Vliv úrovně rodičovské úzkosti na úroveň úzkosti dítěte a pooperační bolest u dětí podstupujících operaci.
Vztah mezi předoperační úrovní rodičovské úzkosti a úrovní úzkosti dítěte a její vliv na pooperační bolest u dětí ve věku 2-6 let, které podstoupí operaci inguinální oblasti.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turecko (Türkiye), 28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku 2-6 let
- Pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii kvůli patologii inguinální oblasti
- Operace proběhla podle plánu
- U matky ani u dítěte není žádná psychická ani neurologická porucha.
- U matky ani u dítěte nejsou žádné problémy se zrakem, sluchem ani řečí.
- Rodiče a děti, které se dobrovolně účastní výzkumu
- Děti s ASA I
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolná účast ve studii (ti, pro které nelze získat souhlas rodičů)
- Ti, kteří podstoupili operaci s jinou patologií než inguinální oblastí
- Po nouzové operaci
- Děti v ohrožení s ASA 2 a vyšší
- Patologie, která může způsobit potíže v komunikaci s rodinou i dítětem (jako je mentální retardace, neurologický problém).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětská skupina
Jsou ve věku od 2 do 6 let, plánují podstoupit operaci v celkové anestezii z důvodu patologie tříselné oblasti, Žádné psychické nebo neurologické poruchy u matky i dítěte Žádné problémy se zrakem, sluchem nebo řečí u matky a dítěte Rodiče a děti, které se dobrovolně účastní účast ve výzkumu bude zahrnuta do studie. Osoby, které se dobrovolně neúčastnily studie, Podstupující operaci s jinou patologií než tříselnou oblastí, Pohotovostní operaci Děti s patologiemi (mentální retardace, neurologické problémy atd.), které mohou způsobovat potíže v komunikaci s rodinou i s ostatními dítě nebude zařazeno do studia. |
Rodiče dětí připravujících se na operaci dostanou formulář s informacemi o dítěti a rodině a formuláře stupnice STAI-I a STAI-II (Státní škála úzkosti) a budou požádáni, aby je sami vyplnili. Anesteziologický technik, který je slepý k obsahu studie, vypočítá a zaznamená úrovně úzkosti dětí podle stupnice m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety) v předoperační čekárně (T1) a když je anesteziologická ventilační maska zobrazeno (T4). FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale) skóre a spO2, hodnoty pulzu a komplikace, jako je nauzea, zvracení a desaturace v 5., 10., 20. a 30. minutě všech dětí převezených na zotavovací jednotku v pooperačním období budou být zaznamenány sestrou na zotavovací jednotce. . Dětem, u kterých se předpokládá, že mají bolesti podle skóre FLACC, bude podáno 0,5 mg/kg meperidinu jako záchranná analgezie a bude zapsána poznámka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: předoperační období
|
Bude měřena pomocí škálových forem STAI-I a STAI-II (State-Trait Anxiety Scale).
|
předoperační období
|
|
Úroveň úzkosti dítěte podstupujícího operaci
Časové okno: předoperační a intraoperační období
|
Podle stupnice m-YPAS (modified Yale Preoperative Anxiety) se úroveň úzkosti dětí vypočítá v předoperační čekárně (T1) a při zobrazení anestetické ventilační masky (T4).
|
předoperační a intraoperační období
|
|
Úrovně bolesti u dětí podstupujících operaci
Časové okno: pooperační období
|
Úrovně bolesti všech dětí převezených do zotavovací jednotky budou měřeny pomocí skóre FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, stupnice útěchy) v 5., 10., 20. a 30. minutě.
|
pooperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: intraoperační období
|
tepů/min
|
intraoperační období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: až 8 hodin po operaci
|
tepů/min
|
až 8 hodin po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
jako je nevolnost, zvracení a desaturace
|
až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.09.2023/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .