L'effetto del livello di ansia dei genitori sul livello di ansia del bambino e sul dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a intervento chirurgico.
La relazione tra il livello di ansia dei genitori preoperatori e il livello di ansia del bambino e il suo effetto sul dolore postoperatorio nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni sottoposti a intervento chirurgico nell'area inguinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre
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Giresun, Centre, Turchia (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 2 e 6 anni
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale a causa di patologia dell'area inguinale
- Intervento eseguito come previsto
- Non vi è alcun disturbo mentale o neurologico né nella madre né nel bambino.
- Non ci sono problemi di vista, udito o linguaggio sia nella madre che nel bambino.
- Genitori e bambini che si offrono volontari per partecipare alla ricerca
- Bambini con ASA I
Criteri di esclusione:
- Non volontariato per partecipare allo studio (coloro per i quali non è possibile ottenere il consenso dei genitori)
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico con una patologia diversa dall'area inguinale
- Avere un intervento chirurgico d'urgenza
- Bambini a rischio con ASA 2 e superiori
- Avere una patologia che può causare difficoltà nella comunicazione sia con la famiglia che con il bambino (come ritardo mentale, problema neurologico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo bambini
Hanno un'età compresa tra 2 e 6 anni, è previsto un intervento chirurgico in anestesia generale a causa di una patologia dell'area inguinale. Nessun disturbo mentale o neurologico sia nella madre che nel bambino. Nessun problema alla vista, all'udito o al linguaggio sia nella madre che nel bambino. Genitori e bambini che fanno volontariato. partecipare alla ricerca saranno inclusi nello studio. Coloro che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio, Operati per patologia diversa dall'area inguinale, Operati d'urgenza Bambini con patologie (ritardo mentale, problemi neurologici, ecc.) che possono causare difficoltà di comunicazione sia con la famiglia che con il il bambino non sarà incluso nello studio. |
Ai genitori dei bambini che si preparano per l’operazione verrà consegnato un modulo informativo sul bambino e sulla famiglia e moduli in scala STAI-I e STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) e gli verrà chiesto di compilarli da soli. Un tecnico dell'anestesia cieco al contenuto dello studio calcolerà e prenderà nota dei livelli di ansia dei bambini, secondo la scala m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), nella sala d'attesa preoperatoria (T1) e quando la maschera di ventilazione per anestesia è mostrato (T4). I punteggi FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) e la spO2, i valori del polso e le complicanze come nausea, vomito e desaturazione al 5°, 10°, 20° e 30° minuto di tutti i bambini portati in unità di risveglio nel periodo postoperatorio verranno valutati essere registrato dall'infermiera del reparto di recupero. . Ai bambini che si ritiene soffrano di dolore in base al punteggio FLACC verranno somministrati 0,5 mg/kg di meperidina come analgesia di salvataggio e verrà presa una nota. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia dei genitori
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
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Sarà misurato con le forme di scala STAI-I e STAI-II (State-Trait Anxiety Scale).
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periodo preoperatorio
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Livello di ansia del bambino sottoposto a intervento chirurgico
Lasso di tempo: periodo preoperatorio e intraoperatorio
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Secondo la scala m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), i livelli di ansia dei bambini verranno calcolati nella sala d'attesa preoperatoria (T1) e quando viene mostrata la maschera di ventilazione per anestesia (T4).
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periodo preoperatorio e intraoperatorio
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Livelli di dolore dei bambini sottoposti a intervento chirurgico
Lasso di tempo: periodo postoperatorio
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I livelli di dolore di tutti i bambini portati in unità di recupero saranno misurati con il punteggio FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) al 5°, 10°, 20° e 30° minuto.
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periodo postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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battiti/min
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periodo intraoperatorio
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 8 ore dopo l'intervento
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battiti/min
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fino a 8 ore dopo l'intervento
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complicazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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quali nausea, vomito e desaturazione
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.09.2023/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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