L'effet du niveau d'anxiété parentale sur le niveau d'anxiété de l'enfant et la douleur postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie.
La relation entre le niveau d'anxiété parentale préopératoire et le niveau d'anxiété de l'enfant et son effet sur la douleur postopératoire chez les enfants âgés de 2 à 6 ans qui subiront une chirurgie de la région inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Giresun, Centre, Turquie (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 2 et 6 ans
- Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale en raison d'une pathologie de la région inguinale
- Chirurgie réalisée comme prévu
- Il n’y a aucun trouble mental ou neurologique ni chez la mère ni chez l’enfant.
- Il n'y a aucun problème de vision, d'audition ou d'élocution ni chez la mère ni chez l'enfant.
- Parents et enfants volontaires pour participer à la recherche
- Enfants atteints d'ASA I
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude (ceux pour lesquels le consentement parental ne peut être obtenu)
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale avec une pathologie autre que la région inguinale
- Se faire opérer en urgence
- Enfants à risque avec ASA 2 et plus
- Avoir une pathologie pouvant entraîner des difficultés de communication avec la famille et avec l'enfant (comme un retard mental, un problème neurologique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'enfants
Sont âgés de 2 à 6 ans et doivent subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale en raison d'une pathologie de la région inguinale. Aucun trouble mental ou neurologique chez la mère et l'enfant. Aucun problème de vision, d'audition ou d'élocution chez la mère et l'enfant. Parents et enfants volontaires. participer à la recherche sera inclus dans l’étude. Ceux qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude, subissent une intervention chirurgicale avec une pathologie autre que la région inguinale, subissent une intervention chirurgicale d'urgence. Enfants présentant des pathologies (retard mental, problèmes neurologiques, etc.) pouvant entraîner des difficultés de communication avec la famille et le l'enfant ne sera pas inclus dans l'étude. |
Les parents des enfants se préparant à l'opération recevront un formulaire d'information sur l'enfant et la famille ainsi que des formulaires d'échelle STAI-I et STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) et seront invités à les remplir eux-mêmes. Un technicien en anesthésie aveugle au contenu de l'étude calculera et prendra des notes sur les niveaux d'anxiété des enfants, selon l'échelle m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), dans la salle d'attente préopératoire (T1) et lorsque le masque de ventilation d'anesthésie est montré (T4). Les scores FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) et la spO2, les valeurs du pouls et les complications telles que nausées, vomissements et désaturation aux 5e, 10e, 20e et 30e minutes de tous les enfants emmenés à l'unité de réveil pendant la période postopératoire seront être enregistré par l’infirmière de l’unité de réveil. . Les enfants soupçonnés d'avoir des douleurs selon le score FLACC recevront 0,5 mg/kg de mépéridine comme analgésie de secours et une note sera prise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété des parents
Délai: période préopératoire
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Il sera mesuré avec les formulaires d'échelle STAI-I et STAI-II (State-Trait Anxiety Scale).
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période préopératoire
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Niveau d'anxiété de l'enfant opéré
Délai: période préopératoire et peropératoire
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Selon l'échelle m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), les niveaux d'anxiété des enfants seront calculés dans la salle d'attente préopératoire (T1) et lorsque le masque de ventilation d'anesthésie est présenté (T4).
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période préopératoire et peropératoire
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Niveaux de douleur des enfants subissant une intervention chirurgicale
Délai: période postopératoire
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Les niveaux de douleur de tous les enfants emmenés à l'unité de récupération seront mesurés avec le score FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) aux 5e, 10e, 20e et 30e minutes.
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période postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rythme cardiaque
Délai: période peropératoire
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battements/min
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période peropératoire
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rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 8 heures postopératoires
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battements/min
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jusqu'à 8 heures postopératoires
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complication
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
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comme des nausées, des vomissements et une désaturation
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jusqu'à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.09.2023/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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