по поводу каких-либо проблем со здоровьем или лечения – сложный и трудный процесс, который негативно влияет на ребенка и его семью и создает стресс. Хирургическое лечение у детей может быть плановым или внеплановым, незначительным или обширным, инвазивным или неинвазивным, однако любой вид хирургического вмешательства считается стрессовым событием. Исследования показали, что, контролируя тревогу и страх, испытываемые в предоперационный период, дети могут добиться более быстрого выздоровления в послеоперационном периоде, лучшей переносимости боли и более ранней выписки. По этой причине мы стремимся внести свой вклад в литературу, исследуя, влияет ли уровень тревожности родителей детей в возрасте 2-6 лет, которым предстоит операция на паховой области, на предоперационный уровень тревоги и уровень послеоперационной боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre
      • Giresun, Centre, Турция (Туркие), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, которым планируется операция под общим наркозом по поводу патологии паховой области

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 2 до 6 лет.
  • Пациенты, которым предстоит операция под общим наркозом по поводу патологии паховой области
  • Операция проведена по плану
  • Психических или неврологических расстройств ни у матери, ни у ребенка нет.
  • Проблем со зрением, слухом и речью ни у матери, ни у ребенка нет.
  • Родители и дети, добровольно принявшие участие в исследовании
  • Дети с АСА I

Критерий исключения:

  • Не добровольное участие в исследовании (те, для кого невозможно получить согласие родителей)
  • Перенесшие операцию с патологией, отличной от паховой области.
  • Срочная операция
  • Дети из группы риска с ASA 2 и выше
  • Наличие патологии, которая может вызвать трудности в общении как с семьей, так и с ребенком (например, умственная отсталость, неврологические проблемы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
детская группа

Возраст от 2 до 6 лет, планируется операция под общим наркозом по поводу патологии паховой области. Отсутствие психических и неврологических нарушений как у матери, так и у ребенка. Отсутствие проблем со зрением, слухом и речью как у матери, так и у ребенка. Родители и дети-волонтеры. для участия в исследовании будут включены в исследование.

Те, кто не вызвался участвовать в исследовании, Перенесшие операцию по поводу патологии, отличной от паховой области, Перенесшие экстренную операцию Дети с патологиями (умственная отсталость, неврологические проблемы и т. д.), которые могут вызвать трудности в общении как с семьей, так и с окружающими. ребенок не будет включен в исследование.

Родителям детей, готовящихся к операции, будет предоставлена ​​информационная форма о ребенке и семье, а также формы шкалы STAI-I и STAI-II (шкала тревожности состояний) и предложено заполнить их самостоятельно.

Анестезиолог, не знакомый с содержанием исследования, рассчитает и запишет уровни тревожности детей по шкале m-YPAS (модифицированная Йельская предоперационная тревожность) в предоперационной комнате ожидания (Т1) и при надетой анестезиологической вентиляционной маске. показано (T4).

Показатели FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) и spO2, значения пульса и такие осложнения, как тошнота, рвота и десатурация на 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минуте у всех детей, доставленных в послеоперационное отделение, будут быть записано медсестрой реанимационного отделения. . Детям, у которых по шкале FLACC предполагается наличие боли, в качестве спасательной анальгезии будет назначен меперидин в дозе 0,5 мг/кг, и будет сделана запись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности родителей.
Временное ограничение: предоперационный период
Он будет измеряться с помощью шкал STAI-I и STAI-II (шкала тревожности состояний).
предоперационный период
Уровень тревожности ребенка, перенесшего операцию
Временное ограничение: предоперационный и интраоперационный период
По шкале m-YPAS (модифицированная Йельская предоперационная тревожность) будут рассчитываться уровни тревожности детей в предоперационном зале ожидания (Т1) и при показе наркозно-вентиляционной маски (Т4).
предоперационный и интраоперационный период
Уровень боли у детей, перенесших операцию
Временное ограничение: послеоперационный период
Уровни боли всех детей, доставленных в отделение реабилитации, будут измеряться по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, шкала утешения) на 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минутах.
послеоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный период
ударов/мин
интраоперационный период
частота сердцебиения
Временное ограничение: до 8 часов после операции
ударов/мин
до 8 часов после операции
осложнение
Временное ограничение: до 24 часов после операции
такие как тошнота, рвота и десатурация
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться