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O efeito do nível de ansiedade dos pais no nível de ansiedade da criança e na dor pós-operatória em crianças submetidas a cirurgia.

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilek Yeniay, Giresun University

A relação entre o nível de ansiedade dos pais no pré-operatório e o nível de ansiedade da criança e seu efeito na dor pós-operatória em crianças de 2 a 6 anos que serão submetidas a uma cirurgia na região inguinal.

O objetivo deste estudo prospectivo é investigar se os níveis de ansiedade dos pais de crianças de 2 a 6 anos que serão submetidas à cirurgia na região inguinal têm efeito no nível de ansiedade pré-operatória e no nível de dor pós-operatória da criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hospitalização de crianças por qualquer problema de saúde ou tratamento é um processo complexo e difícil que afeta negativamente a criança e sua família e gera estresse. O tratamento cirúrgico em crianças pode ser planejado ou não, pequeno ou grande, invasivo ou não invasivo, mas todo tipo de cirurgia é considerado uma experiência estressante. Estudos demonstram que controlando a ansiedade e o medo vivenciados no pré-operatório, as crianças podem obter recuperação mais rápida no pós-operatório, melhor tolerância à dor e alta mais precoce. Por esse motivo, pretendemos contribuir com a literatura investigando se os níveis de ansiedade dos pais de crianças de 2 a 6 anos que serão submetidas a cirurgia na região inguinal afetam o nível de ansiedade pré-operatória e o nível de dor pós-operatória da criança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Giresun, Centre, Turquia (Türkiye), 28000
        • Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que serão submetidas a cirurgia sob anestesia geral devido a patologia da região inguinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 2 e 6 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral devido a patologia da região inguinal
  • Cirurgia realizada conforme planejado
  • Não há transtorno mental ou neurológico tanto na mãe quanto na criança.
  • Não há problemas de visão, audição ou fala tanto na mãe quanto na criança.
  • Pais e filhos que se voluntariam para participar da pesquisa
  • Crianças com ASA I

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo (aqueles para os quais o consentimento dos pais não pode ser obtido)
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia com outra patologia que não a região inguinal
  • Fazendo uma cirurgia de emergência
  • Crianças em risco com ASA 2 e superior
  • Ter uma patologia que possa causar dificuldade de comunicação tanto com a família quanto com a criança (como retardo mental, problema neurológico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de crianças

Têm entre 2 e 6 anos de idade, estão planejados para serem submetidos a cirurgia sob anestesia geral devido a patologia da área inguinal, Sem distúrbios mentais ou neurológicos na mãe e na criança Sem problemas de visão, audição ou fala na mãe e na criança Pais e crianças que se voluntariam participar da pesquisa serão incluídos no estudo.

Aqueles que não se voluntariaram para participar do estudo, Submetidos a cirurgia com outra patologia que não a região inguinal, Submetidos a cirurgia de emergência Crianças com patologias (retardo mental, problemas neurológicos, etc.) que possam causar dificuldade de comunicação tanto com a família quanto com o criança não será incluída no estudo.

Os pais de crianças que se preparam para a operação receberão um formulário de informações da criança e da família e formulários de escala STAI-I e STAI-II (Escala de Ansiedade Traço-Estado) e serão solicitados a preenchê-los eles próprios.

Um técnico em anestesia cego ao conteúdo do estudo calculará e tomará notas sobre os níveis de ansiedade das crianças, de acordo com a escala m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), na sala de espera pré-operatória (T1) e quando a máscara de ventilação anestésica for mostrado (T4).

Pontuações FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) e spO2, valores de pulso e complicações como náuseas, vômitos e dessaturação no 5º, 10º, 20º e 30º minutos de todas as crianças levadas para a unidade de recuperação no pós-operatório serão ser registrado pela enfermeira da unidade de recuperação. . As crianças que se acredita terem dor de acordo com a pontuação FLACC receberão 0,5 mg/kg de meperidina como analgesia de resgate e uma anotação será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dos pais
Prazo: período pré-operatório
Será medido com formulários de escala STAI-I e STAI-II (Escala de Ansiedade Traço-Estado).
período pré-operatório
Nível de ansiedade da criança submetida à cirurgia
Prazo: período pré-operatório e intraoperatório
De acordo com a escala m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety), os níveis de ansiedade das crianças serão calculados na sala de espera pré-operatória (T1) e quando a máscara de ventilação anestésica for mostrada (T4).
período pré-operatório e intraoperatório
Níveis de dor em crianças submetidas a cirurgia
Prazo: período pós-operatório
Os níveis de dor de todas as crianças levadas para a unidade de recuperação serão medidos com a pontuação FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) nos 5º, 10º, 20º e 30º minutos.
período pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: período intraoperatório
batidas/min
período intraoperatório
frequência cardíaca
Prazo: até 8 horas de pós-operatório
batidas/min
até 8 horas de pós-operatório
complicação
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
como náuseas, vômitos e dessaturação
até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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