Vanhempien ahdistuneisuustason vaikutus lapsen ahdistustasoon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun leikkausta saavilla lapsilla.
Leikkausta edeltävän vanhempien ahdistuneisuustason ja lapsen ahdistuneisuustason välinen suhde ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun 2–6-vuotiailla lapsilla, joille tehdään nivusalueen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turkki (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 2-6-vuotias
- Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa nivusalueen patologian vuoksi
- Leikkaus tehtiin suunnitellusti
- Äidillä ja lapsella ei ole mielenterveys- tai neurologisia häiriöitä.
- Äidillä ja lapsella ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia.
- Vanhemmat ja lapset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Lapset, joilla on ASA I
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ne, joille ei voida saada vanhempien suostumusta)
- Ne, joille tehtiin leikkaus, jolla on muu patologia kuin nivusalue
- Käynnissä hätäleikkaus
- Riskilapset, joilla on ASA 2 tai enemmän
- Patologia, joka voi aiheuttaa vaikeuksia kommunikoida perheen ja lapsen kanssa (kuten kehitysvammaisuus, neurologinen ongelma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lasten ryhmä
Ovat 2-6-vuotiaita, suunnitteilla leikkaukseen yleisanestesiassa nivusalueen patologian vuoksi, Ei mielen- tai neurologisia häiriöitä äidillä ja lapsella Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia äidillä ja lapsella Vanhemmat ja lapset vapaaehtoistyössä tutkimukseen osallistuminen otetaan mukaan tutkimukseen. Ne, jotka eivät osallistuneet vapaaehtoisesti tutkimukseen, Leikkauksessa, jonka patologia on muu kuin nivusalueen, hätäleikkaus Lapset, joilla on sairauksia (henkinen jälkeenjääneisyys, neurologiset ongelmat jne.), jotka voivat vaikeuttaa kommunikointia sekä perheen että perheen kanssa. lasta ei oteta mukaan tutkimukseen. |
Leikkaukseen valmistautuvien lasten vanhemmille jaetaan lapsi- ja perhetietolomake sekä STAI-I ja STAI-II (State-Trait Anxiety Scale) -asteikkolomakkeet ja heitä pyydetään täyttämään ne itse. Tutkimuksen sisällölle sokea anestesiateknikko laskee ja tekee muistiinpanoja lasten ahdistuneisuustasoista m-YPAS (modifioitu Yale Preoperative Anxiety) -asteikon mukaan ennen leikkausta odotushuoneessa (T1) ja kun anestesiahengitysmaski on esitetty (T4). FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) -pisteet ja spO2, pulssiarvot ja komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu ja desaturaatio 5., 10., 20. ja 30. minuutilla kaikkien toipumisosastolle vietyjen lasten kohdalla leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan toipumisyksikön hoitajan toimesta. . Lapsille, joilla arvellaan olevan kipua FLACC-pisteiden mukaan, annetaan 0,5 mg/kg meperidiiniä pelastuskipulääkkeenä ja niistä tehdään muistiinpano. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistusaste
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Se mitataan STAI-I- ja STAI-II-asteikolla (State-Trait Anxiety Scale).
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen alla olevan lapsen ahdistustaso
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja intraoperatiivinen ajanjakso
|
M-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety) -asteikon mukaan lasten ahdistuneisuustasot lasketaan ennen leikkausta odotushuoneessa (T1) ja anestesian hengitysnaamarissa (T4).
|
preoperatiivinen ja intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen kohteena olevien lasten kiputasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Kaikkien toipumisosastolle vietyjen lasten kiputasot mitataan FLACC-pisteillä (Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilityscale) 5., 10., 20. ja 30. minuutilla.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
lyöntiä/min
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
syke
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
lyöntiä/min
|
jopa 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kuten pahoinvointi, oksentelu ja kyllästyminen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.09.2023/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .