Die Auswirkung des Angstniveaus der Eltern auf das Angstniveau des Kindes und die postoperativen Schmerzen bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen.
Der Zusammenhang zwischen dem präoperativen Angstniveau der Eltern und dem Angstniveau des Kindes und seine Auswirkung auf postoperative Schmerzen bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren, die sich einer Operation im Leistenbereich unterziehen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Centre
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Giresun, Centre, Türkei (türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 2 und 6 Jahre alt
- Patienten, bei denen aufgrund einer Pathologie im Leistenbereich eine Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist
- Die Operation wurde wie geplant durchgeführt
- Sowohl bei der Mutter als auch beim Kind liegt keine psychische oder neurologische Störung vor.
- Sowohl bei der Mutter als auch beim Kind bestehen keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme.
- Eltern und Kinder, die freiwillig an der Forschung teilnehmen
- Kinder mit ASA I
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie (Personen, bei denen die Zustimmung der Eltern nicht eingeholt werden kann)
- Diejenigen, die sich einer Operation mit einer anderen Pathologie als dem Leistenbereich unterzogen haben
- Ich muss mich einer Notoperation unterziehen
- Gefährdete Kinder mit ASA 2 und höher
- Eine Krankheit haben, die zu Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der Familie und dem Kind führen kann (z. B. geistige Behinderung, neurologische Probleme).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kindergruppe
Sie sind zwischen 2 und 6 Jahre alt und sollen sich aufgrund einer Pathologie im Leistenbereich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Keine psychischen oder neurologischen Störungen bei Mutter und Kind. Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme bei Mutter und Kind. Eltern und Kinder, die sich freiwillig melden Die Teilnahme an der Forschung wird in die Studie einbezogen. Personen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, sich einer Operation mit einer anderen Pathologie als der Leistengegend unterziehen, sich einer Notoperation unterziehen, Kinder mit Pathologien (geistige Behinderung, neurologische Probleme usw.), die zu Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der Familie und der Familie führen können Das Kind wird nicht in die Studie einbezogen. |
Eltern von Kindern, die sich auf die Operation vorbereiten, erhalten ein Informationsformular für Kinder und Familien sowie Formulare mit den Skalen STAI-I und STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) und werden gebeten, diese selbst auszufüllen. Ein für den Inhalt der Studie blinder Anästhesietechniker berechnet und notiert den Angstpegel der Kinder gemäß der m-YPAS-Skala (modifizierte Yale Preoperative Anxiety) im präoperativen Wartezimmer (T1) und wenn die Anästhesie-Beatmungsmaske getragen wird angezeigt (T4). FLACC-Scores (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) und spO2-, Pulswerte sowie Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen und Entsättigung in der 5., 10., 20. und 30. Minute aller Kinder, die in der postoperativen Phase auf die Aufwachstation gebracht werden von der Krankenschwester der Aufwachstation aufgezeichnet werden. . Kinder, bei denen laut FLACC-Score Schmerzen auftreten, erhalten 0,5 mg/kg Meperidin als Notfallanalgesie und es wird eine Notiz erstellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstniveau der Eltern
Zeitfenster: präoperative Phase
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Es wird mit den Skalenformen STAI-I und STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) gemessen.
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präoperative Phase
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Angstniveau des Kindes, das sich einer Operation unterzieht
Zeitfenster: präoperative und intraoperative Phase
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Gemäß der m-YPAS-Skala (modifizierte Yale Preoperative Anxiety)-Skala werden die Angstniveaus von Kindern im präoperativen Wartezimmer (T1) und bei Vorzeigen der Anästhesie-Beatmungsmaske (T4) berechnet.
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präoperative und intraoperative Phase
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Schmerzniveau von Kindern, die sich einer Operation unterziehen
Zeitfenster: postoperative Phase
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Das Schmerzniveau aller Kinder, die auf die Aufwachstation gebracht werden, wird mit dem FLACC-Score (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) in der 5., 10., 20. und 30. Minute gemessen.
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postoperative Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: intraoperative Phase
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Schläge/Min
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intraoperative Phase
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Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden postoperativ
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Schläge/Min
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bis zu 8 Stunden postoperativ
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Komplikation
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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wie Übelkeit, Erbrechen und Entsättigung
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.09.2023/07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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